OMAR porucha užívání opioidů
8. září 2026 aktualizováno: Anahita Bassir Nia, Yale University
Charakterizace receptorů CB1 pomocí [11-C]OMAR u poruchy užívání opioidů
Cílem této výzkumné studie je prozkoumat funkci endokanabinoidů (eCB) in vivo u jedinců s poruchou užívání opioidů (OUD) měřením dostupnosti kanabinoidního receptoru 1 (CB1R).
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou zobrazovat mozkové kanabinoidní receptory pomocí zobrazování pozitronovou emisní tomografií (PET) a radioligandem [11C] OMAR u zdravých jedinců a jedinců s diagnostikovanou poruchou užívání opioidů.
Účastníci výzkumu mohou dokončit screening, MRI, PET sken a následné návštěvy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anahita Bassir Nia, MD
- Telefonní číslo: 203-974-7540
- E-mail: anahita.bassirnia@yale.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abby Dewey
- Telefonní číslo: 475-441-4190
- E-mail: abigail.dewey@yale.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Nábor
- Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anahita Bassir Nia, MD
-
Kontakt:
- Abby Dewey
- Telefonní číslo: 475-441-4190
- E-mail: abigail.dewey@yale.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Studijní populace
Studovaná populace se skládá z poruchy užívání opiátů a zdravých dobrovolníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Muž a žena 18-55 let (včetně)
- DSM-5 diagnóza poruchy užívání opiátů (pro skupinu OUD)
- Fyzicky zdravý, tj. žádný klinicky nestabilní zdravotní stav
- Písemný informovaný souhlas a schopnost souhlasit a dodržovat studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Současné neuropsychiatrické onemocnění nebo závažné systémové onemocnění (porucha užívání opioidů je povolena ve skupině OUD).
- Přítomnost feromagnetického kovu v těle nebo srdečním kardiostimulátoru
- byli vystaveni ionizujícímu záření, které by v kombinaci s indikátorem studie vedlo ke kumulativní expozici, která překračuje doporučené limity expozice
- Jsou klaustrofobičtí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci bez současné nebo minulé významné lékařské nebo psychiatrické historie
|
Pro každý [11C]OMAR PET sken bude podáno až 20 mCi [11C]OMAR.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Porucha užívání opioidů
Pacienti s diagnostikovanou poruchou užívání opiátů
|
Pro každý [11C]OMAR PET sken bude podáno až 20 mCi [11C]OMAR.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dostupnost CB1R
Časové okno: Jednou do 4 týdnů od screeningu
|
Porovnat dostupnost kortikálního CB1R u jedinců s diagnostikovanou poruchou užívání opiátů na chronické udržovací léčbě metadonem vs. se shodnými zdravými kontrolami.
|
Jednou do 4 týdnů od screeningu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny endokanabinoidů v séru
Časové okno: Jednou do 4 týdnů od screeningu
|
Prozkoumat skupinové rozdíly v hladinách endokanabinoidů v séru u jedinců s diagnostikovanou poruchou užívání opioidů na chronické udržovací léčbě metadonem oproti odpovídajícím zdravým kontrolám.
|
Jednou do 4 týdnů od screeningu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anahita Bassir Nia, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000033525
- 1R21DA052864-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- 2K12DA000167-31 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .