Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OMAR Opioïdengebruiksstoornis

19 oktober 2023 bijgewerkt door: Anahita Bassir Nia, Yale University

Karakterisering van CB1-receptoren met behulp van [11-C]OMAR bij opioïdengebruiksstoornis

Het doel van dit onderzoek is om de endocannabinoïde (eCB) functie in vivo te onderzoeken bij personen met een opioïdengebruiksstoornis (OUD) door de beschikbaarheid van cannabinoïde receptor 1 (CB1R) te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen cannabinoïde-receptoren in de hersenen in beeld brengen met behulp van Positron Emission Tomography (PET) beeldvorming en de radioligand [11C] OMAR, bij gezonde personen en personen met de diagnose opioïdengebruik. Onderzoeksdeelnemers kunnen screening, MRI, PET-scan en vervolgbezoeken voltooien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Werving
        • Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anahita Bassir Nia, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit een opioïdengebruiksstoornis en gezonde vrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Man en vrouw 18-55 jaar (inclusief)
  • DSM-5-diagnose van opioïdengebruiksstoornis (voor OUD-groep)
  • Lichamelijk gezond, d.w.z. geen klinisch onstabiele medische aandoeningen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming en in staat zijn om in te stemmen met en te voldoen aan onderzoeksprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige neuropsychiatrische ziekte of ernstige systemische ziekte (opioïdengebruiksstoornis is toegestaan ​​in de OUD-groep).
  • Aanwezigheid van ferromagnetisch metaal in het lichaam of de hartpacemaker
  • Blootstelling hebben gehad aan ioniserende straling die in combinatie met de studietracer zou resulteren in een cumulatieve blootstelling die de aanbevolen blootstellingslimieten overschrijdt
  • Zijn claustrofobisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers zonder huidige of vroegere belangrijke medische of psychiatrische voorgeschiedenis
Geneesmiddel: [11C]OMAR
Voor elke [11C]OMAR PET-scan wordt maximaal 20 mCi [11C]OMAR toegediend.
Andere namen:
  • [11C] JHU75528
Ander: Opioïdengebruiksstoornis
Patiënten met de diagnose opioïdengebruiksstoornis
Geneesmiddel: [11C]OMAR
Voor elke [11C]OMAR PET-scan wordt maximaal 20 mCi [11C]OMAR toegediend.
Andere namen:
  • [11C] JHU75528

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CB1R-beschikbaarheid
Tijdsspanne: Eenmalig binnen 4 weken na screening
Om de corticale CB1R-beschikbaarheid te vergelijken bij personen met de diagnose opioïdengebruik bij chronisch methadononderhoud versus gematchte gezonde controles.
Eenmalig binnen 4 weken na screening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Endocannabinoïde-niveaus
Tijdsspanne: Eenmalig binnen 4 weken na screening
Om groepsverschillen in serum-endocannabinoïdespiegels te onderzoeken bij personen met de diagnose opioïdengebruik bij chronisch methadononderhoud versus gematchte gezonde controles.
Eenmalig binnen 4 weken na screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anahita Bassir Nia, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000033525
  • 1R21DA052864-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2K12DA000167-31 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïdengebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op [11C]OMAR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren