OMAR Opioidbruksforstyrrelse
8. september 2026 oppdatert av: Anahita Bassir Nia, Yale University
Karakterisering av CB1-reseptorer ved bruk av [11-C]OMAR ved opioidbruksforstyrrelser
Målet med denne forskningsstudien er å undersøke endocannabinoid (eCB) funksjon in vivo hos personer med opioidbruksforstyrrelse (OUD) ved å måle tilgjengeligheten av cannabinoid reseptor 1 (CB1R).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil avbilde hjernens cannabinoidreseptorer ved å bruke Positron Emission Tomography (PET) bildebehandling og radioliganden [11C] OMAR, hos friske individer og individer diagnostisert med opioidbruksforstyrrelse.
Forskningsdeltakere kan fullføre screening, MR, PET-skanning og oppfølgingsbesøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anahita Bassir Nia, MD
- Telefonnummer: 203-974-7540
- E-post: anahita.bassirnia@yale.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abby Dewey
- Telefonnummer: 475-441-4190
- E-post: abigail.dewey@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Rekruttering
- Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
-
Hovedetterforsker:
- Anahita Bassir Nia, MD
-
Ta kontakt med:
- Abby Dewey
- Telefonnummer: 475-441-4190
- E-post: abigail.dewey@yale.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er sammensatt av opioidbruksforstyrrelser og friske frivillige.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi informert samtykke
- Mann og kvinne 18-55 år (inklusive)
- DSM-5 diagnose av opioidbruksforstyrrelse (for OUD-gruppe)
- Fysisk frisk, dvs. ingen klinisk ustabile medisinske tilstander
- Skriftlig informert samtykke og har kapasitet til å samtykke og overholde studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell nevropsykiatrisk sykdom eller alvorlig systemisk sykdom (opioidbruksforstyrrelse er tillatt i OUD-gruppen).
- Tilstedeværelse av ferromagnetisk metall i kroppen eller pacemakeren
- Har vært utsatt for ioniserende stråling som i kombinasjon med studiesporingen ville resultere i en kumulativ eksponering som overskrider anbefalte eksponeringsgrenser
- Er klaustrofobiske
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske Frivillige
Friske frivillige uten nåværende eller tidligere større medisinsk eller psykiatrisk historie
|
For hver [11C]OMAR PET-skanning vil opptil 20 mCi av [11C]OMAR bli administrert.
Andre navn:
|
|
Annen: Opioidbruksforstyrrelse
Pasienter diagnostisert med opioidbruksforstyrrelse
|
For hver [11C]OMAR PET-skanning vil opptil 20 mCi av [11C]OMAR bli administrert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CB1R Tilgjengelighet
Tidsramme: Én gang innen 4 uker etter screening
|
For å sammenligne kortikal CB1R-tilgjengelighet hos individer diagnostisert med opioidbruksforstyrrelse på kronisk metadonvedlikehold vs. matchede friske kontroller.
|
Én gang innen 4 uker etter screening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endocannabinoidnivåer i serum
Tidsramme: Én gang innen 4 uker etter screening
|
For å utforske gruppeforskjeller i serumendocannabinoidnivåer hos individer diagnostisert med opioidbruksforstyrrelse på kronisk metadonvedlikehold vs. matchede friske kontroller.
|
Én gang innen 4 uker etter screening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anahita Bassir Nia, MD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000033525
- 1R21DA052864-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 2K12DA000167-31 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .