- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05683184
OMAR 오피오이드 사용 장애
2026년 9월 8일 업데이트: Anahita Bassir Nia, Yale University
오피오이드 사용 장애에서 [11-C]OMAR를 사용한 CB1 수용체의 특성화
이 연구의 목표는 칸나비노이드 수용체 1(CB1R) 가용성을 측정하여 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 개인의 생체 내 체내칸나비노이드(eCB) 기능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상과 방사성 리간드 [11C] OMAR를 사용하여 건강한 개인과 오피오이드 사용 장애로 진단된 개인의 뇌 칸나비노이드 수용체를 영상화할 것입니다.
연구 참여자는 선별 검사, MRI, PET 스캔 및 후속 방문을 완료할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anahita Bassir Nia, MD
- 전화번호: 203-974-7540
- 이메일: anahita.bassirnia@yale.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Abby Dewey
- 전화번호: 475-441-4190
- 이메일: abigail.dewey@yale.edu
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- 모병
- Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
-
수석 연구원:
- Anahita Bassir Nia, MD
-
연락하다:
- Abby Dewey
- 전화번호: 475-441-4190
- 이메일: abigail.dewey@yale.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
연구 인구는 오피오이드 사용 장애와 건강한 지원자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 만 18~55세 남녀(포함)
- 오피오이드 사용 장애의 DSM-5 진단(OUD 그룹의 경우)
- 신체적으로 건강합니다. 즉, 임상적으로 불안정한 의학적 상태가 없습니다.
- 서면 동의서 및 연구 절차에 동의하고 준수할 능력이 있음
제외 기준:
- 현재의 신경 정신 질환 또는 심각한 전신 질환(ODD 그룹에서 오피오이드 사용 장애가 허용됨).
- 신체 또는 심장 박동기의 강자성 금속 존재
- 연구 추적자와 함께 권장 노출 한계를 초과하는 누적 노출을 초래하는 이온화 방사선에 노출된 적이 있습니다.
- 밀실공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 건강한 자원봉사자
현재 또는 과거 주요 의료 또는 정신 병력이 없는 건강한 지원자
|
각 [11C]OMAR PET 스캔에 대해 최대 20mCi의 [11C]OMAR가 투여됩니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 오피오이드 사용 장애
오피오이드 사용 장애로 진단받은 환자
|
각 [11C]OMAR PET 스캔에 대해 최대 20mCi의 [11C]OMAR가 투여됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CB1R 가용성
기간: 심사 후 4주 이내에 1회
|
만성 메타돈 유지에 대한 오피오이드 사용 장애로 진단된 개인의 대뇌 피질 CB1R 가용성을 일치하는 건강한 대조군과 비교합니다.
|
심사 후 4주 이내에 1회
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 체내칸나비노이드 수치
기간: 심사 후 4주 이내에 1회
|
만성 메타돈 유지 관리와 일치하는 건강한 대조군에서 오피오이드 사용 장애로 진단된 개인의 혈청 엔도칸나비노이드 수준의 그룹 차이를 탐색합니다.
|
심사 후 4주 이내에 1회
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anahita Bassir Nia, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000033525
- 1R21DA052864-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2K12DA000167-31 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .