Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OMAR Opioidbrugsforstyrrelse

19. oktober 2023 opdateret af: Anahita Bassir Nia, Yale University

Karakterisering af CB1-receptorer ved brug af [11-C]OMAR ved opioidbrugsforstyrrelser

Målet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge endocannabinoid (eCB) funktion in vivo hos personer med opioidbrugsforstyrrelse (OUD) ved at måle tilgængeligheden af ​​cannabinoid receptor 1 (CB1R).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil afbilde hjernens cannabinoidreceptorer ved hjælp af Positron Emission Tomography (PET) billeddannelse og radioliganden [11C] OMAR, hos raske individer og individer diagnosticeret med opioidbrugsforstyrrelser. Forskningsdeltagere kan gennemføre screening, MR, PET-scanning og opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anahita Bassir Nia, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er sammensat af opioidbrugsforstyrrelser og raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give informeret samtykke
  • Mand og kvinde 18-55 år (inklusive)
  • DSM-5 diagnose af opioidbrugsforstyrrelse (for OUD-gruppe)
  • Fysisk sund, dvs. ingen klinisk ustabile medicinske tilstande
  • Skriftligt informeret samtykke og har kapacitet til at give samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel neuropsykiatrisk sygdom eller alvorlig systemisk sygdom (opioidbrugsforstyrrelse er tilladt i OUD-gruppen).
  • Tilstedeværelse af ferromagnetisk metal i kroppen eller pacemakeren
  • Har været udsat for ioniserende stråling, der i kombination med undersøgelsens sporstof ville resultere i en kumulativ eksponering, der overstiger anbefalede eksponeringsgrænser
  • Er klaustrofobiske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde frivillige
Raske frivillige uden nuværende eller tidligere større medicinsk eller psykiatrisk historie
Medicin: [11C]OMAR
For hver [11C]OMAR PET-scanning vil der blive administreret op til 20 mCi af [11C]OMAR.
Andre navne:
  • [11C] JHU75528
Andet: Opioidbrugsforstyrrelse
Patienter diagnosticeret med opioidbrugsforstyrrelse
Medicin: [11C]OMAR
For hver [11C]OMAR PET-scanning vil der blive administreret op til 20 mCi af [11C]OMAR.
Andre navne:
  • [11C] JHU75528

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CB1R tilgængelighed
Tidsramme: Én gang inden for 4 uger efter screening
At sammenligne kortikal CB1R tilgængelighed hos personer diagnosticeret med opioidbrugsforstyrrelse på kronisk metadonvedligeholdelse vs. matchede raske kontroller.
Én gang inden for 4 uger efter screening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum endocannabinoid niveauer
Tidsramme: Én gang inden for 4 uger efter screening
At udforske gruppeforskelle i serum-endocannabinoidniveauer hos personer diagnosticeret med opioidbrugsforstyrrelse på kronisk metadonvedligeholdelse vs. matchede sunde kontroller.
Én gang inden for 4 uger efter screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anahita Bassir Nia, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000033525
  • 1R21DA052864-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2K12DA000167-31 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med [11C]OMAR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner