OMAR Opioidbrugsforstyrrelse
8. september 2026 opdateret af: Anahita Bassir Nia, Yale University
Karakterisering af CB1-receptorer ved brug af [11-C]OMAR ved opioidbrugsforstyrrelser
Målet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge endocannabinoid (eCB) funktion in vivo hos personer med opioidbrugsforstyrrelse (OUD) ved at måle tilgængeligheden af cannabinoid receptor 1 (CB1R).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil afbilde hjernens cannabinoidreceptorer ved hjælp af Positron Emission Tomography (PET) billeddannelse og radioliganden [11C] OMAR, hos raske individer og individer diagnosticeret med opioidbrugsforstyrrelser.
Forskningsdeltagere kan gennemføre screening, MR, PET-scanning og opfølgningsbesøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anahita Bassir Nia, MD
- Telefonnummer: 203-974-7540
- E-mail: anahita.bassirnia@yale.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abby Dewey
- Telefonnummer: 475-441-4190
- E-mail: abigail.dewey@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Rekruttering
- Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
-
Ledende efterforsker:
- Anahita Bassir Nia, MD
-
Kontakt:
- Abby Dewey
- Telefonnummer: 475-441-4190
- E-mail: abigail.dewey@yale.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er sammensat af opioidbrugsforstyrrelser og raske frivillige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan give informeret samtykke
- Mand og kvinde 18-55 år (inklusive)
- DSM-5 diagnose af opioidbrugsforstyrrelse (for OUD-gruppe)
- Fysisk sund, dvs. ingen klinisk ustabile medicinske tilstande
- Skriftligt informeret samtykke og har kapacitet til at give samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel neuropsykiatrisk sygdom eller alvorlig systemisk sygdom (opioidbrugsforstyrrelse er tilladt i OUD-gruppen).
- Tilstedeværelse af ferromagnetisk metal i kroppen eller pacemakeren
- Har været udsat for ioniserende stråling, der i kombination med undersøgelsens sporstof ville resultere i en kumulativ eksponering, der overstiger anbefalede eksponeringsgrænser
- Er klaustrofobiske
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sunde frivillige
Raske frivillige uden nuværende eller tidligere større medicinsk eller psykiatrisk historie
|
For hver [11C]OMAR PET-scanning vil der blive administreret op til 20 mCi af [11C]OMAR.
Andre navne:
|
|
Andet: Opioidbrugsforstyrrelse
Patienter diagnosticeret med opioidbrugsforstyrrelse
|
For hver [11C]OMAR PET-scanning vil der blive administreret op til 20 mCi af [11C]OMAR.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CB1R tilgængelighed
Tidsramme: Én gang inden for 4 uger efter screening
|
At sammenligne kortikal CB1R tilgængelighed hos personer diagnosticeret med opioidbrugsforstyrrelse på kronisk metadonvedligeholdelse vs. matchede raske kontroller.
|
Én gang inden for 4 uger efter screening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum endocannabinoid niveauer
Tidsramme: Én gang inden for 4 uger efter screening
|
At udforske gruppeforskelle i serum-endocannabinoidniveauer hos personer diagnosticeret med opioidbrugsforstyrrelse på kronisk metadonvedligeholdelse vs. matchede sunde kontroller.
|
Én gang inden for 4 uger efter screening
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anahita Bassir Nia, MD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000033525
- 1R21DA052864-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 2K12DA000167-31 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .