びらん性手の変形性関節症および乾癬性関節炎におけるマイクロRNA
MicroRNA は乾癬性関節炎からびらん性変形性手の骨関節炎を区別するのに役立ちますか?
手のびらん性変形性関節症 (EHOA) は、主に閉経後の中年女性に影響を与える HOA のまれなサブセットであり、顕著な炎症の徴候、重度の進行、および指節間 (IP) の典型的な X 線写真上の変化が特徴です。 現在、EHOA が古典的な HOA の進行段階なのか、それとも乾癬性関節炎 (PsA) などの慢性関節炎を模倣できる特異な炎症の特徴を持つ別の実体なのかについて議論されています。 PsA は慢性の免疫介在性炎症性関節症であり、乾癬患者の 14.0 ～ 22.7% に影響を及ぼします。 それは非常に異質な疾患であり、その臨床的特徴はしばしば末梢関節炎から脊椎炎、および/または非対称性滑膜炎、付着炎、指炎までさまざまです。 PsA のゴールド スタンダードな診断テストが存在しないため、診断は、乾癬性関節炎の分類基準 (CASPAR) に含まれる臨床的、放射線学的、および血清学的マーカーのさまざまなパターンに基づいています。 PsA のいくつかの典型的な特徴は、関節リウマチ (RA) や HOA などの他の慢性筋骨格疾患でも観察され、診断の遅延の可能性と治療の成功結果への結果的な影響を決定します。 特に、PsA と EHOA の鑑別診断は非常に困難です。これは、両方の状態が遠位 IP 関節の骨増殖と炎症プロセス、および特定の診断バイオマーカーの欠如によって特徴付けられる可能性があることを考えるとです。
過去 10 年間で、マイクロ RNA (miRNA) は、さまざまなリウマチ性疾患の候補バイオ マーカーとして浮上しています。 それらは、翻訳を抑制または阻害することにより、さまざまな標的遺伝子の発現を直接調節することに関与する小さな非コード RNA 分子のクラスです。 成熟した miRNA は細胞内で産生され、細胞質で機能を発揮しますが、循環や体液にも放出され、生理学的プロセスと病理学的プロセスの両方を調節します。 miRNA の特定のプロファイルは、PsA または OA の病因に関与するいくつかの炎症性サイトカインまたは分解酵素のアップレギュレーションに関連付けられています。 実際、miRNA はヒト血漿および PsA 患者の滑液で検出されており、この疾患の診断および予後バイオマーカーの可能性があると考えられています。ごく最近、循環miRNAのパターンがHOA患者でも研究されています。
本研究の目的は、miRNA が EHOA と PsA を区別するのに役立つかどうかをテストすることです。 詳細には、一連の miRNA (miR-21、miR-140、miR-146a、miR-155、miR-181a、miR-223、miR-23a、miR-26a、および miR-let- 7e)、PsA および OA、EHOA および PsA 患者の末梢血単核細胞 (PBMC) において、および健康な対照群 (HC) と比較して、調節不全であることが知られています。
さらに、miRNA 発現と疾患活動性との潜在的な相関関係を調査しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Siena、イタリア、53100
- Rheumatology Unit Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
EHOA グループの場合:
- -米国リウマチ学会（ACR）基準によるEHOAの診断、および少なくとも2つのIP関節における古典的な中心びらんの存在。
- -過去6か月間に行われた両手の単純X線撮影の利用可能性。 両手の単純 X 線写真を収集し、Kallman の分類に従って 2 人の読者が盲検観察で採点した。
PsA グループの場合:
- CASPAR分類ガイドラインに従ったPsAの診断
- 末梢関節炎のパターン
- 専門の皮膚科医によって確認された乾癬の付随診断
- -従来の生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）にナイーブであるか、反応が不十分または不寛容であるため、少なくとも3か月間DMARDを中止した。
コントロール グループの場合:
- 病院スタッフの中から募集された患者を研究するために、年齢と性別が一致した健康なボランティア
- OA、乾癬、自己免疫疾患、全身性炎症性関節症に起因する症状や徴候はありません。
除外基準:
すべての科目について:
- 腱障害、手根管症候群、デュピュイトラン拘縮、膠原病、上肢および下肢の神経障害または関節形成術、最近の外傷、または関連する関節の手術など、末梢関節の機能に影響を与える可能性があるその他のリウマチ性および非リウマチ性疾患
- 炎症性腸疾患、肝臓または腎臓疾患、急性または慢性感染症、過去 5 年間の悪性腫瘍、妊娠および授乳の存在。
- 全身または関節内（i.a.）コルチコステロイドによる治療、またはi.a.による治療。 過去3か月間のヒアルロン酸。
- -過去6か月間の筋肉内または静脈内ビスフォスフォネートによる治療
EHOA グループの場合:
-過去6か月間の変形性関節症の症候性遅効性薬（SYSADOA）による治療。
PsA グループの場合:
-炎症性脊椎痛および/または仙腸関節症候群に基づく純粋な軸方向の関与を伴うPsA 脊椎または仙腸のX線写真の変化および混合関与。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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びらん性手の変形性関節症
EHOA は、American College of Rheumatology (ACR) の基準と、少なくとも 2 つの IP 関節における古典的な中心びらんの存在に従って診断されました。
追加の選択基準は、過去 6 か月間に行われた両手の単純 X 線撮影の利用可能性でした。
両手の単純 X 線写真を収集し、2 人の読者がブラインド観察でカルマンの分類に従って採点しました。
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びらん性手変形性関節症と乾癬性関節炎を区別する潜在的なバイオマーカーとしてのmiRNAの評価
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乾癬性関節炎
PsAはCASPAR分類ガイドラインに従って診断され、末梢関節炎パターンの患者のみが考慮されました。すべての PsA グループは、専門の皮膚科医によって確認された乾癬の診断も受けていました。
これらの患者はまた、従来の生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）を使用していないか、反応が不十分または不耐性であるため、少なくとも 3 か月間 DMARD を中止している必要がありました。
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びらん性手変形性関節症と乾癬性関節炎を区別する潜在的なバイオマーカーとしてのmiRNAの評価
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対照群
対照群は、患者を研究するために年齢と性別を一致させた健康なボランティアによって代表され、病院のスタッフの中から募集されました。 HCは、OA、乾癬、ならびに自己免疫疾患および全身性炎症性関節症に起因する症状または徴候を示さなかった.
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びらん性手変形性関節症と乾癬性関節炎を区別する潜在的なバイオマーカーとしてのmiRNAの評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロRNA発現プロファイル
時間枠：ベースライン
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末梢血単核細胞における miR-21、miR-140、miR-146a、miR-155、miR-181a、miR-223、miR-23a、miR-26a、および miR-let-7e の発現
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ベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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