Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

microRNA u erozivní osteoartrózy rukou a psoriatické artritidy

6. února 2023 aktualizováno: fioravanti antonella, University of Siena

Může mikroRNA pomoci odlišit erozivní osteoartrózu rukou od psoriatické artritidy?

Erozivní osteoartróza ruky (EHOA) je vzácná podskupina HOA, která postihuje především ženy středního věku po menopauze, vyznačující se výraznými známkami zánětu, závažnou progresí a typickými radiografickými změnami interfalangeálních (IP). V současné době se diskutuje, zda je EHOA pokročilým stádiem klasické HOA nebo samostatnou entitou se zvláštními zánětlivými rysy, které mohou napodobovat chronickou artritidu, jako je psoriatická artritida (PsA). PsA je chronická imunitně zprostředkovaná zánětlivá artropatie, která postihuje 14,0–22,7 % pacientů s psoriázou. Jde o vysoce heterogenní onemocnění, jehož klinické projevy se často liší od periferní artritidy po spinální spondylitidu a/nebo asymetrickou synovitidu, entezitidu, daktylitidu. Protože neexistuje žádný zlatý standard diagnostického testu pro PsA, diagnóza je založena na různých vzorcích klinických, radiologických a sérologických markerů zahrnutých do klasifikačních kritérií pro psoriatickou artritidu (CASPAR). Některé typické znaky PsA jsou pozorovány i u dalších chronických muskuloskeletálních onemocnění, jako je revmatoidní artritida (RA) a HOA, určující možné zpoždění diagnózy a následný vliv na úspěšné výsledky terapií. Zejména diferenciální diagnostika PsA a EHOA je velmi náročná, vezmeme-li v úvahu, že oba stavy lze charakterizovat kostní proliferací a zánětlivými procesy v distálních IP kloubech a nedostatkem specifických diagnostických biomarkerů.

V posledním desetiletí se mikroRNA (miRNA) objevily jako možné kandidátní biomarkery u různých revmatických onemocnění. Jsou třídou malých nekódujících molekul RNA, které se podílejí na přímé regulaci exprese různých cílových genů potlačením nebo inhibicí translace. Zralé miRNA jsou produkovány uvnitř buňky a vykonávají svou funkci v cytoplazmě, ale také uvolňováním do oběhu a tělesných tekutin, kde regulují fyziologické i patologické procesy. Specifické profily miRNA byly spojeny s up-regulací několika zánětlivých cytokinů nebo degradujících enzymů zapojených do patogeneze PsA nebo OA. MiRNA byly skutečně detekovány v lidské plazmě a v synoviální tekutině pacientů s PsA a jsou považovány za možné diagnostické a prognostické biomarkery tohoto onemocnění; velmi nedávno byl model cirkulujících miRNA studován také u pacientů s HOA.

Cílem této studie je otestovat, zda miRNA může pomoci odlišit EHOA od PsA. Podrobně jsme hodnotili expresní profil řady miRNA (miR-21, miR-140, miR-146a, miR-155, miR-181a, miR-223, miR-23a, miR-26a a miR-let- 7e), o kterém je známo, že je dysregulován v PsA a OA, v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) pacientů s EHOA a PsA a ve srovnání se skupinou zdravých kontrol (HC).

Dále zkoumáme potenciální korelaci mezi expresí miRNA a aktivitou onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Siena, Itálie, 53100
        • Rheumatology Unit Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 73 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnovala pacienty s erozivní osteoartrózou ruky, pacienty s psoriatickou artritidou a zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro skupinu EHOA:

  • Diagnostika EHOA podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) a podle přítomnosti klasické centrální eroze alespoň ve dvou IP kloubech.
  • Dostupnost prostého rentgenového snímku obou rukou provedeného v předchozích 6 měsících. Prosté rentgenové snímky obou rukou byly shromážděny a hodnoceny dvěma čtenáři podle Kallmanovy klasifikace při slepém pozorování.

Pro skupinu PsA:

  • Diagnostika PsA podle klasifikačních pokynů CASPAR
  • vzor periferní artritidy
  • současná diagnóza psoriázy potvrzená odborným dermatologem
  • Naivní vůči konvenčním a biologickým chorobu modifikujícím antirevmatickým lékům (DMARD) nebo vysadili jakékoli DMARD po dobu alespoň tří měsíců z důvodu nedostatečné odpovědi nebo intolerance.

Pro kontrolní skupinu:

  • Zdraví dobrovolníci podle věku a pohlaví odpovídali studovaným pacientům přijatým mezi nemocniční personál
  • žádné příznaky nebo známky přisuzované OA, psoriáze, stejně jako autoimunitním poruchám a systémovým zánětlivým artropatiím.

Kritéria vyloučení:

Pro všechny předměty:

  • jiná revmatická i nerevmatická onemocnění, která mohou ovlivnit funkčnost periferních kloubů, jako tendinopatie, syndrom karpálního tunelu, Dupuytrenovy kontraktury, kolagenová onemocnění, neurologické poruchy nebo endoprotézy horních a dolních končetin, nedávné úrazy nebo operace dotčených kloubů
  • přítomnost zánětlivých onemocnění střev, onemocnění jater nebo ledvin, akutní nebo chronické infekční poruchy, malignita v předchozích 5 letech, těhotenství a kojení.
  • léčba systémovými nebo intraartikulárními (i.a.) kortikosteroidy, nebo i.a. kyseliny hyaluronové během posledních tří měsíců.
  • léčba intramuskulárními nebo intravenózními bisfosfonáty v předchozích 6 měsících

Pro skupinu EHOA:

- léčba symptomatickými pomalu působícími léky na osteoartritidu (SYSADOA) během předchozích 6 měsíců.

Pro skupinu PsA:

- PsA s čistě axiálním postižením na podkladě zánětlivé bolesti páteře a/nebo sakroiliakálního syndromu s radiologickými změnami páteře nebo sakroiliakie a smíšeným postižením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
erozivní osteoartróza ruky
EHOA byla diagnostikována podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) a podle přítomnosti klasické centrální eroze v nejméně dvou IP kloubech. Dalším kritériem pro zařazení byla dostupnost prostého rentgenového snímku obou rukou provedeného v předchozích 6 měsících. Prosté rentgenové snímky obou rukou byly shromážděny a hodnoceny dvěma čtenáři podle Kallmanovy klasifikace při slepém pozorování.
Posouzení miRNA jako potenciálních biomarkerů k rozlišení erozivní osteoartrózy ruky od psoriatické artritidy
psoriatická artritida
PsA byla diagnostikována podle klasifikačních směrnic CASPAR a byli zvažováni pouze pacienti s periferní artritidou; u všech skupin PsA byla také potvrzena diagnóza psoriázy odborným dermatologem. Tito pacienti také museli být naivní vůči konvenčním a biologickým chorobu modifikujícím antirevmatickým lékům (DMARD) nebo museli vysadit jakékoli DMARD po dobu alespoň tří měsíců z důvodu nedostatečné odpovědi nebo intolerance.
Posouzení miRNA jako potenciálních biomarkerů k rozlišení erozivní osteoartrózy ruky od psoriatické artritidy
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla zastoupena zdravými dobrovolníky věkem a pohlavím odpovídajících studovaným pacientům a byli přijati mezi nemocniční personál; HC nevykazovala symptomy nebo známky připisované OA, psoriáze, stejně jako autoimunitním poruchám a systémovým zánětlivým artropatiím.
Posouzení miRNA jako potenciálních biomarkerů k rozlišení erozivní osteoartrózy ruky od psoriatické artritidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil exprese mikroRNA
Časové okno: Základní linie
exprese miR-21, miR-140, miR-146a, miR-155, miR-181a, miR-223, miR-23a, miR-26a a miR-let-7e v mononukleárních buňkách periferní krve
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit