Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

microRNA erosiivisessa käden nivelrikkoessa ja nivelpsoriaasissa

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: fioravanti antonella, University of Siena

Voiko mikroRNA auttaa erottamaan eroosion käsien nivelrikko nivelpsoriaasista?

Käden eroosiivinen nivelrikko (EHOA) on harvinainen HOA:n alaryhmä, joka vaikuttaa pääasiassa postmenopausaalisiin keski-ikäisiin naisiin, ja jolle on ominaista näkyvät tulehduksen merkit, vakava eteneminen ja tyypilliset interfalangeaalisen (IP) radiografiset muutokset. Tällä hetkellä keskustellaan siitä, onko EHOA klassisen HOA:n pitkälle edennyt vaihe vai erillinen kokonaisuus, jolla on omituisia tulehduksellisia piirteitä, jotka voivat jäljitellä kroonista niveltulehdusta, kuten psoriaattista niveltulehdusta (PsA). PsA on krooninen immuunivälitteinen tulehduksellinen artropatia, joka vaikuttaa 14,0-22,7 %:lla psoriaasipotilaista. Se on erittäin heterogeeninen sairaus, jonka kliiniset oireet vaihtelevat usein perifeerisestä niveltulehduksesta selkärangan spondyliittiin ja/tai epäsymmetriseen niveltulehdukseen, entesiittiin ja daktyliitiin. Koska PsA:n diagnostista kultaista testiä ei ole olemassa, diagnoosi perustuu erilaisiin kliinisiin, radiologisiin ja serologisiin markkereihin, jotka sisältyvät nivelpsoriaasin (CASPAR) luokituskriteereihin. Joitakin tyypillisiä PsA:n piirteitä havaitaan myös muissa kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa, kuten nivelreumassa (RA) ja HOA:ssa, mikä määrittää diagnoosin mahdollisen viiveen ja sen vaikutuksen hoitojen onnistuneisiin tuloksiin. Erityisesti PsA:n ja EHOA:n erotusdiagnoosi on erittäin haastava, kun otetaan huomioon, että molemmille tiloille voidaan luonnehtia luun proliferaatiota ja tulehdusprosesseja distaalisissa IP-nivelissä sekä spesifisten diagnostisten biomarkkerien puute.

Viimeisen vuosikymmenen aikana mikroRNA (miRNA) on noussut esiin mahdollisina ehdokasbiomarkkereina erilaisissa reumasairauksissa. Ne ovat luokka pieniä ei-koodaavia RNA-molekyylejä, jotka ovat osallisena eri kohdegeenien ilmentymisen suorassa säätelyssä estämällä tai estämällä translaatiota. Kypsää miRNA:ta tuotetaan solun sisällä ja ne toimivat sytoplasmassa, mutta myös vapautumalla verenkiertoon ja kehon nesteisiin, missä ne säätelevät sekä fysiologisia että patologisia prosesseja. MiRNA:n spesifiset profiilit on liitetty useiden PsA:n tai OA:n patogeneesiin osallistuvien tulehduksellisten sytokiinien tai hajottavien entsyymien säätelyyn. MiRNA:ta on todellakin havaittu ihmisen plasmasta ja nivelnesteestä potilailta, joilla on PsA, ja niitä pidetään mahdollisina tämän taudin diagnostisina ja prognostisina biomarkkereina; aivan hiljattain on tutkittu kiertävien miRNA:iden mallia myös HOA-potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko miRNA auttaa erottamaan EHOA:n PsA:sta. Arvioimme yksityiskohtaisesti miRNA-sarjan (miR-21, miR-140, miR-146a, miR-155, miR-181a, miR-223, miR-23a, miR-26a ja miR-let-) ilmentymisprofiilin. 7e), joiden tiedetään olevan PsA- ja OA-säätelyhäiriöitä, EHOA- ja PsA-potilaiden perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC) ja verrattuna terveiden kontrollien (HC) ryhmään.

Lisäksi tutkimme mahdollista korrelaatiota miRNA:n ilmentymisen ja sairauden aktiivisuuden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Siena, Italia, 53100
        • Rheumatology Unit Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 73 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossa oli potilaita, joilla oli eroosiivinen käsien nivelrikko, nivelpsoriaasipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

EHOA-ryhmälle:

  • EHOA:n diagnoosi American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaan ja klassisen keskuseroosion esiintyminen vähintään kahdessa IP-nivelessä.
  • Molempien käsien tavallisen radiografian saatavuus edellisen 6 kuukauden aikana. Kaksi lukijaa keräsi molemmista käsistä tavalliset röntgenkuvat ja pisteytti ne Kallmanin luokituksen mukaisesti sokeassa havainnoissa.

PsA-ryhmälle:

  • PsA:n diagnoosi CASPAR-luokitusohjeiden mukaisesti
  • perifeerinen niveltulehdus kuvio
  • samanaikainen psoriaasin diagnoosi, jonka on vahvistanut asiantuntija ihotautilääkäri
  • Ei ole käyttänyt tavanomaisia ​​ja biologisia sairauksia modifioivia reumalääkkeitä (DMARD) tai keskeyttänyt DMARD-lääkityksensä vähintään kolmeksi kuukaudeksi riittämättömän vasteen tai intoleranssin vuoksi.

Kontrolliryhmälle:

  • Terveet vapaaehtoiset iän ja sukupuolen mukaan tutkimaan potilaita, jotka on rekrytoitu sairaalan henkilökunnan joukkoon
  • ei OA:sta, psoriaasista tai autoimmuunisairauksista ja systeemisistä tulehduksellisista nivelsairauksista johtuvia oireita tai merkkejä.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikille aiheille:

  • muut reumaattiset ja ei-reumaattiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa perifeeristen nivelten toimintaan, kuten tendinopatiat, rannekanavaoireyhtymä, Dupuytrenin kontraktuurit, kollageenisairaudet, neurologiset sairaudet tai ylä- ja alaraajojen nivelleikkaukset, äskettäiset traumat tai kyseisten nivelten leikkaus
  • tulehdukselliset suolistosairaudet, maksa- tai munuaissairaudet, akuutit tai krooniset infektiosairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana, raskaus ja imetys.
  • hoito systeemisillä tai nivelensisäisillä (i.a.) kortikosteroideilla tai mm. hyaluronihappoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • hoito lihaksensisäisillä tai laskimonsisäisillä bisfosfonaateilla viimeisten 6 kuukauden aikana

EHOA-ryhmälle:

- Hoito oireellisilla hitaasti vaikuttavilla nivelrikon lääkkeillä (SYSADOA:t) viimeisten 6 kuukauden aikana.

PsA-ryhmälle:

- PsA, johon liittyy puhdasta aksiaalista osallisuutta tulehduksellisen selkäkivun ja/tai sacroiliac-oireyhtymän perusteella, johon liittyy selkärangan tai sacroiliac-radiografisia muutoksia ja sekamuotoinen osallisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
erosiivinen käden nivelrikko
EHOA diagnosoitiin American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerien ja klassisen keskuseroosion esiintymisen perusteella vähintään kahdessa IP-nivelessä. Lisäkriteerinä oli se, että molemmista käsistä oli saatavilla tavallinen röntgenkuvaus edellisen 6 kuukauden aikana. Kaksi lukijaa keräsi ja pisteytti molemmista käsistä tavalliset röntgenkuvat Kallmanin sokean havainnoinnin luokituksen mukaan.
MiRNA:n arviointi mahdollisina biomarkkereina erosiivisen käden nivelrikon erottamiseksi nivelpsoriaasista
psoriaattinen niveltulehdus
PsA diagnosoitiin CASPAR-luokitusohjeiden mukaisesti, ja vain potilaat, joilla oli perifeerinen niveltulehdus, otettiin huomioon; kaikilla PsA-ryhmillä oli myös pätevän ihotautilääkärin vahvistama psoriaasidiagnoosi. Näiden potilaiden täytyi myös olla naiivi käyttänyt tavanomaisia ​​ja biologisia sairauksia modifioivia reumalääkkeitä (DMARD) tai heillä oli oltava jokin DMARD-lääkitys käytöstä vähintään kolmen kuukauden ajan riittämättömän vasteen tai intoleranssin vuoksi.
MiRNA:n arviointi mahdollisina biomarkkereina erosiivisen käden nivelrikon erottamiseksi nivelpsoriaasista
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmää edustivat terveet vapaaehtoiset, jotka olivat iältään ja sukupuolensa vastaavat tutkimuspotilaiden kanssa, ja heidät värvättiin sairaalan henkilökunnan joukosta; HC:lla ei ilmennyt OA:sta, psoriaasista eikä autoimmuunisairauksista ja systeemisistä tulehduksellisista nivelsairauksista johtuvia oireita tai merkkejä.
MiRNA:n arviointi mahdollisina biomarkkereina erosiivisen käden nivelrikon erottamiseksi nivelpsoriaasista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MicroRNA-ekspressioprofiili
Aikaikkuna: Perustaso
miR-21, miR-140, miR-146a, miR-155, miR-181a, miR-223, miR-23a, miR-26a ja miR-let-7e ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset miRNA

3
Tilaa