microRNA na osteoartrite erosiva da mão e na artrite psoriática
O microRNA pode ajudar a diferenciar a osteoartrite erosiva da mão da artrite psoriática?
A osteoartrite erosiva da mão (EHOA) é um subconjunto raro de OAH que afeta principalmente mulheres de meia-idade na pós-menopausa, caracterizada por sinais proeminentes de inflamação, progressão grave e alterações radiográficas típicas da interfalângica (IP). Atualmente, é debatido se a EHOA é um estágio avançado da HOA clássica ou uma entidade separada com características inflamatórias peculiares, que podem imitar a artrite crônica, como a artrite psoriática (APs). A APs é uma artropatia inflamatória crônica imunomediada, que afeta 14,0-22,7% dos pacientes com psoríase. É uma doença altamente heterogênea, cujas características clínicas geralmente variam de artrite periférica a espondilite espinhal e/ou sinovite assimétrica, entesite, dactilite. Como não existe um teste diagnóstico padrão-ouro para APs, o diagnóstico é baseado em diferentes padrões de marcadores clínicos, radiológicos e sorológicos incluídos nos critérios de classificação para artrite psoriática (CASPAR). Algumas características típicas da APs também são observadas em outras doenças musculoesqueléticas crônicas, como artrite reumatoide (AR) e OAH, determinando possível atraso no diagnóstico e consequente influência no sucesso das terapias. Em particular, o diagnóstico diferencial de APs e EHOA é muito desafiador, considerando que ambas as condições podem ser caracterizadas por proliferação óssea e processos inflamatórios nas articulações IP distais e falta de biomarcadores diagnósticos específicos.
Na última década, microRNA (miRNA) surgiram como possíveis biomarcadores candidatos em diferentes doenças reumáticas. Eles são uma classe de pequenas moléculas de RNA não codificantes implicadas na regulação direta da expressão de diferentes genes-alvo, reprimindo ou inibindo a tradução. Os miRNAs maduros são produzidos dentro da célula e exercem sua função no citoplasma, mas também ao serem liberados na circulação e nos fluidos corporais, onde regulam processos fisiológicos e patológicos. Perfis específicos de miRNA têm sido associados à regulação positiva de várias citocinas inflamatórias ou enzimas degradantes envolvidas na patogênese da PsA ou OA. De fato, miRNAs foram detectados no plasma humano e no líquido sinovial de pacientes com APs e são considerados possíveis biomarcadores diagnósticos e prognósticos dessa doença; muito recentemente, um padrão de miRNAs circulantes também foi estudado em pacientes com HOA.
O objetivo do presente estudo é testar se o miRNA pode ajudar a diferenciar EHOA de PsA. Em detalhes, avaliamos o perfil de expressão de uma série de miRNAs (miR-21, miR-140, miR-146a, miR-155, miR-181a, miR-223, miR-23a, miR-26a e miR-let- 7e), conhecido por ser desregulado em PsA e OA, em células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) de pacientes com EHOA e PsA e em comparação com um grupo de controles saudáveis (HC).
Além disso, estamos investigando a potencial correlação entre a expressão de miRNA e a atividade da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Siena, Itália, 53100
- Rheumatology Unit Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para o grupo EHOA:
- Diagnóstico de EHOA de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) e a presença da clássica erosão central em pelo menos duas articulações IP.
- Disponibilidade de radiografia simples de ambas as mãos realizada nos últimos 6 meses. Radiografias simples de ambas as mãos foram coletadas e pontuadas por dois leitores de acordo com a classificação de Kallman em uma observação cega.
Para o grupo PSA:
- Diagnóstico de APs seguindo as diretrizes de classificação CASPAR
- padrão de artrite periférica
- diagnóstico concomitante de psoríase confirmado por um dermatologista especialista
- Naive a medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença convencionais e biológicos (DMARDs) ou retirou qualquer DMARDs por pelo menos três meses, devido à resposta inadequada ou intolerância.
Para grupo de controle:
- Voluntários saudáveis pareados por idade e sexo para estudar pacientes recrutados entre a equipe do hospital
- ausência de sintomas ou sinais atribuíveis à OA, psoríase, bem como a distúrbios autoimunes e artropatias inflamatórias sistêmicas.
Critério de exclusão:
Para todas as disciplinas:
- outras doenças reumáticas e não reumáticas que podem afetar a funcionalidade das articulações periféricas, como tendinopatias, síndrome do túnel do carpo, contraturas de Dupuytren, doenças do colágeno, distúrbios neurológicos ou artroplastia dos membros superiores e inferiores, trauma recente ou cirurgia das articulações afetadas
- presença de doenças inflamatórias intestinais, doenças hepáticas ou renais, doenças infecciosas agudas ou crônicas, malignidade nos últimos 5 anos, gravidez e amamentação.
- tratamento com corticosteróides sistémicos ou intra-articulares (i.a.), ou com i.a. ácido hialurônico nos últimos três meses.
- tratamento com bisfosfonatos intramusculares ou intravenosos nos últimos 6 meses
Para o grupo EHOA:
- terapia com medicamentos sintomáticos de ação lenta para osteoartrite (SYSADOAs) durante os 6 meses anteriores.
Para o grupo PSA:
- PsA com envolvimento axial puro com base em dor inflamatória da coluna vertebral e/ou síndrome sacroilíaca com alterações radiográficas da coluna vertebral ou sacroilíacas e envolvimento misto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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osteoartrite erosiva da mão
A EHOA foi diagnosticada de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) e pela presença da clássica erosão central em pelo menos duas articulações IP.
Outros critérios de inclusão foram a disponibilidade de radiografia simples de ambas as mãos realizada nos últimos 6 meses.
Radiografias simples de ambas as mãos foram coletadas e pontuadas por dois leitores de acordo com a classificação de Kallman em uma observação cega.
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Avaliação de miRNA, como potenciais biomarcadores para discriminar osteoartrite erosiva da mão de artrite psoriática
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artrite psoriática
A APs foi diagnosticada seguindo as diretrizes da classificação CASPAR e foram considerados apenas os pacientes com o padrão de artrite periférica; todo o grupo PsA também teve o diagnóstico de psoríase confirmado por um dermatologista especialista.
Esses pacientes também deveriam ser virgens de drogas anti-reumáticas modificadoras da doença (DMARDs) convencionais e biológicas ou ter retirado qualquer DMARDs por pelo menos três meses, devido à resposta inadequada ou intolerância.
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Avaliação de miRNA, como potenciais biomarcadores para discriminar osteoartrite erosiva da mão de artrite psoriática
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Grupo de controle
O grupo de controle foi representado por voluntários saudáveis pareados por idade e sexo para estudar os pacientes e foram recrutados entre a equipe do hospital; A HC não exibiu sintomas ou sinais atribuíveis à OA, psoríase, bem como a distúrbios autoimunes e artropatias inflamatórias sistêmicas.
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Avaliação de miRNA, como potenciais biomarcadores para discriminar osteoartrite erosiva da mão de artrite psoriática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de expressão de microRNA
Prazo: Linha de base
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Expressão de miR-21, miR-140, miR-146a, miR-155, miR-181a, miR-223, miR-23a, miR-26a e miR-let-7e em células mononucleares do sangue periférico
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- miRNA EHOA vs PsA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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