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microRNA nell'artrosi erosiva della mano e nell'artrite psoriasica

6 febbraio 2023 aggiornato da: fioravanti antonella, University of Siena

Il microRNA può aiutare a differenziare l'artrosi erosiva della mano dall'artrite psoriasica?

L'osteoartrosi erosiva della mano (EHOA) è un raro sottogruppo di HOA che colpisce principalmente donne di mezza età in postmenopausa, caratterizzata da segni evidenti di infiammazione, grave progressione e tipiche alterazioni radiografiche dell'interfalangea (IP). Attualmente si discute se l'EHOA sia uno stadio avanzato della classica HOA o un'entità separata con peculiari caratteristiche infiammatorie, che può imitare l'artrite cronica come l'artrite psoriasica (PsA). La PsA è un'artropatia infiammatoria cronica immuno-mediata, che colpisce il 14,0-22,7% dei pazienti con psoriasi. È una malattia altamente eterogenea, i cui segni clinici variano spesso dall'artrite periferica, alla spondilite spinale, e/o sinovite asimmetrica, entesite, dattilite. Poiché non esiste un test diagnostico standard per PsA, la diagnosi si basa su diversi modelli di marcatori clinici, radiologici e sierologici inclusi nei criteri di classificazione per l'artrite psoriasica (CASPAR). Alcune caratteristiche tipiche della PsA si osservano anche in altre malattie muscoloscheletriche croniche, come l'artrite reumatoide (AR) e la HOA, determinando possibile ritardo della diagnosi e conseguente influenza sul buon esito delle terapie. In particolare, la diagnosi differenziale di PsA ed EHOA è molto impegnativa, considerando che entrambe le condizioni possono essere caratterizzate da proliferazione ossea e processi infiammatori nelle articolazioni IP distali e mancanza di biomarcatori diagnostici specifici.

Nell'ultimo decennio, i microRNA (miRNA) sono emersi come possibili biomarcatori candidati in diverse malattie reumatiche. Sono una classe di piccole molecole di RNA non codificanti implicate nella regolazione diretta dell'espressione di diversi geni bersaglio reprimendo o inibendo la traduzione. I miRNA maturi sono prodotti all'interno della cellula ed esercitano la loro funzione nel citoplasma, ma anche attraverso il rilascio nella circolazione e nei fluidi corporei, dove regolano processi sia fisiologici che patologici. Profili specifici di miRNA sono stati associati all'up-regulation di diverse citochine infiammatorie o enzimi degradanti coinvolti nella patogenesi della PsA o OA. Infatti, i miRNA sono stati rilevati nel plasma umano e nel liquido sinoviale di pazienti con PsA e sono considerati possibili biomarcatori diagnostici e prognostici di questa malattia; molto recentemente è stato studiato un pattern di miRNA circolanti anche in pazienti con HOA.

Lo scopo del presente studio è verificare se il miRNA può aiutare a differenziare EHOA da PsA. In dettaglio, abbiamo valutato il profilo di espressione di una serie di miRNA (miR-21, miR-140, miR-146a, miR-155, miR-181a, miR-223, miR-23a, miR-26a e miR-let- 7e), noto per essere disregolato in PsA e OA, nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) di pazienti con EHOA e PsA e rispetto a un gruppo di controlli sani (HC).

Inoltre, stiamo studiando la potenziale correlazione tra l'espressione del miRNA e l'attività della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Siena, Italia, 53100
        • Rheumatology Unit Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 73 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprendeva pazienti con artrosi erosiva della mano, pazienti con artrite psoriasica e volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per il gruppo EHOA:

  • Diagnosi di EHOA secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) e alla presenza della classica erosione centrale in almeno due articolazioni IP.
  • Disponibilità di radiografia diretta di entrambe le mani eseguita nei 6 mesi precedenti. Le normali radiografie di entrambe le mani sono state raccolte e valutate da due lettori secondo la classificazione di Kallman in un'osservazione cieca.

Per il gruppo PsA:

  • Diagnosi di PsA seguendo le linee guida di classificazione CASPAR
  • modello di artrite periferica
  • concomitante diagnosi di psoriasi confermata da un dermatologo esperto
  • Naive ai farmaci antireumatici modificanti la malattia convenzionali e biologici (DMARD) o hanno ritirato qualsiasi DMARD per almeno tre mesi, a causa di una risposta inadeguata o intolleranza.

Per il gruppo di controllo:

  • Volontari sani abbinati per età e sesso per studiare i pazienti reclutati tra il personale ospedaliero
  • nessun sintomo o segno attribuibile a OA, psoriasi, nonché a malattie autoimmuni e artropatie infiammatorie sistemiche.

Criteri di esclusione:

Per tutti i soggetti:

  • altre malattie reumatiche e non che possono pregiudicare la funzionalità delle articolazioni periferiche, come tendinopatie, sindrome del tunnel carpale, contratture di Dupuytren, malattie del collagene, disturbi neurologici o artroplastiche degli arti superiori e inferiori, traumi recenti o interventi chirurgici delle articolazioni interessate
  • presenza di malattie infiammatorie intestinali, malattie epatiche o renali, malattie infettive acute o croniche, malignità negli ultimi 5 anni, gravidanza e allattamento.
  • trattamento con corticosteroidi sistemici o intra-articolari (i.a.), o con i.a. acido ialuronico negli ultimi tre mesi.
  • trattamento con bifosfonati intramuscolari o endovenosi nei 6 mesi precedenti

Per il gruppo EHOA:

- terapia con farmaci sintomatici ad azione lenta per l'osteoartrite (SYSADOA) durante i 6 mesi precedenti.

Per il gruppo PsA:

- PsA con coinvolgimento assiale puro sulla base di dolore spinale infiammatorio e/o sindrome sacroiliaca con alterazioni radiografiche spinali o sacroiliache e coinvolgimento misto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
artrosi erosiva della mano
EHOA è stata diagnosticata secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) e per la presenza della classica erosione centrale in almeno due articolazioni IP. Ulteriori criteri di inclusione erano la disponibilità di radiografie standard di entrambe le mani eseguite nei 6 mesi precedenti. Radiografie semplici di entrambe le mani sono state raccolte e valutate da due lettori secondo la classificazione di Kallman in un'osservazione cieca.
Valutazione del miRNA, come potenziali biomarcatori per discriminare l'artrosi erosiva della mano dall'artrite psoriasica
artrite psoriasica
La PsA è stata diagnosticata seguendo le linee guida di classificazione CASPAR e sono stati presi in considerazione solo i pazienti con pattern di artrite periferica; tutti i gruppi PsA avevano anche la diagnosi di psoriasi confermata da un dermatologo esperto. Questi pazienti dovevano anche essere naive ai farmaci antireumatici modificanti la malattia convenzionali e biologici (DMARD) o avevano sospeso qualsiasi DMARD per almeno tre mesi, a causa di una risposta inadeguata o di intolleranza.
Valutazione del miRNA, come potenziali biomarcatori per discriminare l'artrosi erosiva della mano dall'artrite psoriasica
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era rappresentato da volontari sani di pari età e sesso per studiare i pazienti e sono stati reclutati tra il personale ospedaliero; HC non ha mostrato sintomi o segni attribuibili a OA, psoriasi, nonché a malattie autoimmuni e artropatie infiammatorie sistemiche.
Valutazione del miRNA, come potenziali biomarcatori per discriminare l'artrosi erosiva della mano dall'artrite psoriasica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di espressione del microRNA
Lasso di tempo: Linea di base
Espressione di miR-21, miR-140, miR-146a, miR-155, miR-181a, miR-223, miR-23a, miR-26a e miR-let-7e nelle cellule mononucleari del sangue periferico
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su miRNA

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