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microARN dans l'arthrose érosive de la main et l'arthrite psoriasique

6 février 2023 mis à jour par: fioravanti antonella, University of Siena

Les microARN peuvent-ils aider à différencier l'arthrose érosive de la main de l'arthrite psoriasique ?

L'arthrose érosive de la main (EHOA) est un sous-ensemble rare d'HOA qui affecte principalement les femmes d'âge moyen postménopausées, caractérisée par des signes importants d'inflammation, une progression sévère et des modifications radiographiques typiques de l'interphalangienne (IP). Il est actuellement débattu de savoir si l'EHOA est un stade avancé de l'HOA classique ou une entité distincte avec des caractéristiques inflammatoires particulières, qui peuvent imiter l'arthrite chronique telle que l'arthrite psoriasique (PsA). Le PSA est une arthropathie inflammatoire chronique à médiation immunitaire, qui touche 14,0 à 22,7 % des patients atteints de psoriasis. C'est une maladie très hétérogène, dont les caractéristiques cliniques varient souvent de l'arthrite périphérique, à la spondylarthrite rachidienne, et/ou à la synovite asymétrique, l'enthésite, la dactylite. Comme il n'existe aucun test de diagnostic de référence pour le PSA, le diagnostic est basé sur différents modèles de marqueurs cliniques, radiologiques et sérologiques inclus dans les critères de classification du rhumatisme psoriasique (CASPAR). Certaines caractéristiques typiques du PSA sont également observées dans d'autres maladies musculo-squelettiques chroniques, telles que la polyarthrite rhumatoïde (PR) et l'HOA, déterminant un retard possible du diagnostic et une influence conséquente sur les résultats positifs des thérapies. En particulier, le diagnostic différentiel de l'AP et de l'EHOA est très difficile, étant donné que les deux conditions peuvent être caractérisées par des processus de prolifération osseuse et d'inflammation dans les articulations IP distales et le manque de biomarqueurs diagnostiques spécifiques.

Au cours de la dernière décennie, les microARN (miARN) sont apparus comme de possibles biomarqueurs candidats dans différentes maladies rhumatismales. Il s'agit d'une classe de petites molécules d'ARN non codantes impliquées dans la régulation directe de l'expression de différents gènes cibles en réprimant ou en inhibant la traduction. Les miARN matures sont produits à l'intérieur de la cellule et exercent leur fonction dans le cytoplasme, mais aussi en étant libérés dans la circulation et les fluides corporels, où ils régulent à la fois les processus physiologiques et pathologiques. Des profils spécifiques de miARN ont été associés à la régulation à la hausse de plusieurs cytokines inflammatoires ou enzymes dégradantes impliquées dans la pathogenèse de l'AP ou de l'arthrose. En effet, des miARN ont été détectés dans le plasma humain et dans le liquide synovial de patients atteints de PsA et sont considérés comme de possibles biomarqueurs diagnostiques et pronostiques de cette maladie ; très récemment, un modèle de miARN circulants a également été étudié chez des patients atteints d'HOA.

L'objectif de la présente étude est de tester si les miARN peuvent aider à différencier l'EHOA du PsA. En détail, nous avons évalué le profil d'expression d'une série de miARN (miR-21, miR-140, miR-146a, miR-155, miR-181a, miR-223, miR-23a, miR-26a et miR-let- 7e), connu pour être dérégulé dans l'AP et l'OA, dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) de patients atteints d'EHOA et d'AP et en comparaison avec un groupe de témoins sains (HC).

De plus, nous étudions la corrélation potentielle entre l'expression des miARN et l'activité de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Siena, Italie, 53100
        • Rheumatology Unit Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 73 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée comprenait des patients atteints d'arthrose érosive de la main, des patients atteints de rhumatisme psoriasique et des volontaires sains.

La description

Critère d'intégration:

Pour le groupe EHOA :

  • Diagnostic d'EHOA selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) et à la présence de l'érosion centrale classique dans au moins deux articulations IP.
  • Disponibilité d'une radiographie standard des deux mains réalisée au cours des 6 mois précédents. Des radiographies simples des deux mains ont été recueillies et notées par deux lecteurs selon la classification de Kallman dans une observation à l'aveugle.

Pour le groupe PSA :

  • Diagnostic de PSA selon les directives de classification CASPAR
  • modèle d'arthrite périphérique
  • diagnostic concomitant de psoriasis confirmé par un dermatologue expert
  • Naïfs de médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) conventionnels et biologiques ou ayant arrêté tout DMARD depuis au moins trois mois, en raison d'une réponse inadéquate ou d'une intolérance.

Pour le groupe de contrôle :

  • Des volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe pour étudier les patients recrutés parmi le personnel hospitalier
  • aucun symptôme ou signe attribuable à l'arthrose, au psoriasis, ainsi qu'aux maladies auto-immunes et aux arthropathies inflammatoires systémiques.

Critère d'exclusion:

Pour toutes les matières :

  • autres maladies rhumatismales et non rhumatismales pouvant affecter la fonctionnalité des articulations périphériques, comme les tendinopathies, le syndrome du canal carpien, les contractures de Dupuytren, les maladies du collagène, les troubles neurologiques ou les arthroplasties des membres supérieurs et inférieurs, les traumatismes récents ou la chirurgie des articulations concernées
  • présence de maladies inflammatoires de l'intestin, de maladies du foie ou des reins, de troubles infectieux aigus ou chroniques, de malignité au cours des 5 dernières années, de grossesse et d'allaitement.
  • traitement avec des corticostéroïdes systémiques ou intra-articulaires (i.a.), ou avec i.a. acide hyaluronique au cours des trois derniers mois.
  • traitement par bisphosphonates intramusculaires ou intraveineux au cours des 6 derniers mois

Pour le groupe EHOA :

- traitement avec des médicaments symptomatiques à action lente pour l'arthrose (SYSADOA) au cours des 6 derniers mois.

Pour le groupe PSA :

- RP avec atteinte axiale pure sur la base d'une rachialgie inflammatoire et/ou d'un syndrome sacro-iliaque avec remaniements radiographiques rachidiens ou sacro-iliaques et atteinte mixte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
arthrose main érosive
L'EHOA a été diagnostiquée selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) et à la présence de l'érosion centrale classique dans au moins deux articulations IP. D'autres critères d'inclusion étaient la disponibilité d'une radiographie simple des deux mains réalisée au cours des 6 mois précédents. Des radiographies simples des deux mains ont été recueillies et notées par deux lecteurs selon la classification de Kallman dans une observation à l'aveugle.
Évaluation des miARN, en tant que biomarqueurs potentiels pour discriminer l'arthrose érosive de la main de l'arthrite psoriasique
rhumatisme psoriasique
L'AP a été diagnostiquée selon les directives de classification CASPAR et seuls les patients présentant un schéma d'arthrite périphérique ont été pris en compte ; tous les groupes PSA avaient également le diagnostic de psoriasis confirmé par un dermatologue expert. Ces patients devaient également être naïfs aux médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) conventionnels et biologiques ou avoir arrêté tout DMARD pendant au moins trois mois, en raison d'une réponse inadéquate ou d'une intolérance.
Évaluation des miARN, en tant que biomarqueurs potentiels pour discriminer l'arthrose érosive de la main de l'arthrite psoriasique
Groupe de contrôle
Le groupe témoin était représenté par des volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe pour étudier les patients et ont été recrutés parmi le personnel hospitalier ; HC n'a pas présenté de symptômes ou de signes attribuables à l'arthrose, au psoriasis, ainsi qu'aux troubles auto-immuns et aux arthropathies inflammatoires systémiques.
Évaluation des miARN, en tant que biomarqueurs potentiels pour discriminer l'arthrose érosive de la main de l'arthrite psoriasique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil d'expression des microARN
Délai: Ligne de base
expression de miR-21, miR-140, miR-146a, miR-155, miR-181a, miR-223, miR-23a, miR-26a et miR-let-7e dans les cellules mononucléaires du sang périphérique
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

13 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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