microARN en la artrosis erosiva de la mano y la artritis psoriásica
¿Puede el microARN ayudar a diferenciar la osteoartritis erosiva de la mano de la artritis psoriásica?
La osteoartritis erosiva de la mano (EHOA) es un subconjunto raro de HOA que afecta principalmente a mujeres posmenopáusicas de mediana edad, que se caracteriza por signos prominentes de inflamación, progresión severa y cambios radiográficos típicos de la interfalángica (IP). Actualmente se debate si la EHOA es una etapa avanzada de la HOA clásica o una entidad separada con características inflamatorias peculiares, que pueden simular una artritis crónica como la artritis psoriásica (PsA). La APs es una artropatía inflamatoria crónica inmunomediada, que afecta al 14,0-22,7% de los pacientes con psoriasis. Es una enfermedad muy heterogénea, cuyas manifestaciones clínicas suelen variar desde artritis periférica, espondilitis espinal y/o sinovitis asimétrica, entesitis, dactilitis. Como no existe una prueba diagnóstica de referencia para la APs, el diagnóstico se basa en diferentes patrones de marcadores clínicos, radiológicos y serológicos incluidos en los criterios de clasificación de la artritis psoriásica (CASPAR). Algunas características típicas de la APs también se observan en otras enfermedades musculoesqueléticas crónicas, como la artritis reumatoide (AR) y la HOA, lo que determina un posible retraso en el diagnóstico y la consiguiente influencia en los resultados exitosos de las terapias. En particular, el diagnóstico diferencial de PsA y EHOA es muy desafiante, considerando que ambas condiciones pueden caracterizarse por procesos de proliferación ósea e inflamación en las articulaciones IP distales y la falta de biomarcadores de diagnóstico específicos.
En la última década, los microARN (miARN) han surgido como posibles biomarcadores candidatos en diferentes enfermedades reumáticas. Son una clase de pequeñas moléculas de ARN no codificante implicadas en la regulación directa de la expresión de diferentes genes diana al reprimir o inhibir la traducción. Los miARN maduros se producen en el interior de la célula y ejercen su función en el citoplasma, pero también al ser liberados a la circulación y fluidos corporales, donde regulan procesos tanto fisiológicos como patológicos. Los perfiles específicos de miRNA se han asociado con la regulación positiva de varias citocinas inflamatorias o enzimas degradantes involucradas en la patogénesis de PsA u OA. De hecho, se han detectado miARN en plasma humano y en líquido sinovial de pacientes con APs y se consideran posibles biomarcadores de diagnóstico y pronóstico de esta enfermedad; muy recientemente se ha estudiado un patrón de miRNAs circulantes también en pacientes con HOA.
El objetivo del presente estudio es probar si miRNA puede ayudar a diferenciar EHOA de PsA. En detalle, evaluamos el perfil de expresión de una serie de miRNA (miR-21, miR-140, miR-146a, miR-155, miR-181a, miR-223, miR-23a, miR-26a y miR-let- 7e), que se sabe que está desregulado en PsA y OA, en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) de pacientes con EHOA y PsA y en comparación con un grupo de controles sanos (HC).
Además, estamos investigando la posible correlación entre la expresión de miARN y la actividad de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- Rheumatology Unit Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el grupo EHOA:
- Diagnóstico de EHOA según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) y a la presencia de la clásica erosión central en al menos dos articulaciones IP.
- Disponibilidad de radiografía simple de ambas manos realizada en los 6 meses previos. Dos lectores recogieron radiografías simples de ambas manos y las calificaron de acuerdo con la clasificación de Kallman en una observación a ciegas.
Para el grupo PsA:
- Diagnóstico de APs siguiendo las guías de clasificación CASPAR
- patrón de artritis periférica
- diagnóstico concomitante de psoriasis confirmado por un dermatólogo experto
- No haber recibido nunca fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) convencionales y biológicos o haber retirado cualquier DMARD durante al menos tres meses, debido a una respuesta inadecuada o intolerancia.
Para el grupo de control:
- Voluntarios sanos emparejados por edad y sexo para estudiar pacientes reclutados entre el personal del hospital
- sin síntomas o signos atribuibles a OA, psoriasis, así como a trastornos autoinmunes y artropatías inflamatorias sistémicas.
Criterio de exclusión:
Para todas las materias:
- otras enfermedades reumáticas y no reumáticas que pueden afectar a la funcionalidad de las articulaciones periféricas, como tendinopatías, síndrome del túnel carpiano, contracturas de Dupuytren, enfermedades del colágeno, trastornos neurológicos o artroplastia de miembros superiores e inferiores, traumatismo reciente o cirugía de las articulaciones afectadas
- presencia de enfermedades inflamatorias intestinales, enfermedades hepáticas o renales, trastornos infecciosos agudos o crónicos, malignidad en los 5 años previos, embarazo y lactancia.
- tratamiento con corticosteroides sistémicos o intraarticulares (i.a.), o con corticosteroides i.a. ácido hialurónico durante los últimos tres meses.
- tratamiento con bisfosfonatos intramusculares o intravenosos en los 6 meses previos
Para el grupo EHOA:
- terapia con Fármacos Sintomáticos de Acción Lenta para la Osteoartritis (SYSADOAs) durante los 6 meses anteriores.
Para el grupo PsA:
- APs con compromiso axial puro sobre la base de dolor espinal inflamatorio y/o síndrome sacroilíaco con cambios radiográficos espinales o sacroilíacos y compromiso mixto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
artrosis erosiva de la mano
El diagnóstico de EHOA se realizó de acuerdo con los criterios del American College of Rheumatology (ACR) y con la presencia de la erosión central clásica en al menos dos articulaciones IP.
Otros criterios de inclusión fueron la disponibilidad de radiografías simples de ambas manos realizadas en los 6 meses anteriores.
Dos lectores recogieron radiografías simples de ambas manos y las calificaron de acuerdo con la clasificación de Kallman en una observación a ciegas.
|
Evaluación de miRNA, como biomarcadores potenciales para discriminar la artrosis erosiva de la mano de la artritis psoriásica
|
|
artritis psoriásica
La APs se diagnosticó siguiendo las guías de clasificación CASPAR y solo se consideraron los pacientes con el patrón de artritis periférica; todo el grupo de PsA también tenía el diagnóstico de psoriasis confirmado por un dermatólogo experto.
Estos pacientes también debían ser ingenuos a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) convencionales y biológicos o haber retirado cualquier FARME durante al menos tres meses, debido a una respuesta inadecuada o intolerancia.
|
Evaluación de miRNA, como biomarcadores potenciales para discriminar la artrosis erosiva de la mano de la artritis psoriásica
|
|
Grupo de control
El grupo de control estuvo representado por voluntarios sanos de la misma edad y sexo que los pacientes del estudio y fueron reclutados entre el personal del hospital; HC no presentó síntomas o signos atribuibles a OA, psoriasis, así como a trastornos autoinmunes y artropatías inflamatorias sistémicas.
|
Evaluación de miRNA, como biomarcadores potenciales para discriminar la artrosis erosiva de la mano de la artritis psoriásica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil de expresión de microARN
Periodo de tiempo: Base
|
Expresión de miR-21, miR-140, miR-146a, miR-155, miR-181a, miR-223, miR-23a, miR-26a y miR-let-7e en células mononucleares de sangre periférica
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- miRNA EHOA vs PsA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .