Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

микроРНК при эрозивном остеоартрите рук и псориатическом артрите

6 февраля 2023 г. обновлено: fioravanti antonella, University of Siena

Может ли микроРНК помочь отличить эрозивный остеоартрит кисти от псориатического артрита?

Эрозивный остеоартроз кистей (ЭОА) — редкая разновидность НОА, поражающая в основном женщин среднего возраста в постменопаузе, характеризующаяся выраженными признаками воспаления, тяжелым прогрессированием и типичными рентгенологическими изменениями межфаланговых (МФ). В настоящее время обсуждается, является ли EHOA поздней стадией классической HOA или отдельным заболеванием с характерными воспалительными особенностями, которые могут имитировать хронический артрит, такой как псориатический артрит (PsA). ПсА — хроническая иммуноопосредованная воспалительная артропатия, которой страдают 14,0–22,7% больных псориазом. Это крайне гетерогенное заболевание, клинические проявления которого часто варьируют от периферического артрита до спинального спондилита и/или асимметричного синовита, энтезита, дактилита. Поскольку не существует золотого стандарта диагностического теста на псориатический артрит, диагноз основывается на различных моделях клинических, рентгенологических и серологических маркеров, включенных в критерии классификации псориатического артрита (CASPAR). Некоторые типичные черты ПсА наблюдаются и при других хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, таких как ревматоидный артрит (РА) и ГОА, что определяет возможную задержку диагностики и, как следствие, влияние на успешные результаты терапии. В частности, дифференциальная диагностика ПсА и ЭГОА весьма сложна, учитывая, что оба состояния могут характеризоваться костной пролиферацией и воспалительными процессами в дистальных межфаланговых суставах и отсутствием специфических диагностических биомаркеров.

В последнее десятилетие микроРНК (миРНК) появились в качестве возможных биомаркеров при различных ревматических заболеваниях. Они представляют собой класс малых некодирующих молекул РНК, участвующих в непосредственной регуляции экспрессии различных генов-мишеней путем репрессии или ингибирования трансляции. Зрелые микроРНК продуцируются внутри клетки и выполняют свою функцию в цитоплазме, а также высвобождаются в кровоток и жидкости организма, где они регулируют как физиологические, так и патологические процессы. Специфические профили микроРНК связаны с активацией нескольких воспалительных цитокинов или деградирующих ферментов, участвующих в патогенезе ПсА или ОА. Действительно, микроРНК были обнаружены в плазме человека и в синовиальной жидкости пациентов с ПсА и считаются возможными диагностическими и прогностическими биомаркерами этого заболевания; совсем недавно паттерн циркулирующих miRNAs был изучен также у пациентов с HOA.

Целью настоящего исследования является проверка того, может ли miRNA помочь дифференцировать EHOA от PsA. Подробно мы оценили профиль экспрессии ряда миРНК (миР-21, миР-140, миР-146а, миР-155, миР-181а, миР-223, миР-23а, миР-26а и миР-let- 7e), известное как нарушение регуляции при ПсА и ОА, в мононуклеарных клетках периферической крови (РВМС) пациентов с ЭГОА и ПсА и по сравнению с группой здоровых людей (СК).

Кроме того, мы исследуем потенциальную корреляцию между экспрессией микроРНК и активностью заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Siena, Италия, 53100
        • Rheumatology Unit Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 73 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование вошли пациенты с эрозивным остеоартрозом кистей, больные псориатическим артритом и здоровые добровольцы.

Описание

Критерии включения:

Для группы ЭГОА:

  • Диагноз ЭГОА по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR) и наличию классической центральной эрозии не менее чем в двух межфаланговых суставах.
  • Наличие обзорной рентгенографии обеих кистей, выполненной в предшествующие 6 мес. Простые рентгенограммы обеих рук были собраны и оценены двумя специалистами в соответствии с классификацией Каллмана при слепом наблюдении.

Для группы ПсА:

  • Диагностика ПсА в соответствии с классификационными рекомендациями CASPAR
  • периферический артрит
  • сопутствующий диагноз псориаза, подтвержденный экспертом-дерматологом
  • Наивно не принимавшие обычные и биологические противоревматические препараты, модифицирующие заболевание (БПВП), или отказавшиеся от приема каких-либо БПВП в течение как минимум трех месяцев из-за неадекватного ответа или непереносимости.

Для контрольной группы:

  • Здоровые добровольцы соответствующего возраста и пола для исследования пациентов, набранных среди персонала больницы.
  • отсутствие симптомов или признаков, связанных с ОА, псориазом, а также с аутоиммунными нарушениями и системными воспалительными артропатиями.

Критерий исключения:

Для всех предметов:

  • другие ревматические и неревматические заболевания, которые могут повлиять на функциональность периферических суставов, такие как тендинопатии, синдром запястного канала, контрактуры Дюпюитрена, заболевания коллагена, неврологические расстройства или эндопротезирование верхних и нижних конечностей, недавняя травма или хирургическое вмешательство на пораженных суставах
  • наличие воспалительных заболеваний кишечника, заболеваний печени или почек, острых или хронических инфекционных заболеваний, злокачественных новообразований в предшествующие 5 лет, беременность и кормление грудью.
  • лечение системными или внутрисуставными (в.а.) кортикостероидами или в.а. гиалуроновой кислоты в течение последних трех месяцев.
  • лечение внутримышечными или внутривенными бисфосфонатами в течение предыдущих 6 месяцев

Для группы ЭГОА:

- терапия симптоматическими препаратами медленного действия для лечения остеоартрита (SYSADOA) в течение предшествующих 6 месяцев.

Для группы ПсА:

- ПсА с чисто аксиальным поражением на фоне воспалительной боли в позвоночнике и/или крестцово-подвздошного синдрома со спинальными или крестцово-подвздошными рентгенологическими изменениями и смешанным поражением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
эрозивный артроз кистей рук
ЭГОА диагностировали в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологов (ACR) и наличием классической центральной эрозии по крайней мере в двух межфаланговых суставах. Дополнительными критериями включения были наличие обзорной рентгенографии обеих рук, выполненной в предыдущие 6 месяцев. Простые рентгенограммы обеих рук были собраны и оценены двумя специалистами в соответствии с классификацией Каллмана при слепом наблюдении.
Оценка микроРНК как потенциальных биомаркеров для различения эрозивного остеоартрита рук от псориатического артрита
псориатический артрит
ПсА диагностировали в соответствии с классификационными рекомендациями CASPAR, и рассматривались только пациенты с паттерном периферического артрита; все группы ПсА также имели диагноз псориаза, подтвержденный экспертом-дерматологом. Эти пациенты также должны были быть наивными к традиционным и биологическим противоревматическим препаратам, модифицирующим заболевание (DMARD), или отказаться от любых DMARD в течение как минимум трех месяцев из-за неадекватного ответа или непереносимости.
Оценка микроРНК как потенциальных биомаркеров для различения эрозивного остеоартрита рук от псориатического артрита
Контрольная группа
Контрольную группу представляли здоровые добровольцы, подходящие по полу и возрасту к исследуемым пациентам и набранные из числа сотрудников стационара; HC не проявлял симптомов или признаков, связанных с ОА, псориазом, а также с аутоиммунными нарушениями и системными воспалительными артропатиями.
Оценка микроРНК как потенциальных биомаркеров для различения эрозивного остеоартрита рук от псориатического артрита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль экспрессии микроРНК
Временное ограничение: Базовый уровень
Экспрессия миР-21, миР-140, миР-146а, миР-155, миР-181а, миР-223, миР-23а, миР-26а и миР-let-7e в мононуклеарных клетках периферической крови
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования микроРНК

Подписаться