Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mikroRNA ved erosiv håndslitasjegikt og psoriasisartritt

6. februar 2023 oppdatert av: fioravanti antonella, University of Siena

Kan microRNA bidra til å skille erosiv håndslitasjegikt fra psoriasisartritt?

Erosiv artrose i hånden (EHOA) er en sjelden undergruppe av HOA som hovedsakelig rammer postmenopausale middelaldrende kvinner, kjennetegnet ved fremtredende tegn på betennelse, alvorlig progresjon og typiske radiografiske forandringer av interfalangeal (IP). Det diskuteres for tiden om EHOA er et avansert stadium av den klassiske HOA eller en separat enhet med særegne inflammatoriske trekk, som kan etterligne kronisk leddgikt som psoriasisartritt (PsA). PsA er en kronisk immunmediert inflammatorisk artropati, som rammer 14,0-22,7 % av pasientene med psoriasis. Det er en svært heterogen sykdom, hvis kliniske trekk ofte varierer fra perifer artritt, til spinal spondylitt og/eller asymmetrisk synovitt, entesitt, daktylitt. Siden det ikke eksisterer en diagnostisk test av gullstandard for PsA, er diagnosen basert på ulike mønstre av kliniske, radiologiske og serologiske markører inkludert i klassifiseringskriteriene for psoriasisartritt (CASPAR). Noen typiske trekk ved PsA er også observert ved andre kroniske muskel- og skjelettsykdommer, som revmatoid artritt (RA) og HOA, som bestemmer mulig forsinkelse av diagnosen og påfølgende innflytelse på de vellykkede resultatene av terapiene. Spesielt er differensialdiagnosen av PsA og EHOA svært utfordrende, tatt i betraktning at begge tilstander kan karakteriseres av beinproliferasjon og betennelsesprosesser i de distale IP-leddene og mangel på spesifikke diagnostiske biomarkører.

I det siste tiåret har mikroRNA (miRNA) dukket opp som mulige biomarkører for ulike revmatiske sykdommer. De er en klasse av små ikke-kodende RNA-molekyler som er involvert i den direkte reguleringen av ekspresjonen av forskjellige målgener ved å undertrykke eller hemme translasjon. Modent miRNA produseres inne i cellen og utøver sin funksjon i cytoplasmaet, men også ved å slippes ut i sirkulasjonen og kroppsvæskene, hvor de regulerer både fysiologiske og patologiske prosesser. Spesifikke profiler av miRNA har vært assosiert med oppregulering av flere inflammatoriske cytokiner eller nedbrytende enzymer involvert i patogenesen av PsA eller OA. Faktisk har miRNA blitt påvist i humant plasma og i leddvæske fra pasienter med PsA og anses som mulige diagnostiske og prognostiske biomarkører for denne sykdommen; helt nylig har et mønster av sirkulerende miRNA blitt studert også hos pasienter med HOA.

Målet med denne studien er å teste om miRNA kan bidra til å skille EHOA fra PsA. I detalj evaluerte vi ekspresjonsprofilen til en serie miRNA (miR-21, miR-140, miR-146a, miR-155, miR-181a, miR-223, miR-23a, miR-26a og miR-let- 7e), kjent for å være dysregulert i PsA og OA, i perifere blodmononukleære celler (PBMCs) hos pasienter med EHOA og PsA og sammenlignet med en gruppe friske kontroller (HC).

Videre undersøker vi den potensielle korrelasjonen mellom miRNA-uttrykk og sykdomsaktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Siena, Italia, 53100
        • Rheumatology Unit Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 73 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderte pasienter med erosiv håndartrose, pasienter med psoriasisartritt og friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For EHOA-gruppen:

  • Diagnose av EHOA i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier og tilstedeværelsen av den klassiske sentrale erosjonen i minst to IP-ledd.
  • Tilgjengelighet av vanlig røntgen av begge hender utført i løpet av de siste 6 månedene. Vanlige røntgenbilder av begge hender ble samlet inn og scoret av to lesere i henhold til Kallmans klassifisering i en blind observasjon.

For PsA-gruppen:

  • Diagnose av PsA etter CASPAR klassifiseringsretningslinjene
  • perifer leddgikt mønster
  • samtidig diagnose av psoriasis bekreftet av en ekspert hudlege
  • Naiv til konvensjonelle og biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs) eller har trukket tilbake noen DMARDs i minst tre måneder på grunn av utilstrekkelig respons eller intoleranse.

For kontrollgruppe:

  • Friske frivillige matchet alder og kjønn for å studere pasienter rekruttert blant sykehuspersonalet
  • ingen symptomer eller tegn som kan tilskrives OA, psoriasis, samt autoimmune lidelser og systemiske inflammatoriske artropatier.

Ekskluderingskriterier:

For alle fag:

  • andre revmatiske og ikke revmatiske sykdommer som kan påvirke funksjonaliteten til de perifere leddene, som tendinopatier, karpaltunnelsyndrom, Dupuytrens kontrakturer, kollagensykdommer, nevrologiske lidelser eller artroplastikk i øvre og nedre ekstremiteter, nylige traumer eller kirurgi i de berørte leddene
  • tilstedeværelse av inflammatoriske tarmsykdommer, lever- eller nyresykdommer, akutte eller kroniske infeksjonssykdommer, malignitet de siste 5 årene, graviditet og amming.
  • behandling med systemiske eller intraartikulære (i.a.) kortikosteroider, eller med bl.a. hyaluronsyre i løpet av de siste tre månedene.
  • behandling med intramuskulære eller intravenøse bisfosfonater de siste 6 månedene

For EHOA-gruppen:

- behandling med symptomatisk saktevirkende legemidler for slitasjegikt (SYSADOAs) i løpet av de siste 6 månedene.

For PsA-gruppen:

- PsA med ren aksial involvering på grunnlag av inflammatorisk spinal smerte og/eller sacroiliac syndrom med spinal eller sacroiliac radiografiske forandringer og blandet involvering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
erosiv håndartrose
EHOA ble diagnostisert i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier og tilstedeværelsen av den klassiske sentrale erosjonen i minst to IP-ledd. Ytterligere inklusjonskriterier var tilgjengeligheten av ren røntgen av begge hender utført i løpet av de siste 6 månedene. Vanlige røntgenbilder av begge hender ble samlet inn og scoret av to lesere i henhold til Kallmans klassifisering i en blind observasjon.
Vurdering av miRNA, som potensielle biomarkører for å skille erosiv håndartrose fra psoriasisartritt
psoriasisartritt
PsA ble diagnostisert i henhold til CASPAR-klassifiseringsretningslinjene og kun pasienter med perifer artrittmønster ble vurdert; alle PsA-gruppene fikk også diagnosen psoriasis bekreftet av en ekspert dermatolog. Disse pasientene måtte også være naive til konvensjonelle og biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs) eller ha seponert eventuelle DMARDs i minst tre måneder på grunn av utilstrekkelig respons eller intoleranse.
Vurdering av miRNA, som potensielle biomarkører for å skille erosiv håndartrose fra psoriasisartritt
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen var representert av friske frivillige alders- og kjønnstilpasset for å studere pasienter og ble rekruttert blant sykehuspersonalet; HC viste ikke symptomer eller tegn som kan tilskrives OA, psoriasis, så vel som til autoimmune lidelser og systemiske inflammatoriske artropatier.
Vurdering av miRNA, som potensielle biomarkører for å skille erosiv håndartrose fra psoriasisartritt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MikroRNA-ekspresjonsprofil
Tidsramme: Grunnlinje
miR-21, miR-140, miR-146a, miR-155, miR-181a, miR-223, miR-23a, miR-26a og miR-let-7e ekspresjon i mononukleære celler i perifert blod
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere