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미란성 손 골관절염 및 건선성 관절염에서의 microRNA

2023년 2월 6일 업데이트: fioravanti antonella, University of Siena

MicroRNA가 미란성 손 골관절염과 건선성 관절염을 구별하는 데 도움이 될 수 있습니까?

손의 미란성 골관절염(EHOA)은 폐경 후 중년 여성에게 주로 영향을 미치는 HOA의 드문 하위 집합으로 염증의 두드러진 징후, 심한 진행 및 지골간(IP)의 전형적인 방사선학적 변화를 특징으로 합니다. 현재 EHOA가 고전적 HOA의 진행 단계인지 아니면 건선성 관절염(PsA)과 같은 만성 관절염을 모방할 수 있는 독특한 염증 특징을 가진 별도의 독립체인지에 대해 논의되고 있습니다. PsA는 건선 환자의 14.0-22.7%에 영향을 미치는 만성 면역 매개 염증성 관절병증입니다. 이것은 매우 이질적인 질병으로 임상적 특징은 종종 말초 관절염에서 척추 척추염 및/또는 비대칭 윤활막염, 골부착부염, 지염에 이르기까지 다양합니다. PsA에 대한 표준 진단 테스트가 존재하지 않기 때문에 진단은 건선성 관절염 분류 기준(CASPAR)에 포함된 임상, 방사선 및 혈청학적 마커의 다양한 패턴을 기반으로 합니다. PsA의 일부 전형적인 특징은 류마티스 관절염(RA) 및 HOA와 같은 다른 만성 근골격계 질환에서도 관찰되어 진단 지연 가능성 및 성공적인 치료 결과에 대한 결과적 영향을 결정합니다. 특히, PsA와 EHOA의 감별 진단은 두 가지 조건 모두 말단 IP 관절의 골 증식 및 염증 과정과 특정 진단 바이오마커의 부족을 특징으로 할 수 있다는 점을 고려할 때 매우 어렵습니다.

지난 10년 동안 마이크로RNA(miRNA)는 다양한 류마티스 질환에서 가능한 후보 바이오마커로 등장했습니다. 그들은 번역을 억제하거나 억제함으로써 다른 표적 유전자의 발현을 직접 조절하는 것과 관련된 작은 비암호화 RNA 분자의 부류입니다. 성숙한 miRNA는 세포 내부에서 생성되어 세포질에서 기능을 발휘할 뿐만 아니라 순환 및 체액으로 방출되어 생리적 및 병리학적 과정을 모두 조절합니다. miRNA의 특정 프로필은 PsA 또는 OA의 병인에 관여하는 여러 염증성 사이토카인 또는 분해 효소의 상향 조절과 관련이 있습니다. 실제로 miRNA는 인간 혈장과 PsA 환자의 활액에서 검출되었으며 이 질병의 가능한 진단 및 예후 바이오마커로 간주됩니다. 아주 최근에 순환하는 miRNA의 패턴이 HOA 환자에서도 연구되었습니다.

본 연구의 목적은 miRNA가 EHOA와 PsA를 구별하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하는 것입니다. 구체적으로 miR-21, miR-140, miR-146a, miR-155, miR-181a, miR-223, miR-23a, miR-26a 및 miR-let- 7e), 건강한 대조군(HC) 그룹과 비교하여 EHOA 및 PsA 환자의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 PsA 및 OA에서 조절 장애가 있는 것으로 알려져 있다.

또한 miRNA 발현과 질병 활동 사이의 잠재적 상관관계를 조사하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Siena, 이탈리아, 53100
        • Rheumatology Unit Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 미란성 손 골관절염 환자, 건선성 관절염 환자 및 건강한 지원자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

EHOA 그룹의 경우:

  • American College of Rheumatology(ACR) 기준에 따른 EHOA의 진단 및 최소 2개의 IP 관절에서 고전적인 중심 미란의 존재.
  • 지난 6개월 동안 수행된 양손 단순 방사선 촬영의 가용성. 맹목적인 관찰에서 Kallman의 분류에 따라 두 명의 판독자가 양손의 일반 방사선 사진을 수집하고 점수를 매겼습니다.

PsA 그룹의 경우:

  • CASPAR 분류 지침에 따른 PsA 진단
  • 말초 관절염 패턴
  • 전문 피부과 전문의의 건선 진단 동반 진단
  • 기존 및 생물학적 질병 수정 항류마티스 약물(DMARD)에 순진하거나 부적절한 반응 또는 불내성으로 인해 최소 3개월 동안 DMARD를 중단했습니다.

대조군의 경우:

  • 병원 직원 중에서 모집된 연구 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자
  • OA, 건선, 자가면역 질환 및 전신 염증성 관절병증으로 인한 증상이나 징후가 없습니다.

제외 기준:

모든 과목:

  • 건병증, 수근관 증후군, 듀피트렌 구축, 콜라겐 질환, 상지 및 하지의 신경 장애 또는 관절 성형술, 최근의 외상 또는 해당 관절의 수술과 같이 말초 관절의 기능에 영향을 미칠 수 있는 류마티스가 아닌 기타 류마티스 질환
  • 염증성 장 질환, 간 또는 신장 질환, 급성 또는 만성 전염병, 지난 5년 동안의 악성 종양, 임신 및 모유 수유.
  • 전신 또는 관절내(i.a.) 코르티코스테로이드 또는 i.a. 지난 3개월간의 히알루론산.
  • 지난 6개월 동안 근육내 또는 정맥내 비스포스포네이트 치료

EHOA 그룹의 경우:

- 이전 6개월 동안 골관절염에 대한 증상이 있는 천천히 작용하는 약물(SYSADOA)을 사용한 요법.

PsA 그룹의 경우:

- 염증성 척추 통증 및/또는 척추 또는 천장골 방사선학적 변화와 혼합 침범을 동반한 천장관절 증후군에 기초한 순수한 축 침범이 있는 PsA.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
침식성 손 골관절염
EHOA는 American College of Rheumatology(ACR) 기준과 최소 2개의 IP 관절에서 고전적인 중앙 미란의 존재에 따라 진단되었습니다. 추가 포함 기준은 이전 6개월 동안 수행된 양손의 일반 방사선 촬영의 가용성이었습니다. 맹검 관찰에서 Kallman의 분류에 따라 두 명의 판독자가 양손의 일반 방사선 사진을 수집하고 점수를 매겼습니다.
미란성 손 골관절염과 건선성 관절염을 구별하기 위한 잠재적 바이오마커로서의 miRNA 평가
건선성 관절염
PsA는 CASPAR 분류 지침에 따라 진단되었으며 말초 관절염 패턴을 가진 환자만 고려되었습니다. 모든 PsA 그룹은 전문 피부과 전문의가 확인한 건선 진단도 받았습니다. 이 환자들은 또한 기존 및 생물학적 질병 수정 항류마티스 약물(DMARD)에 순진하지 않았거나 부적절한 반응 또는 불내성 때문에 최소 3개월 동안 DMARD를 중단한 적이 있어야 했습니다.
미란성 손 골관절염과 건선성 관절염을 구별하기 위한 잠재적 바이오마커로서의 miRNA 평가
대조군
통제 그룹은 연구 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 자원 봉사자로 대표되었으며 병원 직원 중에서 모집되었습니다. HC는 OA, 건선, 자가면역 장애 및 전신 염증성 관절병증에 기인한 증상이나 징후를 나타내지 않았습니다.
미란성 손 골관절염과 건선성 관절염을 구별하기 위한 잠재적 바이오마커로서의 miRNA 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MicroRNA 발현 프로필
기간: 기준선
말초 혈액 단핵 세포에서 miR-21, miR-140, miR-146a, miR-155, miR-181a, miR-223, miR-23a, miR-26a 및 miR-let-7e 발현
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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