骨折登録大学病院バーゼル
バーゼル大学病院の骨折データベース: 橈骨遠位端の骨折分類に関する REDCap 支援の信頼性と妥当性研究
この研究プロジェクトの主な目的は、骨折データベースにおける橈骨遠位端骨折の分類の精度を測定することです。 抽出されたデータの評価は、医療スタッフが日常の臨床診療で実施する骨折分類の妥当性を分析します。
このプロジェクトの終点は、その後の統計的評価を実行できるようにするために、社内の専門家グループによる選択された骨折の再分類です。 専門家グループの分類と骨折データベースとの間に有意な偏差があるかどうかが分析されます。
調査の概要
詳細な説明
2017 年以来、骨折データベースは、バーゼルの大学病院の整形外科および外傷科で開発されています。 2018 年 11 月以降、四肢または骨盤の骨折により外傷および整形外科クリニックで外科的治療を受けたすべての患者は、品質保証の目的でバーゼル大学病院の骨折データベースに含まれています。
このデータベースは、研究用ソフトウェア REDCap で作成され、内部品質測定に使用されます。 基本的に、エンコードされた患者データ、診断、治療の 3 つの手段で構成されます。 ヘルスケアシステムの急速なデジタル化の進歩を促進するために、記録されたデータの品質は、適切な調査を通じて定期的にチェックする必要があります。 このタイプの品質管理は、バーゼル大学病院の骨折データベースにとって重要な科学的関連性があります。 このため、データベースに記録された骨折の分類をランダムに調べて、システムの弱点に対処し、スタッフをより適切に訓練できるようにする必要があります。 このプロジェクトの主な目的は、骨折データベースにおける橈骨遠位骨折の分類の精度を測定することです。 抽出されたデータの評価は、医療スタッフが日常の臨床診療で実施する骨折分類の妥当性を分析します。
このプロジェクトの終点は、その後の統計的評価を実行できるようにするために、社内の専門家グループによる選択された骨折の再分類です。 専門家グループの分類と骨折データベースとの間に有意な偏差があるかどうかが分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Murat Bilici
- 電話番号:+41 61 556 51 12
- メール:murat.bilici@usb.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ilona Ahlborn
- 電話番号:+41 79 75 33 724
- メール:ilona.ahlborn@usb.ch
研究場所
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Basel、スイス、4031
- 募集
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
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コンタクト:
- Murat Bilici
- 電話番号:+41 61 556 51 12
- メール:murat.bilici@usb.ch
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コンタクト:
- Ilona Ahlborn
- 電話番号:+41 79 75 33 724
- メール:ilona.ahlborn@usb.ch
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主任研究者:
- Murat Bilici
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 性別を問わず、16歳以上の患者
- 橈骨遠位端の一次骨折の外科的治療が行われた
- 高品質で 2 面の治療前の X 線写真
- 品質保証と研究に関する一般的な同意は拒否されませんでした
除外基準:
- 書面による拒絶の存在
- 小児病院で治療を受けている16歳未満の患者
- 橈骨遠位端骨折の保存的治療
- 保存的または外科的治療後の再骨折
- 不正確な平面と低品質の X 線
- コンピュータ断層撮影の排他的なパフォーマンス。多発性外傷後
- データベース内の重複
- 前腕ギブスのレントゲン
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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専門家グループの分類と骨折データベースとの間の不一致の数
時間枠:ベースラインでの 1 回限りの評価
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専門家グループの分類と骨折データベースとの間の不一致の数
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Murat Bilici、University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
橈骨遠位端骨折の臨床試験
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University of Zurich完了