Frakturregister Universitätsspital Basel
Fracture Database of the University Hospital Basel: A REDCap Assisted Reliability and Validity Study of Fracture Classifications of the Distal Radius
Das primäre Ziel dieses Forschungsvorhabens ist es, die Genauigkeit der Klassifikationen der distalen Radiusfraktur in der Frakturdatenbank zu messen. Die Auswertung der extrahierten Daten analysiert die Validität der Frakturklassifikationen, die das medizinische Personal im klinischen Alltag durchführt.
Endpunkt dieses Projektes ist die Reklassifizierung der ausgewählten Frakturen durch eine hausinterne Expertengruppe, um eine anschließende statistische Auswertung vornehmen zu können. Es wird analysiert, ob signifikante Abweichungen zwischen den Einstufungen der Expertengruppe und der Frakturdatenbank bestehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Seit 2017 wird in der Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie des Universitätsspitals Basel eine Frakturdatenbank aufgebaut. Seit November 2018 werden alle Patientinnen und Patienten, die in der Klinik für Unfallchirurgie & Orthopädie wegen Frakturen der Extremitäten oder des Beckens operativ behandelt werden, zur Qualitätssicherung in die Frakturdatenbank des Universitätsspitals Basel aufgenommen.
Diese Datenbank wurde mit der Forschungssoftware REDCap erstellt und dient der internen Qualitätsmessung. Es besteht im Wesentlichen aus drei Instrumenten: den verschlüsselten Patientendaten, der Diagnose und der Therapie. Um einen schnellen digitalisierten Fortschritt im Gesundheitswesen voranzutreiben, muss die Qualität der erfassten Daten regelmäßig durch geeignete Studien überprüft werden. Diese Art des Qualitätsmanagements ist für die Frakturdatenbank des Universitätsspitals Basel von essentieller wissenschaftlicher Relevanz. Aus diesem Grund sollen die Klassifikationen der erfassten Brüche in der Datenbank stichprobenartig überprüft werden, um Schwachstellen im System anzugehen und Personal besser zu schulen. Primäres Ziel des Projektes ist es, die Genauigkeit der Klassifikationen der distalen Radiusfraktur in der Frakturdatenbank zu messen. Die Auswertung der extrahierten Daten analysiert die Validität der Frakturklassifikationen, die das medizinische Personal im klinischen Alltag durchführt.
Endpunkt dieses Projektes ist die Reklassifizierung der ausgewählten Frakturen durch eine hausinterne Expertengruppe, um eine anschließende statistische Auswertung vornehmen zu können. Es wird analysiert, ob signifikante Abweichungen zwischen den Einstufungen der Expertengruppe und der Frakturdatenbank bestehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Murat Bilici
- Telefonnummer: +41 61 556 51 12
- E-Mail: murat.bilici@usb.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ilona Ahlborn
- Telefonnummer: +41 79 75 33 724
- E-Mail: ilona.ahlborn@usb.ch
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Rekrutierung
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
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Kontakt:
- Murat Bilici
- Telefonnummer: +41 61 556 51 12
- E-Mail: murat.bilici@usb.ch
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Kontakt:
- Ilona Ahlborn
- Telefonnummer: +41 79 75 33 724
- E-Mail: ilona.ahlborn@usb.ch
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Hauptermittler:
- Murat Bilici
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 16 Jahren und unabhängig vom Geschlecht
- Die chirurgische Behandlung einer primären Fraktur des distalen Radius wurde durchgeführt
- Prätherapeutische Röntgenaufnahmen in guter Qualität und in zwei Ebenen
- Die generelle Zustimmung zur Qualitätssicherung und Forschung wurde nicht abgelehnt
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer dokumentierten Ablehnung
- Patienten unter 16 Jahren, da sie in der Kinderklinik behandelt werden
- Konservative Behandlung der distalen Radiusfraktur
- Refraktur nach konservativer oder chirurgischer Behandlung
- Falsche Ebenen und schlechte Qualität der Röntgenbilder
- Exklusive Durchführung einer Computertomographie, z.B. nach Polytrauma
- Duplikate innerhalb der Datenbank
- Röntgenaufnahmen mit Unterarmgips
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Diskrepanzen zwischen den Klassifikationen der Expertengruppe und der Frakturdatenbank
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
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Anzahl der Diskrepanzen zwischen den Klassifikationen der Expertengruppe und der Frakturdatenbank
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einmalige Bewertung zu Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Murat Bilici, University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-00921; mu22Bilici
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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