Registro de fracturas Hospital Universitario de Basilea
Base de datos de fracturas del Hospital Universitario de Basilea: un estudio de confiabilidad y validez asistido por REDCap de las clasificaciones de fracturas del radio distal
El objetivo principal de este proyecto de investigación es medir la precisión de las clasificaciones de la fractura del radio distal en la base de datos de fracturas. La evaluación de los datos extraídos analiza la validez de las clasificaciones de fracturas que el personal médico realiza en la práctica clínica diaria.
El punto final de este proyecto es la reclasificación de las fracturas seleccionadas por un grupo interno de expertos para poder realizar una evaluación estadística posterior. Se analiza si existen desviaciones significativas entre las clasificaciones del grupo de expertos y la base de datos de fracturas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Desde 2017, se ha desarrollado una base de datos de fracturas en el Departamento de Ortopedia y Traumatología del Hospital Universitario de Basilea. Desde noviembre de 2018, todos los pacientes tratados quirúrgicamente en la Clínica de Traumatología y Ortopedia debido a fracturas de las extremidades o la pelvis se han incluido en la base de datos de fracturas del Hospital Universitario de Basilea con fines de control de calidad.
Esta base de datos fue creada con el software de investigación REDCap y se utiliza para la medición interna de la calidad. Consta esencialmente de tres instrumentos: los datos codificados del paciente, el diagnóstico y la terapia. Para promover un rápido progreso digitalizado en el sistema de salud, la calidad de los datos registrados debe verificarse periódicamente a través de estudios adecuados. Este tipo de gestión de la calidad tiene una relevancia científica esencial para la base de datos de fracturas del Hospital Universitario de Basilea. Por esta razón, las clasificaciones de las fracturas registradas en la base de datos deben examinarse aleatoriamente para que se puedan abordar los puntos débiles del sistema y se pueda capacitar mejor al personal. El objetivo principal del proyecto es medir la precisión de las clasificaciones de la fractura del radio distal en la base de datos de fracturas. La evaluación de los datos extraídos analiza la validez de las clasificaciones de fracturas que el personal médico realiza en la práctica clínica diaria.
El punto final de este proyecto es la reclasificación de las fracturas seleccionadas por un grupo interno de expertos para poder realizar una evaluación estadística posterior. Se analiza si existen desviaciones significativas entre las clasificaciones del grupo de expertos y la base de datos de fracturas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Murat Bilici
- Número de teléfono: +41 61 556 51 12
- Correo electrónico: murat.bilici@usb.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ilona Ahlborn
- Número de teléfono: +41 79 75 33 724
- Correo electrónico: ilona.ahlborn@usb.ch
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
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Contacto:
- Murat Bilici
- Número de teléfono: +41 61 556 51 12
- Correo electrónico: murat.bilici@usb.ch
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Contacto:
- Ilona Ahlborn
- Número de teléfono: +41 79 75 33 724
- Correo electrónico: ilona.ahlborn@usb.ch
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Investigador principal:
- Murat Bilici
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de al menos 16 años de edad e independientemente del sexo.
- Se realizó tratamiento quirúrgico de una fractura primaria de radio distal
- Radiografías preterapéuticas de buena calidad y en dos planos
- No se rechazó el consentimiento general para el aseguramiento de la calidad y la investigación.
Criterio de exclusión:
- Existencia de una negativa documentada
- Pacientes menores de 16 años, tal como son tratados en el hospital infantil.
- Tratamiento conservador de la fractura de radio distal
- Refractura tras tratamiento conservador o quirúrgico
- Planos incorrectos y mala calidad de los rayos X
- Realización exclusiva de una tomografía computarizada, p. después de un politraumatismo
- Duplicados dentro de la base de datos
- Radiografías con yeso de antebrazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de discrepancias entre las clasificaciones del grupo de expertos y la base de datos de fracturas
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
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Número de discrepancias entre las clasificaciones del grupo de expertos y la base de datos de fracturas
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evaluación única al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murat Bilici, University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-00921; mu22Bilici
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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