Frakturregister Universitetssykehuset Basel
Fracture Database of the University Hospital Basel: A REDCap Assisted Reliability and Validity Study of Fracture Classifications of the Distal Radius
Hovedmålet med dette forskningsprosjektet er å måle nøyaktigheten av klassifikasjonene av distale radiusfrakturen i frakturdatabasen. Evalueringen av de utvunnede dataene analyserer gyldigheten av frakturklassifiseringene som det medisinske personalet utfører i den kliniske hverdagen.
Endepunkt for dette prosjektet er reklassifisering av de utvalgte bruddene av en intern ekspertgruppe for å kunne gjennomføre en påfølgende statistisk evaluering. Det analyseres om det er vesentlige avvik mellom klassifikasjonene til ekspertgruppen og brudddatabasen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Siden 2017 er det utviklet en brudddatabase ved avdeling for ortopedi og traumatologi ved Universitetssykehuset i Basel. Siden november 2018 har alle pasienter som behandles kirurgisk i Klinikk for traumatologi & ortopedi på grunn av brudd i ekstremitetene eller bekkenet blitt inkludert i brudddatabasen til Universitetssykehuset Basel for kvalitetssikringsformål.
Denne databasen ble opprettet med forskningsprogramvaren REDCap og brukes til intern kvalitetsmåling. Den består i hovedsak av tre instrumenter: de kodede pasientdataene, diagnosen og terapien. For å fremme rask digitalisert fremgang i helsevesenet, må kvaliteten på de registrerte data kontrolleres jevnlig gjennom egnede studier. Denne typen kvalitetsstyring er av vesentlig vitenskapelig relevans for brudddatabasen til Universitetssykehuset Basel. Av denne grunn skal klassifiseringen av de registrerte bruddene i databasen undersøkes tilfeldig slik at svake punkter i systemet kan adresseres og personalet kan trenes bedre. Hovedmålet med prosjektet er å måle nøyaktigheten av klassifikasjonene av distale radiusbruddet i brudddatabasen. Evalueringen av de utvunnede dataene analyserer gyldigheten av frakturklassifiseringene som det medisinske personalet utfører i den kliniske hverdagen.
Endepunkt for dette prosjektet er reklassifisering av de utvalgte bruddene av en intern ekspertgruppe for å kunne gjennomføre en påfølgende statistisk evaluering. Det analyseres om det er vesentlige avvik mellom klassifikasjonene til ekspertgruppen og brudddatabasen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Murat Bilici
- Telefonnummer: +41 61 556 51 12
- E-post: murat.bilici@usb.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ilona Ahlborn
- Telefonnummer: +41 79 75 33 724
- E-post: ilona.ahlborn@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
Ta kontakt med:
- Murat Bilici
- Telefonnummer: +41 61 556 51 12
- E-post: murat.bilici@usb.ch
-
Ta kontakt med:
- Ilona Ahlborn
- Telefonnummer: +41 79 75 33 724
- E-post: ilona.ahlborn@usb.ch
-
Hovedetterforsker:
- Murat Bilici
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter minst 16 år og uavhengig av kjønn
- Kirurgisk behandling av primærfraktur i distale radius ble utført
- Preterapeutiske røntgenbilder av god kvalitet og i to plan
- Generelt samtykke til kvalitetssikring og forskning ble ikke avvist
Ekskluderingskriterier:
- Eksistens av dokumentert avslag
- Pasienter under 16 år, ettersom de behandles på barnesykehuset
- Konservativ behandling av distal radiusfraktur
- Refraktur etter konservativ eller kirurgisk behandling
- Feil plan og dårlig kvalitet på røntgen
- Eksklusiv utførelse av en datatomografi, f.eks. etter polytraume
- Duplikater i databasen
- Røntgen med gips underarm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall avvik mellom ekspertgruppens klassifikasjoner og brudddatabasen
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
|
Antall avvik mellom ekspertgruppens klassifikasjoner og brudddatabasen
|
engangsvurdering ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Murat Bilici, University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-00921; mu22Bilici
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .