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골절 등록 대학 병원 바젤

2023년 7월 26일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

University Hospital Basel의 골절 데이터베이스: 원위 요골의 골절 분류에 대한 REDCap 지원 신뢰성 및 유효성 연구

이 연구 프로젝트의 주요 목표는 골절 데이터베이스에서 원위 요골 골절의 분류 정확도를 측정하는 것입니다. 추출된 데이터의 평가는 의료진이 일상적인 진료에서 수행하는 골절 분류의 타당성을 분석합니다.

이 프로젝트의 끝점은 후속 통계 평가를 수행할 수 있도록 사내 전문가 그룹이 선택한 골절을 재분류하는 것입니다. 전문가 집단의 분류와 골절 데이터베이스 간의 유의한 편차가 있는지 분석한다.

연구 개요

상세 설명

2017년부터 바젤 대학 병원의 정형외과 및 외상과에서 골절 데이터베이스를 개발했습니다. 2018년 11월부터 사지 또는 골반 골절로 인해 외상 및 정형외과 클리닉에서 외과적으로 치료받은 모든 환자는 품질 보증 목적으로 바젤 대학병원의 골절 데이터베이스에 포함되었습니다.

이 데이터베이스는 연구 소프트웨어 REDCap으로 생성되었으며 내부 품질 측정에 사용됩니다. 기본적으로 인코딩된 환자 데이터, 진단 및 치료의 세 가지 도구로 구성됩니다. 의료 시스템의 빠른 디지털화를 촉진하기 위해서는 적절한 연구를 통해 기록된 데이터의 품질을 정기적으로 확인해야 합니다. 이러한 유형의 품질 관리는 University Hospital Basel의 골절 데이터베이스에 대한 필수적인 과학적 관련성입니다. 이러한 이유로 데이터베이스에 기록된 골절의 분류는 시스템의 약점을 해결하고 직원을 더 잘 교육할 수 있도록 무작위로 검사해야 합니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 골절 데이터베이스에서 원위 요골 골절의 분류 정확도를 측정하는 것입니다. 추출된 데이터의 평가는 의료진이 일상적인 진료에서 수행하는 골절 분류의 타당성을 분석합니다.

이 프로젝트의 끝점은 후속 통계 평가를 수행할 수 있도록 사내 전문가 그룹이 선택한 골절을 재분류하는 것입니다. 전문가 집단의 분류와 골절 데이터베이스 간의 유의한 편차가 있는지 분석한다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

216

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Murat Bilici

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강 관련 데이터 및 개인 데이터와 모든 이미지 자료(X-레이)는 바젤 대학 병원의 외상 및 정형외과 클리닉에서 원위 요골 골절의 외과적 치료를 위해 치료를 받은 환자의 것입니다. REDCap 데이터베이스는 2018년 11월부터 USB에서 환자 치료의 품질 보증을 위한 도구였습니다. 의료진은 모든 관련 데이터를 매일 기록하고 데이터 보호 지침에 따라 보관합니다.

설명

포함 기준:

  • 성별에 관계없이 16세 이상 환자
  • 원위 요골의 일차 골절에 대한 외과 적 치료가 시행되었습니다.
  • 양질의 치료 전 방사선 사진과 2면
  • 품질 보증 및 연구에 대한 일반적인 동의는 거부되지 않았습니다.

제외 기준:

  • 문서화된 거절의 존재
  • 어린이 병원에서 치료를 받고 있는 16세 미만 환자
  • 원위 요골 골절의 보존적 치료
  • 보존적 치료나 수술적 치료 후 재골절
  • 잘못된 비행기와 열악한 X-ray 품질
  • 컴퓨터 단층 촬영의 독점 성능, 예. 다발성 외상 후
  • 데이터베이스 내 중복
  • 팔뚝 캐스트가 있는 엑스레이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전문가 그룹과 골절 데이터베이스의 분류 간 불일치 수
기간: 기준선에서 일회성 평가
전문가 그룹과 골절 데이터베이스의 분류 간 불일치 수
기준선에서 일회성 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Murat Bilici, University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 9일

기본 완료 (추정된)

2033년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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