- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05684042
골절 등록 대학 병원 바젤
University Hospital Basel의 골절 데이터베이스: 원위 요골의 골절 분류에 대한 REDCap 지원 신뢰성 및 유효성 연구
이 연구 프로젝트의 주요 목표는 골절 데이터베이스에서 원위 요골 골절의 분류 정확도를 측정하는 것입니다. 추출된 데이터의 평가는 의료진이 일상적인 진료에서 수행하는 골절 분류의 타당성을 분석합니다.
이 프로젝트의 끝점은 후속 통계 평가를 수행할 수 있도록 사내 전문가 그룹이 선택한 골절을 재분류하는 것입니다. 전문가 집단의 분류와 골절 데이터베이스 간의 유의한 편차가 있는지 분석한다.
연구 개요
상세 설명
2017년부터 바젤 대학 병원의 정형외과 및 외상과에서 골절 데이터베이스를 개발했습니다. 2018년 11월부터 사지 또는 골반 골절로 인해 외상 및 정형외과 클리닉에서 외과적으로 치료받은 모든 환자는 품질 보증 목적으로 바젤 대학병원의 골절 데이터베이스에 포함되었습니다.
이 데이터베이스는 연구 소프트웨어 REDCap으로 생성되었으며 내부 품질 측정에 사용됩니다. 기본적으로 인코딩된 환자 데이터, 진단 및 치료의 세 가지 도구로 구성됩니다. 의료 시스템의 빠른 디지털화를 촉진하기 위해서는 적절한 연구를 통해 기록된 데이터의 품질을 정기적으로 확인해야 합니다. 이러한 유형의 품질 관리는 University Hospital Basel의 골절 데이터베이스에 대한 필수적인 과학적 관련성입니다. 이러한 이유로 데이터베이스에 기록된 골절의 분류는 시스템의 약점을 해결하고 직원을 더 잘 교육할 수 있도록 무작위로 검사해야 합니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 골절 데이터베이스에서 원위 요골 골절의 분류 정확도를 측정하는 것입니다. 추출된 데이터의 평가는 의료진이 일상적인 진료에서 수행하는 골절 분류의 타당성을 분석합니다.
이 프로젝트의 끝점은 후속 통계 평가를 수행할 수 있도록 사내 전문가 그룹이 선택한 골절을 재분류하는 것입니다. 전문가 집단의 분류와 골절 데이터베이스 간의 유의한 편차가 있는지 분석한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Murat Bilici
- 전화번호: +41 61 556 51 12
- 이메일: murat.bilici@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Ilona Ahlborn
- 전화번호: +41 79 75 33 724
- 이메일: ilona.ahlborn@usb.ch
연구 장소
-
-
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
연락하다:
- Murat Bilici
- 전화번호: +41 61 556 51 12
- 이메일: murat.bilici@usb.ch
-
연락하다:
- Ilona Ahlborn
- 전화번호: +41 79 75 33 724
- 이메일: ilona.ahlborn@usb.ch
-
수석 연구원:
- Murat Bilici
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 16세 이상 환자
- 원위 요골의 일차 골절에 대한 외과 적 치료가 시행되었습니다.
- 양질의 치료 전 방사선 사진과 2면
- 품질 보증 및 연구에 대한 일반적인 동의는 거부되지 않았습니다.
제외 기준:
- 문서화된 거절의 존재
- 어린이 병원에서 치료를 받고 있는 16세 미만 환자
- 원위 요골 골절의 보존적 치료
- 보존적 치료나 수술적 치료 후 재골절
- 잘못된 비행기와 열악한 X-ray 품질
- 컴퓨터 단층 촬영의 독점 성능, 예. 다발성 외상 후
- 데이터베이스 내 중복
- 팔뚝 캐스트가 있는 엑스레이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문가 그룹과 골절 데이터베이스의 분류 간 불일치 수
기간: 기준선에서 일회성 평가
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전문가 그룹과 골절 데이터베이스의 분류 간 불일치 수
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기준선에서 일회성 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Murat Bilici, University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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