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Registre des fractures Hôpital universitaire de Bâle

6 décembre 2024 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Base de données sur les fractures de l'hôpital universitaire de Bâle : une étude de fiabilité et de validité assistée par REDCap des classifications des fractures du radius distal

L'objectif principal de ce projet de recherche est de mesurer l'exactitude des classifications de la fracture du radius distal dans la base de données des fractures. L'évaluation des données extraites analyse la validité des classifications des fractures que le personnel médical effectue dans la pratique clinique quotidienne.

Le point final de ce projet est la reclassification des fractures sélectionnées par un groupe d'experts interne afin de pouvoir effectuer une évaluation statistique ultérieure. Il est analysé s'il existe des écarts significatifs entre les classifications du groupe d'experts et la base de données des fractures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis 2017, une base de données sur les fractures a été développée au sein du service d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital universitaire de Bâle. Depuis novembre 2018, tous les patients traités chirurgicalement à la Clinique de traumatologie et d'orthopédie en raison de fractures des extrémités ou du bassin sont inclus dans la base de données des fractures de l'Hôpital universitaire de Bâle à des fins d'assurance qualité.

Cette base de données a été créée avec le logiciel de recherche REDCap et est utilisée pour la mesure interne de la qualité. Il se compose essentiellement de trois instruments : les données patient encodées, le diagnostic et la thérapie. Afin de favoriser les progrès rapides de la numérisation dans le système de santé, la qualité des données enregistrées doit être vérifiée régulièrement par des études appropriées. Ce type de gestion de la qualité est d'une importance scientifique essentielle pour la base de données des fractures de l'Hôpital universitaire de Bâle. Pour cette raison, les classifications des fractures enregistrées dans la base de données doivent être examinées de manière aléatoire afin de remédier aux points faibles du système et de mieux former le personnel. L'objectif principal du projet est de mesurer l'exactitude des classifications des fractures du radius distal dans la base de données des fractures. L'évaluation des données extraites analyse la validité des classifications des fractures que le personnel médical effectue dans la pratique clinique quotidienne.

Le point final de ce projet est la reclassification des fractures sélectionnées par un groupe d'experts interne afin de pouvoir effectuer une évaluation statistique ultérieure. Il est analysé s'il existe des écarts significatifs entre les classifications du groupe d'experts et la base de données des fractures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

216

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Murat Bilici

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les données médicales et personnelles ainsi que toutes les images (radiographies) proviennent de patients qui ont été traités pour le traitement chirurgical d'une fracture distale du radius à la Clinique de traumatologie et d'orthopédie de l'Hôpital universitaire de Bâle. La base de données REDCap est un outil d'assurance qualité dans la prise en charge des patients à l'USB depuis novembre 2018. Le personnel médical enregistre quotidiennement toutes les données pertinentes et les archive conformément aux directives de protection des données.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés d'au moins 16 ans et sans distinction de sexe
  • Le traitement chirurgical d'une fracture primitive du radius distal a été réalisé
  • Radiographies pré-thérapeutiques de bonne qualité et en deux plans
  • Le consentement général pour l'assurance qualité et la recherche n'a pas été rejeté

Critère d'exclusion:

  • Existence d'un refus documenté
  • Patients de moins de 16 ans, tels qu'ils sont traités à l'hôpital pour enfants
  • Traitement conservateur de la fracture du radius distal
  • Re-fracture après traitement conservateur ou chirurgical
  • Plans incorrects et mauvaise qualité des rayons X
  • Performance exclusive d'une tomodensitométrie, par ex. après polytraumatisme
  • Doublons dans la base de données
  • Radiographies avec plâtre de l'avant-bras

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'écarts entre les classifications du groupe d'experts et la base de données des fractures
Délai: évaluation unique au départ
Nombre d'écarts entre les classifications du groupe d'experts et la base de données des fractures
évaluation unique au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Murat Bilici, University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Première publication (Réel)

13 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-00921; mu22Bilici

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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