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Registro delle fratture Ospedale universitario di Basilea

6 dicembre 2024 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Database delle fratture dell'ospedale universitario di Basilea: uno studio di affidabilità e validità assistito da REDCap delle classificazioni delle fratture del radio distale

L'obiettivo principale di questo progetto di ricerca è misurare l'accuratezza delle classificazioni della frattura del radio distale nel database delle fratture. La valutazione dei dati estratti analizza la validità delle classificazioni delle fratture che il personale medico effettua nella pratica clinica quotidiana.

Endpoint di questo progetto è la riclassificazione delle fratture selezionate da parte di un gruppo interno di esperti al fine di poter effettuare una successiva valutazione statistica. Viene analizzato se ci sono deviazioni significative tra le classificazioni del gruppo di esperti e il database delle fratture.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dal 2017 nel reparto di ortopedia e traumatologia dell'ospedale universitario di Basilea è stata sviluppata una banca dati delle fratture. Da novembre 2018, tutti i pazienti trattati chirurgicamente presso la Clinica di traumatologia e ortopedia a causa di fratture delle estremità o del bacino sono stati inclusi nella banca dati delle fratture dell'Ospedale universitario di Basilea a scopo di garanzia della qualità.

Questo database è stato creato con il software di ricerca REDCap e viene utilizzato per la misurazione interna della qualità. Si compone essenzialmente di tre strumenti: i dati codificati del paziente, la diagnosi e la terapia. Al fine di promuovere un rapido progresso digitalizzato nel sistema sanitario, la qualità dei dati registrati deve essere verificata regolarmente attraverso opportuni studi. Questo tipo di gestione della qualità è di fondamentale importanza scientifica per la banca dati delle fratture dell'Ospedale universitario di Basilea. Per questo motivo, le classificazioni delle fratture registrate nel database devono essere esaminate su base casuale in modo da poter affrontare i punti deboli del sistema e addestrare meglio il personale. L'obiettivo principale del progetto è misurare l'accuratezza delle classificazioni della frattura del radio distale nel database delle fratture. La valutazione dei dati estratti analizza la validità delle classificazioni delle fratture che il personale medico effettua nella pratica clinica quotidiana.

Endpoint di questo progetto è la riclassificazione delle fratture selezionate da parte di un gruppo interno di esperti al fine di poter effettuare una successiva valutazione statistica. Viene analizzato se ci sono deviazioni significative tra le classificazioni del gruppo di esperti e il database delle fratture.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

216

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Murat Bilici

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I dati relativi alla salute e personali e tutto il materiale visivo (raggi X) provengono da pazienti che sono stati trattati per il trattamento chirurgico di una frattura distale del radio nella clinica di traumatologia e ortopedia dell'ospedale universitario di Basilea. Il database REDCap è uno strumento per la garanzia della qualità nella cura dei pazienti presso l'USB da novembre 2018. Il personale medico registra quotidianamente tutti i dati rilevanti e li archivia secondo le linee guida sulla protezione dei dati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di almeno 16 anni di età e indipendentemente dal sesso
  • È stato eseguito il trattamento chirurgico di una frattura primaria del radio distale
  • Radiografie pre-terapeutiche di buona qualità e su due piani
  • Il consenso generale per la garanzia della qualità e la ricerca non è stato rifiutato

Criteri di esclusione:

  • Esistenza di un rifiuto documentato
  • Pazienti di età inferiore ai 16 anni, poiché vengono curati nell'ospedale pediatrico
  • Trattamento conservativo della frattura del radio distale
  • Rifrattura dopo trattamento conservativo o chirurgico
  • Piani errati e scarsa qualità dei raggi X
  • Esecuzione esclusiva di una tomografia computerizzata, ad es. dopo politrauma
  • Duplicati all'interno del database
  • Raggi X con gesso dell'avambraccio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di discrepanze tra le classificazioni del gruppo di esperti e il database delle fratture
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
Numero di discrepanze tra le classificazioni del gruppo di esperti e il database delle fratture
valutazione una tantum al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Murat Bilici, University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2033

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-00921; mu22Bilici

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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