Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr zlomenin Univerzitní nemocnice Basilej

6. prosince 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Databáze zlomenin Univerzitní nemocnice v Basileji: Studie spolehlivosti a platnosti klasifikace zlomenin distálního radia podporovaná REDCap

Primárním cílem tohoto výzkumného projektu je měření přesnosti klasifikace zlomeniny distálního radia v databázi zlomenin. Vyhodnocení extrahovaných dat analyzuje validitu klasifikací zlomenin, které zdravotnický personál provádí v každodenní klinické praxi.

Konečným bodem tohoto projektu je reklasifikace vybraných zlomenin interní skupinou odborníků, aby bylo možné provést následné statistické vyhodnocení. Je analyzováno, zda existují významné odchylky mezi klasifikacemi expertní skupiny a databází zlomenin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Zlomenina distálního rádia

Intervence / Léčba

Jiný: Analýza dat: Měření přesnosti klasifikací zlomeniny distálního radia v databázi zlomenin.

Detailní popis

Od roku 2017 je na Ortopedicko-traumatologické klinice Fakultní nemocnice v Basileji vyvíjena databáze zlomenin. Od listopadu 2018 jsou všichni pacienti, kteří jsou na Klinice traumatologie a ortopedie léčeni chirurgicky pro zlomeniny končetin nebo pánve, zařazeni do databáze zlomenin Fakultní nemocnice Basilej pro účely zajištění kvality.

Tato databáze byla vytvořena pomocí výzkumného softwaru REDCap a slouží pro interní měření kvality. Skládá se v podstatě ze tří nástrojů: zakódovaná data pacienta, diagnóza a terapie. Aby se podpořil rychlý digitalizovaný pokrok v systému zdravotní péče, musí být kvalita zaznamenaných údajů pravidelně kontrolována prostřednictvím vhodných studií. Tento typ řízení kvality má zásadní vědecký význam pro databázi zlomenin Univerzitní nemocnice v Basileji. Z tohoto důvodu se klasifikace zaznamenaných zlomenin v databázi musí zkoumat náhodně, aby bylo možné řešit slabá místa v systému a lépe vyškolit personál. Primárním cílem projektu je změřit přesnost klasifikací zlomeniny distálního radia v databázi zlomenin. Vyhodnocení extrahovaných dat analyzuje validitu klasifikací zlomenin, které zdravotnický personál provádí v každodenní klinické praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

216

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Murat Bilici
Telefonní číslo: +41 61 556 51 12
E-mail: murat.bilici@usb.ch

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Ilona Ahlborn
Telefonní číslo: +41 79 75 33 724
E-mail: ilona.ahlborn@usb.ch

Studijní místa

Švýcarsko
- - Basel, Švýcarsko, 4031
    - Nábor
    - University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
    - Kontakt:
      
      Murat Bilici
      
      Telefonní číslo: +41 61 556 51 12
      
      E-mail: murat.bilici@usb.ch
    - Kontakt:
      
      Ilona Ahlborn
      
      Telefonní číslo: +41 79 75 33 724
      
      E-mail: ilona.ahlborn@usb.ch
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Murat Bilici

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotní a osobní údaje a veškerý obrazový materiál (rentgenové snímky) pocházejí od pacientů, kteří byli léčeni pro chirurgickou léčbu zlomeniny distálního radia na Traumatologicko-ortopedické klinice Fakultní nemocnice v Basileji. Databáze REDCap je od listopadu 2018 nástrojem pro zajištění kvality v péči o pacienty na JU. Zdravotnický personál denně zaznamenává všechna relevantní data a archivuje je podle pokynů pro ochranu dat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku minimálně 16 let a bez ohledu na pohlaví
Bylo provedeno chirurgické ošetření primární zlomeniny distálního radia
Předterapeutické rentgenové snímky dobré kvality a ve dvou rovinách
Obecný souhlas se zajištěním kvality a výzkumem nebyl zamítnut

Kritéria vyloučení:

Existence zdokumentovaného odmítnutí
Pacienti do 16 let, protože jsou ošetřováni v dětské nemocnici
Konzervativní léčba zlomeniny distálního radia
Re-fraktura po konzervativní nebo chirurgické léčbě
Nesprávná letadla a špatná kvalita rentgenového záření
Exkluzivní výkon počítačové tomografie, např. po polytraumatu
Duplikáty v databázi
Rentgenové snímky se sádrou předloktí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet nesrovnalostí mezi klasifikacemi expertní skupiny a databází zlomenin Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku	Počet nesrovnalostí mezi klasifikacemi expertní skupiny a databází zlomenin	jednorázové hodnocení na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Murat Bilici, University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality