Rejestr Złamań Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei
Baza danych złamań Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei: Wspomagane przez REDCap badanie wiarygodności i trafności klasyfikacji złamań dystalnej kości promieniowej
Głównym celem tego projektu badawczego jest zmierzenie dokładności klasyfikacji złamania dystalnej kości promieniowej w bazie danych złamań. Ocena wyodrębnionych danych analizuje ważność klasyfikacji złamań, które personel medyczny przeprowadza w codziennej praktyce klinicznej.
Punktem końcowym tego projektu jest reklasyfikacja wybranych złamań przez wewnętrzną grupę ekspertów, aby móc przeprowadzić późniejszą ocenę statystyczną. Analizowane jest, czy istnieją istotne odchylenia między klasyfikacjami grupy eksperckiej a bazą danych złamań.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Od 2017 r. w Klinice Ortopedii i Traumatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei rozwijana jest baza danych złamań. Od listopada 2018 r. wszyscy pacjenci leczeni chirurgicznie w Klinice Traumatologii i Ortopedii z powodu złamań kończyn lub miednicy są wpisywani do bazy danych złamań Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei w celu zapewnienia jakości.
Ta baza danych została utworzona za pomocą oprogramowania badawczego REDCap i służy do wewnętrznego pomiaru jakości. Zasadniczo składa się z trzech instrumentów: zakodowanych danych pacjenta, diagnozy i terapii. Aby promować szybki postęp cyfryzacji w systemie opieki zdrowotnej, jakość rejestrowanych danych musi być regularnie sprawdzana poprzez odpowiednie badania. Ten rodzaj zarządzania jakością ma zasadnicze znaczenie naukowe dla bazy danych o złamaniach Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei. Z tego powodu klasyfikacje zarejestrowanych złamań w bazie danych należy badać losowo, aby można było zająć się słabymi punktami systemu i lepiej przeszkolić personel. Podstawowym celem projektu jest pomiar dokładności klasyfikacji złamania dalszej kości promieniowej w bazie danych złamań. Ocena wyodrębnionych danych analizuje ważność klasyfikacji złamań, które personel medyczny przeprowadza w codziennej praktyce klinicznej.
Punktem końcowym tego projektu jest reklasyfikacja wybranych złamań przez wewnętrzną grupę ekspertów, aby móc przeprowadzić późniejszą ocenę statystyczną. Analizowane jest, czy istnieją istotne odchylenia między klasyfikacjami grupy eksperckiej a bazą danych złamań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Murat Bilici
- Numer telefonu: +41 61 556 51 12
- E-mail: murat.bilici@usb.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ilona Ahlborn
- Numer telefonu: +41 79 75 33 724
- E-mail: ilona.ahlborn@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
Kontakt:
- Murat Bilici
- Numer telefonu: +41 61 556 51 12
- E-mail: murat.bilici@usb.ch
-
Kontakt:
- Ilona Ahlborn
- Numer telefonu: +41 79 75 33 724
- E-mail: ilona.ahlborn@usb.ch
-
Główny śledczy:
- Murat Bilici
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku co najmniej 16 lat i niezależnie od płci
- Wykonano leczenie operacyjne pierwotnego złamania dalszej nasady kości promieniowej
- Zdjęcia radiologiczne przedterapeutyczne dobrej jakości w dwóch płaszczyznach
- Ogólna zgoda na zapewnienie jakości i badania nie została odrzucona
Kryteria wyłączenia:
- Istnienie udokumentowanej odmowy
- Pacjenci w wieku poniżej 16 lat, tak jak są leczeni w szpitalu dziecięcym
- Zachowawcze leczenie złamania dalszej kości promieniowej
- Ponowne złamanie po leczeniu zachowawczym lub chirurgicznym
- Nieprawidłowe płaszczyzny i słaba jakość zdjęć rentgenowskich
- Ekskluzywne wykonanie tomografii komputerowej m.in. po urazie wielonarządowym
- Duplikaty w bazie danych
- Rentgen z odlewem przedramienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba rozbieżności między klasyfikacjami grupy eksperckiej a bazą złamań
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku
|
Liczba rozbieżności między klasyfikacjami grupy eksperckiej a bazą złamań
|
jednorazowa ocena na początku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Murat Bilici, University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-00921; mu22Bilici
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .