Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Murtumarekisteri Baselin yliopistosairaala

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Baselin yliopistollisen sairaalan murtumatietokanta: REDCap-avusteinen distaalisen säteen murtoluokittelun luotettavuus- ja validiteettitutkimus

Tämän tutkimusprojektin ensisijaisena tavoitteena on mitata distaalisen sädemurtuman luokittelujen tarkkuutta murtumatietokannassa. Poimittujen tietojen arvioinnissa analysoidaan lääkintähenkilöstön päivittäisessä kliinisessä käytännössä tekemien murtoluokittelujen pätevyyttä.

Tämän projektin päätepiste on valittujen murtumien uudelleenluokittelu talon sisäisen asiantuntijaryhmän toimesta, jotta se voi suorittaa myöhemmin tilastollisen arvioinnin. Selvitetään, onko asiantuntijaryhmän luokituksen ja murtumatietokannan välillä merkittäviä poikkeamia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuodesta 2017 lähtien Baselin yliopistollisen sairaalan ortopedian ja traumatologian osastolla on kehitetty murtumatietokanta. Marraskuusta 2018 lähtien kaikki Traumatologian ja Ortopedian klinikalla raajojen tai lantion murtumien vuoksi kirurgisesti hoidetut potilaat on sisällytetty Baselin yliopistollisen sairaalan murtumatietokantaan laadunvarmistustarkoituksessa.

Tämä tietokanta on luotu tutkimusohjelmistolla REDCap ja sitä käytetään sisäiseen laadunmittaukseen. Se koostuu olennaisesti kolmesta instrumentista: koodatusta potilastiedosta, diagnoosista ja hoidosta. Terveydenhuollon nopean digitalisoitumisen edistämiseksi tallennetun tiedon laatu on tarkistettava säännöllisesti sopivin tutkimuksin. Tämän tyyppinen laadunhallinta on olennaista tieteellistä merkitystä Baselin yliopistollisen sairaalan murtumatietokannan kannalta. Tästä syystä tietokantaan tallennettujen murtumien luokituksia tulee tarkastella satunnaisesti, jotta järjestelmän heikkoudet saadaan korjattua ja henkilöstöä voidaan kouluttaa paremmin. Projektin ensisijaisena tavoitteena on mitata distaalisen sädemurtuman luokittelujen tarkkuus murtumatietokannassa. Poimittujen tietojen arvioinnissa analysoidaan lääkintähenkilöstön päivittäisessä kliinisessä käytännössä tekemien murtoluokittelujen pätevyyttä.

Tämän projektin päätepiste on valittujen murtumien uudelleenluokittelu talon sisäisen asiantuntijaryhmän toimesta, jotta se voi suorittaa myöhemmin tilastollisen arvioinnin. Selvitetään, onko asiantuntijaryhmän luokituksen ja murtumatietokannan välillä merkittäviä poikkeamia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

216

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Rekrytointi
        • University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Murat Bilici

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveyteen liittyvät ja henkilötiedot sekä kaikki kuvamateriaali (röntgenkuvat) ovat peräisin potilailta, joita hoidettiin distaalisen sädemurtuman kirurgisessa hoidossa Baselin yliopistollisen sairaalan traumatologian ja ortopedian klinikalla. REDCap-tietokanta on ollut USB-potilashoidon laadunvarmistustyökalu marraskuusta 2018 lähtien. Lääkintähenkilöstö tallentaa kaikki olennaiset tiedot päivittäin ja arkistoi ne tietosuojaohjeiden mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat vähintään 16-vuotiaat ja sukupuolesta riippumatta
  • Distaalisen säteen primaarisen murtuman kirurginen hoito suoritettiin
  • Hyvälaatuiset ja kahdessa tasossa esihoitoa edeltävät röntgenkuvat
  • Laadunvarmistuksen ja tutkimuksen yleistä suostumusta ei hylätty

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoidun kieltäytymisen olemassaolo
  • Alle 16-vuotiaat potilaat, koska heitä hoidetaan lastensairaalassa
  • Distaalisen säteen murtuman konservatiivinen hoito
  • Uudelleenmurtuma konservatiivisen tai kirurgisen hoidon jälkeen
  • Väärät tasot ja huono röntgenkuvan laatu
  • Ainutlaatuinen tietokonetomografian suorituskyky, esim. polytrauman jälkeen
  • Kaksoiskappaleet tietokannassa
  • Röntgenkuvat kyynärvarren kipsillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiantuntijaryhmän luokittelujen ja murtumatietokannan välisten erojen lukumäärä
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
Asiantuntijaryhmän luokittelujen ja murtumatietokannan välisten erojen lukumäärä
kerta-arviointi lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Murat Bilici, University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa