- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05684042
Murtumarekisteri Baselin yliopistosairaala
Baselin yliopistollisen sairaalan murtumatietokanta: REDCap-avusteinen distaalisen säteen murtoluokittelun luotettavuus- ja validiteettitutkimus
Tämän tutkimusprojektin ensisijaisena tavoitteena on mitata distaalisen sädemurtuman luokittelujen tarkkuutta murtumatietokannassa. Poimittujen tietojen arvioinnissa analysoidaan lääkintähenkilöstön päivittäisessä kliinisessä käytännössä tekemien murtoluokittelujen pätevyyttä.
Tämän projektin päätepiste on valittujen murtumien uudelleenluokittelu talon sisäisen asiantuntijaryhmän toimesta, jotta se voi suorittaa myöhemmin tilastollisen arvioinnin. Selvitetään, onko asiantuntijaryhmän luokituksen ja murtumatietokannan välillä merkittäviä poikkeamia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodesta 2017 lähtien Baselin yliopistollisen sairaalan ortopedian ja traumatologian osastolla on kehitetty murtumatietokanta. Marraskuusta 2018 lähtien kaikki Traumatologian ja Ortopedian klinikalla raajojen tai lantion murtumien vuoksi kirurgisesti hoidetut potilaat on sisällytetty Baselin yliopistollisen sairaalan murtumatietokantaan laadunvarmistustarkoituksessa.
Tämä tietokanta on luotu tutkimusohjelmistolla REDCap ja sitä käytetään sisäiseen laadunmittaukseen. Se koostuu olennaisesti kolmesta instrumentista: koodatusta potilastiedosta, diagnoosista ja hoidosta. Terveydenhuollon nopean digitalisoitumisen edistämiseksi tallennetun tiedon laatu on tarkistettava säännöllisesti sopivin tutkimuksin. Tämän tyyppinen laadunhallinta on olennaista tieteellistä merkitystä Baselin yliopistollisen sairaalan murtumatietokannan kannalta. Tästä syystä tietokantaan tallennettujen murtumien luokituksia tulee tarkastella satunnaisesti, jotta järjestelmän heikkoudet saadaan korjattua ja henkilöstöä voidaan kouluttaa paremmin. Projektin ensisijaisena tavoitteena on mitata distaalisen sädemurtuman luokittelujen tarkkuus murtumatietokannassa. Poimittujen tietojen arvioinnissa analysoidaan lääkintähenkilöstön päivittäisessä kliinisessä käytännössä tekemien murtoluokittelujen pätevyyttä.
Tämän projektin päätepiste on valittujen murtumien uudelleenluokittelu talon sisäisen asiantuntijaryhmän toimesta, jotta se voi suorittaa myöhemmin tilastollisen arvioinnin. Selvitetään, onko asiantuntijaryhmän luokituksen ja murtumatietokannan välillä merkittäviä poikkeamia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Murat Bilici
- Puhelinnumero: +41 61 556 51 12
- Sähköposti: murat.bilici@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ilona Ahlborn
- Puhelinnumero: +41 79 75 33 724
- Sähköposti: ilona.ahlborn@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Murat Bilici
- Puhelinnumero: +41 61 556 51 12
- Sähköposti: murat.bilici@usb.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilona Ahlborn
- Puhelinnumero: +41 79 75 33 724
- Sähköposti: ilona.ahlborn@usb.ch
-
Päätutkija:
- Murat Bilici
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat vähintään 16-vuotiaat ja sukupuolesta riippumatta
- Distaalisen säteen primaarisen murtuman kirurginen hoito suoritettiin
- Hyvälaatuiset ja kahdessa tasossa esihoitoa edeltävät röntgenkuvat
- Laadunvarmistuksen ja tutkimuksen yleistä suostumusta ei hylätty
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoidun kieltäytymisen olemassaolo
- Alle 16-vuotiaat potilaat, koska heitä hoidetaan lastensairaalassa
- Distaalisen säteen murtuman konservatiivinen hoito
- Uudelleenmurtuma konservatiivisen tai kirurgisen hoidon jälkeen
- Väärät tasot ja huono röntgenkuvan laatu
- Ainutlaatuinen tietokonetomografian suorituskyky, esim. polytrauman jälkeen
- Kaksoiskappaleet tietokannassa
- Röntgenkuvat kyynärvarren kipsillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiantuntijaryhmän luokittelujen ja murtumatietokannan välisten erojen lukumäärä
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Asiantuntijaryhmän luokittelujen ja murtumatietokannan välisten erojen lukumäärä
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Murat Bilici, University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00921; mu22Bilici
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .