Fractuurregister Universitair Ziekenhuis Basel
Fractuurdatabase van het Universitair Ziekenhuis Basel: een door REDCap ondersteunde betrouwbaarheids- en validiteitsstudie van fractuurclassificaties van de distale radius
Het primaire doel van dit onderzoeksproject is het meten van de nauwkeurigheid van de classificaties van de distale radiusfractuur in de breukdatabase. De evaluatie van de geëxtraheerde gegevens analyseert de validiteit van de fractuurclassificaties die de medische staf in de dagelijkse klinische praktijk uitvoert.
Eindpunt van dit project is de herclassificatie van de geselecteerde fracturen door een in-house groep van experts om vervolgens een statistische evaluatie te kunnen uitvoeren. Er wordt geanalyseerd of er significante afwijkingen zijn tussen de classificaties van de expertgroep en de breukendatabase.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sinds 2017 wordt op de afdeling Orthopedie en Traumatologie van het Universitair Ziekenhuis in Basel een breukdatabase ontwikkeld. Sinds november 2018 worden alle patiënten die chirurgisch worden behandeld in de Kliniek voor Traumatologie & Orthopedie vanwege fracturen van de extremiteiten of het bekken, voor kwaliteitsborging opgenomen in de fracturendatabase van het Universitair Ziekenhuis Basel.
Deze database is gemaakt met de onderzoekssoftware REDCap en wordt gebruikt voor interne kwaliteitsmetingen. Het bestaat in wezen uit drie instrumenten: de gecodeerde patiëntgegevens, de diagnose en de therapie. Om een snelle gedigitaliseerde vooruitgang in het gezondheidszorgsysteem te bevorderen, moet de kwaliteit van de geregistreerde gegevens regelmatig worden gecontroleerd door middel van geschikte studies. Dit type kwaliteitsmanagement is van essentieel wetenschappelijk belang voor de breukdatabank van het Universitair Ziekenhuis Basel. Daarom zullen de classificaties van de geregistreerde fracturen in de database steekproefsgewijs worden onderzocht, zodat zwakke punten in het systeem kunnen worden aangepakt en het personeel beter kan worden opgeleid. Het primaire doel van het project is het meten van de nauwkeurigheid van de classificaties van de distale radiusfractuur in de breukdatabase. De evaluatie van de geëxtraheerde gegevens analyseert de validiteit van de fractuurclassificaties die de medische staf in de dagelijkse klinische praktijk uitvoert.
Eindpunt van dit project is de herclassificatie van de geselecteerde fracturen door een in-house groep van experts om vervolgens een statistische evaluatie te kunnen uitvoeren. Er wordt geanalyseerd of er significante afwijkingen zijn tussen de classificaties van de expertgroep en de breukendatabase.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Murat Bilici
- Telefoonnummer: +41 61 556 51 12
- E-mail: murat.bilici@usb.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Ilona Ahlborn
- Telefoonnummer: +41 79 75 33 724
- E-mail: ilona.ahlborn@usb.ch
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Werving
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
Contact:
- Murat Bilici
- Telefoonnummer: +41 61 556 51 12
- E-mail: murat.bilici@usb.ch
-
Contact:
- Ilona Ahlborn
- Telefoonnummer: +41 79 75 33 724
- E-mail: ilona.ahlborn@usb.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Murat Bilici
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van ten minste 16 jaar en ongeacht geslacht
- Chirurgische behandeling van een primaire fractuur van de distale radius werd uitgevoerd
- Pretherapeutische röntgenfoto's van goede kwaliteit en in twee vlakken
- Algemene toestemming voor kwaliteitsborging en onderzoek werd niet afgewezen
Uitsluitingscriteria:
- Bestaan van een gedocumenteerde weigering
- Patiënten jonger dan 16 jaar, zoals ze worden behandeld in het kinderziekenhuis
- Conservatieve behandeling van de distale radiusfractuur
- Hernieuwde breuk na conservatieve of chirurgische behandeling
- Onjuiste vlakken en slechte kwaliteit van röntgenfoto's
- Exclusieve uitvoering van een computertomografie, b.v. na polytrauma
- Duplicaten binnen de database
- Röntgenfoto's met onderarmgips
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal discrepanties tussen de classificaties van de expertgroep en de breukdatabase
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
|
Aantal discrepanties tussen de classificaties van de expertgroep en de breukdatabase
|
eenmalige beoordeling bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Murat Bilici, University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-00921; mu22Bilici
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .