- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05684042
Регистратура переломов Университетская клиника Базеля
База данных переломов университетской больницы Базеля: исследование надежности и достоверности классификаций переломов дистального отдела лучевой кости с помощью REDCap
Основной целью этого исследовательского проекта является измерение точности классификации переломов дистального отдела лучевой кости в базе данных переломов. Оценка извлеченных данных анализирует достоверность классификаций переломов, которые медицинский персонал проводит в повседневной клинической практике.
Конечным результатом этого проекта является переклассификация выбранных переломов собственной группой экспертов для проведения последующей статистической оценки. Анализируется наличие существенных расхождений между классификациями экспертной группы и базой данных переломов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
С 2017 года в отделении ортопедии и травматологии Университетской клиники Базеля разрабатывается база данных переломов. С ноября 2018 года все пациенты, проходящие хирургическое лечение в Клинике травматологии и ортопедии по поводу переломов конечностей или таза, были включены в базу данных переломов Университетской клиники Базеля в целях обеспечения качества.
Эта база данных была создана с помощью исследовательского программного обеспечения REDCap и используется для внутреннего измерения качества. По сути, он состоит из трех инструментов: закодированных данных пациента, диагностики и терапии. Чтобы способствовать быстрому цифровому прогрессу в системе здравоохранения, качество записанных данных необходимо регулярно проверять с помощью соответствующих исследований. Этот тип управления качеством имеет важное научное значение для базы данных переломов Университетской клиники Базеля. По этой причине классификации зарегистрированных переломов в базе данных должны проверяться случайным образом, чтобы можно было устранить слабые места в системе и лучше обучить персонал. Основной целью проекта является измерение точности классификации переломов дистального отдела лучевой кости в базе данных переломов. Оценка извлеченных данных анализирует достоверность классификаций переломов, которые медицинский персонал проводит в повседневной клинической практике.
Конечным результатом этого проекта является переклассификация выбранных переломов собственной группой экспертов для проведения последующей статистической оценки. Анализируется наличие существенных расхождений между классификациями экспертной группы и базой данных переломов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Murat Bilici
- Номер телефона: +41 61 556 51 12
- Электронная почта: murat.bilici@usb.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ilona Ahlborn
- Номер телефона: +41 79 75 33 724
- Электронная почта: ilona.ahlborn@usb.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
Контакт:
- Murat Bilici
- Номер телефона: +41 61 556 51 12
- Электронная почта: murat.bilici@usb.ch
-
Контакт:
- Ilona Ahlborn
- Номер телефона: +41 79 75 33 724
- Электронная почта: ilona.ahlborn@usb.ch
-
Главный следователь:
- Murat Bilici
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 16 лет и независимо от пола
- Проведено оперативное лечение первичного перелома дистального отдела лучевой кости
- Предтерапевтические рентгенограммы хорошего качества и в двух плоскостях
- Общее согласие на обеспечение качества и исследования не было отклонено
Критерий исключения:
- Наличие документально подтвержденного отказа
- Пациенты в возрасте до 16 лет, как они проходят лечение в детской больнице
- Консервативное лечение перелома дистального отдела лучевой кости
- Повторный перелом после консервативного или оперативного лечения
- Неправильные плоскости и плохое качество рентгена
- Эксклюзивное выполнение компьютерной томографии, например. после политравмы
- Дубликаты в базе
- Рентген с гипсом предплечья
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество расхождений между классификациями экспертной группы и базой данных переломов
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
|
Количество расхождений между классификациями экспертной группы и базой данных переломов
|
однократная оценка на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Murat Bilici, University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-00921; mu22Bilici
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .