Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистратура переломов Университетская клиника Базеля

26 июля 2023 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

База данных переломов университетской больницы Базеля: исследование надежности и достоверности классификаций переломов дистального отдела лучевой кости с помощью REDCap

Основной целью этого исследовательского проекта является измерение точности классификации переломов дистального отдела лучевой кости в базе данных переломов. Оценка извлеченных данных анализирует достоверность классификаций переломов, которые медицинский персонал проводит в повседневной клинической практике.

Конечным результатом этого проекта является переклассификация выбранных переломов собственной группой экспертов для проведения последующей статистической оценки. Анализируется наличие существенных расхождений между классификациями экспертной группы и базой данных переломов.

Обзор исследования

Подробное описание

С 2017 года в отделении ортопедии и травматологии Университетской клиники Базеля разрабатывается база данных переломов. С ноября 2018 года все пациенты, проходящие хирургическое лечение в Клинике травматологии и ортопедии по поводу переломов конечностей или таза, были включены в базу данных переломов Университетской клиники Базеля в целях обеспечения качества.

Эта база данных была создана с помощью исследовательского программного обеспечения REDCap и используется для внутреннего измерения качества. По сути, он состоит из трех инструментов: закодированных данных пациента, диагностики и терапии. Чтобы способствовать быстрому цифровому прогрессу в системе здравоохранения, качество записанных данных необходимо регулярно проверять с помощью соответствующих исследований. Этот тип управления качеством имеет важное научное значение для базы данных переломов Университетской клиники Базеля. По этой причине классификации зарегистрированных переломов в базе данных должны проверяться случайным образом, чтобы можно было устранить слабые места в системе и лучше обучить персонал. Основной целью проекта является измерение точности классификации переломов дистального отдела лучевой кости в базе данных переломов. Оценка извлеченных данных анализирует достоверность классификаций переломов, которые медицинский персонал проводит в повседневной клинической практике.

Конечным результатом этого проекта является переклассификация выбранных переломов собственной группой экспертов для проведения последующей статистической оценки. Анализируется наличие существенных расхождений между классификациями экспертной группы и базой данных переломов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

216

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Murat Bilici
  • Номер телефона: +41 61 556 51 12
  • Электронная почта: murat.bilici@usb.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ilona Ahlborn
  • Номер телефона: +41 79 75 33 724
  • Электронная почта: ilona.ahlborn@usb.ch

Места учебы

      • Basel, Швейцария, 4031
        • Рекрутинг
        • University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
        • Контакт:
          • Murat Bilici
          • Номер телефона: +41 61 556 51 12
          • Электронная почта: murat.bilici@usb.ch
        • Контакт:
          • Ilona Ahlborn
          • Номер телефона: +41 79 75 33 724
          • Электронная почта: ilona.ahlborn@usb.ch
        • Главный следователь:
          • Murat Bilici

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские и личные данные, а также все изображения (рентгеновские снимки) получены от пациентов, прошедших хирургическое лечение перелома дистального отдела лучевой кости в Клинике травматологии и ортопедии Университетской клиники Базеля. База данных REDCap является инструментом обеспечения качества ухода за пациентами в USB с ноября 2018 года. Медицинский персонал ежедневно записывает все соответствующие данные и архивирует их в соответствии с правилами защиты данных.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 16 лет и независимо от пола
  • Проведено оперативное лечение первичного перелома дистального отдела лучевой кости
  • Предтерапевтические рентгенограммы хорошего качества и в двух плоскостях
  • Общее согласие на обеспечение качества и исследования не было отклонено

Критерий исключения:

  • Наличие документально подтвержденного отказа
  • Пациенты в возрасте до 16 лет, как они проходят лечение в детской больнице
  • Консервативное лечение перелома дистального отдела лучевой кости
  • Повторный перелом после консервативного или оперативного лечения
  • Неправильные плоскости и плохое качество рентгена
  • Эксклюзивное выполнение компьютерной томографии, например. после политравмы
  • Дубликаты в базе
  • Рентген с гипсом предплечья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество расхождений между классификациями экспертной группы и базой данных переломов
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
Количество расхождений между классификациями экспертной группы и базой данных переломов
однократная оценка на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Murat Bilici, University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2033 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться