Frakturregister Universitetshospitalet Basel
Fracture Database of the University Hospital Basel: A REDCap Assisted Reliability and Validity Study of Fracture Classifications of the Distal Radius
Det primære mål med dette forskningsprojekt er at måle nøjagtigheden af klassifikationerne af den distale radiusfraktur i frakturdatabasen. Evalueringen af de udtrukne data analyserer validiteten af de frakturklassifikationer, som det medicinske personale udfører i den daglige kliniske praksis.
Endpoint for dette projekt er omklassificering af de udvalgte frakturer af en intern gruppe af eksperter for at kunne udføre en efterfølgende statistisk evaluering. Det analyseres, om der er væsentlige afvigelser mellem ekspertgruppens klassifikationer og frakturdatabasen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Siden 2017 er der udviklet en frakturdatabase i afdelingen for ortopædi og traumatologi på Universitetshospitalet i Basel. Siden november 2018 er alle patienter, der behandles kirurgisk i Klinik for Traumatologi & Ortopædi på grund af brud på ekstremiteter eller bækken, blevet inkluderet i bruddatabasen på Universitetshospitalet Basel med henblik på kvalitetssikring.
Denne database er oprettet med forskningssoftwaren REDCap og bruges til intern kvalitetsmåling. Den består i det væsentlige af tre instrumenter: de kodede patientdata, diagnosen og terapien. For at fremme hurtige digitaliserede fremskridt i sundhedsvæsenet skal kvaliteten af de registrerede data kontrolleres løbende gennem passende undersøgelser. Denne type kvalitetsstyring er af væsentlig videnskabelig relevans for bruddatabasen på Universitetshospitalet Basel. Af denne grund skal klassifikationerne af de registrerede brud i databasen undersøges tilfældigt, så svage punkter i systemet kan adresseres, og personalet kan trænes bedre. Det primære mål med projektet er at måle nøjagtigheden af klassifikationerne af den distale radiusfraktur i frakturdatabasen. Evalueringen af de udtrukne data analyserer validiteten af de frakturklassifikationer, som det medicinske personale udfører i den daglige kliniske praksis.
Endpoint for dette projekt er omklassificering af de udvalgte frakturer af en intern gruppe af eksperter for at kunne udføre en efterfølgende statistisk evaluering. Det analyseres, om der er væsentlige afvigelser mellem ekspertgruppens klassifikationer og frakturdatabasen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Murat Bilici
- Telefonnummer: +41 61 556 51 12
- E-mail: murat.bilici@usb.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ilona Ahlborn
- Telefonnummer: +41 79 75 33 724
- E-mail: ilona.ahlborn@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
Kontakt:
- Murat Bilici
- Telefonnummer: +41 61 556 51 12
- E-mail: murat.bilici@usb.ch
-
Kontakt:
- Ilona Ahlborn
- Telefonnummer: +41 79 75 33 724
- E-mail: ilona.ahlborn@usb.ch
-
Ledende efterforsker:
- Murat Bilici
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mindst 16 år og uanset køn
- Kirurgisk behandling af en primær fraktur i den distale radius blev udført
- Præ-terapeutiske røntgenbilleder af god kvalitet og i to planer
- Generelt samtykke til kvalitetssikring og forskning blev ikke afvist
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen af et dokumenteret afslag
- Patienter under 16 år, da de behandles på børnehospitalet
- Konservativ behandling af den distale radiusfraktur
- Genfraktur efter konservativ eller kirurgisk behandling
- Forkerte planer og dårlig kvalitet af røntgenstråler
- Eksklusiv udførelse af en computertomografi, f.eks. efter polytraume
- Dubletter i databasen
- Røntgenbilleder med underarmsgips
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal uoverensstemmelser mellem ekspertgruppens klassifikationer og frakturdatabasen
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
|
Antal uoverensstemmelser mellem ekspertgruppens klassifikationer og frakturdatabasen
|
engangsvurdering ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Murat Bilici, University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-00921; mu22Bilici
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .