Hospital Universitário de Registro de Fraturas Basel
Banco de dados de fraturas do University Hospital Basel: um estudo de confiabilidade e validade assistido por REDCap das classificações de fraturas do rádio distal
O objetivo principal deste projeto de pesquisa é medir a precisão das classificações da fratura do rádio distal no banco de dados de fraturas. A avaliação dos dados extraídos analisa a validade das classificações de fraturas que a equipe médica realiza na prática clínica diária.
O ponto final deste projeto é a reclassificação das fraturas selecionadas por um grupo interno de especialistas para poder realizar uma avaliação estatística posterior. É analisado se há desvios significativos entre as classificações do grupo de especialistas e o banco de dados de fraturas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desde 2017, um banco de dados de fraturas foi desenvolvido no Departamento de Ortopedia e Traumatologia do Hospital Universitário de Basel. Desde novembro de 2018, todos os pacientes tratados cirurgicamente na Clínica de Traumatologia e Ortopedia devido a fraturas das extremidades ou da pelve foram incluídos no banco de dados de fraturas do University Hospital Basel para fins de garantia de qualidade.
Esta base de dados foi criada com o software de pesquisa REDCap e é utilizada para medição interna da qualidade. Consiste essencialmente em três instrumentos: os dados codificados do paciente, o diagnóstico e a terapia. A fim de promover um rápido progresso digitalizado no sistema de saúde, a qualidade dos dados registrados deve ser verificada regularmente por meio de estudos adequados. Este tipo de gerenciamento de qualidade é de relevância científica essencial para o banco de dados de fraturas do University Hospital Basel. Por esse motivo, as classificações das fraturas registradas no banco de dados devem ser examinadas aleatoriamente para que os pontos fracos do sistema possam ser resolvidos e a equipe possa ser melhor treinada. O objetivo principal do projeto é medir a precisão das classificações da fratura do rádio distal no banco de dados de fraturas. A avaliação dos dados extraídos analisa a validade das classificações de fraturas que a equipe médica realiza na prática clínica diária.
O ponto final deste projeto é a reclassificação das fraturas selecionadas por um grupo interno de especialistas para poder realizar uma avaliação estatística posterior. É analisado se há desvios significativos entre as classificações do grupo de especialistas e o banco de dados de fraturas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Murat Bilici
- Número de telefone: +41 61 556 51 12
- E-mail: murat.bilici@usb.ch
Estude backup de contato
- Nome: Ilona Ahlborn
- Número de telefone: +41 79 75 33 724
- E-mail: ilona.ahlborn@usb.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
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Contato:
- Murat Bilici
- Número de telefone: +41 61 556 51 12
- E-mail: murat.bilici@usb.ch
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Contato:
- Ilona Ahlborn
- Número de telefone: +41 79 75 33 724
- E-mail: ilona.ahlborn@usb.ch
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Investigador principal:
- Murat Bilici
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 16 anos de idade e independentemente do sexo
- Foi realizado tratamento cirúrgico de fratura primária do rádio distal
- Radiografias pré-terapêuticas de boa qualidade e em dois planos
- O consentimento geral para garantia de qualidade e pesquisa não foi rejeitado
Critério de exclusão:
- Existência de recusa documentada
- Pacientes menores de 16 anos, pois são tratados no hospital infantil
- Tratamento conservador da fratura do rádio distal
- Refratura após tratamento conservador ou cirúrgico
- Planos incorretos e baixa qualidade de raios-X
- Realização exclusiva de uma tomografia computadorizada, por ex. após politrauma
- Duplicatas no banco de dados
- Radiografias com gesso do antebraço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de discrepâncias entre as classificações do grupo de especialistas e o banco de dados de fraturas
Prazo: avaliação única na linha de base
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Número de discrepâncias entre as classificações do grupo de especialistas e o banco de dados de fraturas
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avaliação única na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murat Bilici, University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-00921; mu22Bilici
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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