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若年成人におけるリスクの高いアルコール使用のメカニズム:睡眠時間とタイミングを報酬およびストレス関連の脳機能に関連付ける (MoRA)

2026年2月25日 更新者:Melynda Casement、University of Oregon
この研究では、生物行動学的アプローチを使用して、アルコール使用障害に対する効果的な予防的介入を開発することを長期的な目的として、ストレスの多いライフイベント、睡眠の長さとタイミング、および若年成人のアルコール使用の間の関連性について理解を深めます。

調査の概要

詳細な説明

ハイリスク飲酒(女性の場合、1日4杯以上または週8杯以上、男性の場合、1日5杯以上または週15回以上の飲酒)は、過去1か月以内に若年成人の4人に1人が報告しており、発症と進行を予測しますアルコール使用障害(AUD)の。 リスクの高い飲酒は、意図しない怪我や自殺未遂による死亡や障害、身体的および性的暴行、さまざまな急性および慢性の健康問題など、AUD の発症以外にも甚大な被害をもたらす可能性があります。 若年成人期におけるハイリスク飲酒に関連する高い罹患率と死亡率は、これを AUD の研究と介入の重要な発達期にしています。

若年成人のリスクの高い飲酒は、ストレッサーへの高い曝露、不十分な睡眠時間、および遅い睡眠タイミングに関連しています。 驚くべきことに、若年成人のほぼ半数がストレッサーに少なくとも中等度の曝露を報告しており、推奨される睡眠時間を定期的に得ているのはわずか 30% であり、睡眠のタイミングは 20 歳前後が遅くなります。 ストレッサーと短い/遅い睡眠は、AUDの重要な生体行動メカニズムである、報酬およびストレス関連の脳機能(たとえば、金銭的報酬に対する内側前頭前皮質の反応、ストレッサー中の自律神経および神経内分泌機能)の混乱を引き起こす可能性もあります。 短くて遅い睡眠習慣は、若年成人の AUD 予防の主要な目標です。しかし、特にリスクのある若年成人において、睡眠の機会および/またはタイミングを改善することでAUDの生体行動メカニズムが変化したり、リスクの高い飲酒が減少したりするという因果関係の証拠は不十分です.

このR01の全体的な目的は、十分な睡眠時間および/または早い睡眠タイミングが、生涯ストレス負荷の高い若年成人の報酬およびストレス関連の脳機能を促進することにより、リスクの高い飲酒を減らすことができる生体行動モデルを評価することです. この研究の長期的な目標は、睡眠と概日機能を活用してメンタルヘルスを促進することです。 PIとCo-I Haslerによる一連の研究は、ストレスの多いライフイベント、短い睡眠、および遅い睡眠が、思春期および若年成人の将来の報酬およびストレス関連の脳機能とアルコール使用および依存症状を個別に予測することを示しています. ただし、これらの研究は、ストレスの多いライフイベントと睡眠/概日機能の相加的および相互作用的な影響を評価しておらず、実験計画は含まれていません。 PI と Co-I Hasler による最近の研究では、睡眠と概日操作を使用して、報酬とストレスに関連する脳機能をターゲットにし、青年と若年成人の精神的健康を改善しています。 この研究に基づいて構築されたこの R01 は、ハイリスク飲酒の歴史とストレッサーへの生涯曝露の増加を伴う若年成人において、睡眠の延長と前進が報酬およびストレス関連の脳機能を変化させるという中心的な仮説をテストします。 この提案は、AUD と併存疾患の根底にあるメカニズムを特定するという NIAAA の戦略目標と一致しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Amanda Johnson
  • 電話番号:541-346-4107
  • メール:anj@uoregon.edu

研究場所

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97403
        • 募集
        • Oregon Sleep Lab
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18~24歳;
  2. 過去 1 か月の高リスク飲酒に関する NIAAA 基準 (すなわち、女性で 1 日 4 回以上または週 8 回以上、男性で 1 日 5 回以上または週 15 回以上);
  3. 短くて遅い睡眠 (平日の睡眠時間 ≤ 6 時間 & 中点 ≥ 午前 ; n=60) または長くて早い睡眠 (平日の睡眠時間 ≥ 8 時間 & 中点 ≤ 午前 2:30; n=30)。ミュンヘン クロノタイプ アンケート;
  4. 少なくとも中等度のストレッサーへの生涯暴露 (20 項目の成人ストレスおよび逆境目録スクリーナーで 6 イベントを超える)。
  5. 現在高校に通っていません。と
  6. 英語の流暢さ。

除外基準:

  1. -重度のアルコール使用障害(AUD)および/または物質使用障害(SUD)、診断および統計マニュアル-5で6 AUD / SUD基準以上として定義されています。
  2. 集中検査後の検査室での急性アルコール中毒。呼気検査器による唾液検査中に、血中アルコール濃度が 0.02 以上であると判断された。
  3. 不眠症および睡眠相遅延障害以外の現在の睡眠障害;
  4. 双極性障害または統合失調症スペクトラム障害の生涯診断;
  5. 中程度から高い自殺リスク;
  6. 特定の病状(例えば、神経障害、心不全または心不全、高血圧、5分を超える意識消失を伴う頭部外傷の病歴);
  7. MRI が禁忌である状態 (体内の鉄金属など)。
  8. 参加者が報告した眼疾患、てんかん、または明るい光が投与されたときの操作条件中に禁忌である光増感薬の陽性スクリーニング (例: 精神神経弛緩薬 [例: フェノチアジン]、ソラレン薬、抗不整脈薬 [例: アミオダロン]、抗マラリア薬)および抗リウマチ薬、皮膚疾患の光線力学的治療に使用されるポルフィリン薬);
  9. 一晩の研究訪問の前の月に2つ以上のタイムゾーンを旅行します。
  10. 観察研究の2か月以内に処方薬を開始/終了します。
  11. 観察研究または実験研究の開始前に、薬物の半減期 [薬物動態が定常状態に達するまでの時間] の 5 倍として計算される時間枠内での投薬量の変化。
  12. 観察研究または実験研究中の処方薬または投薬量の参加者が予期した変更;
  13. 研究訪問の24時間以内のオピオイド、ベンゾジアゼピン、幻覚剤、または覚せい剤(カフェインとニコチン以外)の自己申告による使用;
  14. 研究訪問の日に抑制剤または興奮剤からの離脱の自己報告された症状;と
  15. 参加者が研究期間中に使用を中止する意思がない場合、メラトニンの使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:睡眠の延長と前進「Lark Routine」
参加者は通常の平均就寝時間より 90 分早く就寝し、睡眠時間を延長し、睡眠のタイミングを早めます
睡眠延長および事前条件の参加者は、睡眠時間を延長し、就寝時間を平日の就寝時間よりも 90 分進める安定した睡眠スケジュールを維持します。 この時間治療的操作には、就寝時刻の 2 時間前から開始するオレンジ色のレンズ (「ブルー ブロッカー」) を備えたゴーグルを使用して夕方に位相遅延光をブロックすること、および朝の起床時に開始する 506 ルクスの青緑色光への露出を 30 分間使用することが含まれます。高輝度ゴーグル (ReTimer Pty Ltd.、オーストラリア)。 スケジュールと時間療法のアドヒアランスは、動機付けの手法 (例: モチベーションの確保、事前計画、問題解決) を使用して強化され、参加者は研究コーディネーターにテキスト メッセージを送信し、起床時に朝の評価を完了する必要があり、金銭的なインセンティブが与えられます。
アクティブコンパレータ:規則正しい睡眠時間とタイミング「フクロウの日課」
参加者は通常の平均就寝時間に就寝します
通常の睡眠時間とタイミング条件の参加者は、通常の平日の睡眠機会とタイミングに一致する安定した睡眠スケジュールを維持します。 スケジュールの順守は、動機付けの手法 (例: 動機付けの確保、事前計画、問題解決) を使用して強化され、参加者は研究コーディネーターにテキスト メッセージを送信し、起床時に朝の評価を完了する必要があり、金銭的なインセンティブが与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス関連脳機能
時間枠:2週間
ストレス関連の脳機能は、Trier Social Stress Task (TSST) の前および最中に行われた自律神経および神経内分泌の測定を使用してインデックス化されます。 TSST は、主観的なストレスを確実に誘発し、ストレス ホルモンのコルチゾールを増加させる、実験室ベースの社会的評価脅威タスクです。
2週間
アルコールの使用
時間枠:2ヶ月
アルコールタイムラインフォローバック(TLFB)は、過去2か月間のアルコール使用の量(標準的な飲み物の数)と頻度を評価するために電子的に管理され、スクリーニングから始まり、フォローアップ評価を通じて少なくとも2か月ごとに継続されます。 . TLFB は、カレンダー、アンカー日付、および標準的な飲酒量の換算を使用して、アルコール使用量の遡及的な推定値を取得します。
2ヶ月
報酬に関連した脳機能
時間枠:2週間
金銭的報酬遅延タスク(MID、92)中の機能的磁気共鳴画像法(fMRI)は、金銭的報酬の期待と受け取りに関連する血中酸素濃度依存性(BOLD)の局所反応と機能的接続性を測定するために使用されます。 このタスクは、神経報酬回路の活性化を確実に誘発します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Melynda D Casement, PhD、University of Oregon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月7日

一次修了 (推定)

2027年2月28日

研究の完了 (推定)

2027年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月4日

最初の投稿 (実際)

2023年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 217901
  • R01AA029125 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ共有契約に記載されているように、生データおよび記述/生測定値からのデータは、2023 年 1 月 15 日から始まる 7 月 15 日および 1 月 15 日または翌営業日までに半年ごとに提出されます。

IPD 共有時間枠

私たちは、データをタイムリーに公開および共有することに同意しますが、資金提供されたプロジェクト期間の完了後、または最終データセットからの主な調査結果の公開日から 1 年以内に行う必要があります。

IPD 共有アクセス基準

データへのアクセスを得るために、オレゴン大学 IRB アプリケーションで定義された元の研究プロトコルの一部ではない研究者は、プロジェクトの詳細な説明を調査員委員会に提出する必要があります。 提案には、研究者の個人識別と所属機関、現在の履歴書、資格、提案された研究の推定期間、財政的支援のソース、および利益相反に関する声明を含める必要があります。 説明するプロトコルには、研究の目的、背景と意義、分析の方法と種類、要求されたデータの説明と変数のリストを含める必要があります。 承認されると、研究者は必要なオレゴン大学 IRB 免除研究申請書に記入し、研究プログラムの責任ある実施の完了を文書化する必要があります。 個々の研究参加者を特定できるデータ、または元の同意書で明示的に禁止されているデータは提供されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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