Mecanismos del consumo de riesgo de alcohol en adultos jóvenes: vinculación de la duración y el momento del sueño con la función cerebral relacionada con la recompensa y el estrés (MoRA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de alto riesgo (consumir ≥ 4 tragos/día o ≥ 8/semana para mujeres, ≥ 5 tragos/día o ≥ 15/semana para hombres) es informado por uno de cada cuatro adultos jóvenes en el último mes y predice el desarrollo y progresión del trastorno por consumo de alcohol (AUD). El consumo de alcohol de alto riesgo también puede tener costos terribles más allá del desarrollo de AUD, incluida la muerte y la discapacidad por lesiones no intencionales e intentos de suicidio, agresión física y sexual, y una amplia gama de problemas de salud agudos y crónicos. El alto grado de morbilidad y mortalidad asociado con el consumo de alcohol de alto riesgo en la edad adulta joven hace que este sea un período de desarrollo clave para la investigación y la intervención de AUD.
El consumo de alcohol de alto riesgo en adultos jóvenes está relacionado con una alta exposición a factores estresantes, una duración insuficiente del sueño y un horario de sueño tardío. De manera alarmante, casi la mitad de los adultos jóvenes informan una exposición al menos moderada a los factores estresantes, solo el 30% obtiene regularmente las horas de sueño recomendadas y el tiempo de sueño es como máximo alrededor de los 20 años. Los factores estresantes y el sueño corto o tardío también pueden causar interrupciones en la función cerebral relacionada con la recompensa y el estrés (por ejemplo, la respuesta de la corteza prefrontal medial a la recompensa monetaria, la función autonómica y neuroendocrina durante los factores estresantes), que son mecanismos bioconductuales clave de AUD. Los hábitos de sueño cortos y tardíos son un objetivo principal para la prevención del AUD en adultos jóvenes; sin embargo, no hay pruebas causales suficientes de que mejorar la oportunidad y/o el tiempo de sueño alterará los mecanismos bioconductuales del AUD o disminuirá el consumo de alcohol de alto riesgo, particularmente en adultos jóvenes en riesgo.
El objetivo general de este R01 es evaluar un modelo bioconductual mediante el cual una duración suficiente del sueño y/o un horario de sueño temprano pueden reducir el consumo de alto riesgo al promover la función cerebral relacionada con la recompensa y el estrés en adultos jóvenes con una alta carga de estrés a lo largo de la vida. El objetivo a largo plazo de esta investigación es aprovechar el sueño y la función circadiana para promover la salud mental. Una serie de estudios realizados por PI y Co-I Hasler demuestran que los eventos estresantes de la vida, el sueño breve y el sueño tardío predicen de forma independiente la función cerebral futura relacionada con la recompensa y el estrés y los síntomas de dependencia y consumo de alcohol en adolescentes y adultos jóvenes. Sin embargo, estos estudios no evalúan los efectos aditivos e interactivos de los eventos estresantes de la vida y la función del sueño/circadiana y no incluyen diseños experimentales. Investigaciones más recientes realizadas por PI y Co-I Hasler utilizan el sueño y la manipulación circadiana para apuntar a la función cerebral relacionada con la recompensa y el estrés y mejorar la salud mental en adolescentes y adultos jóvenes. A partir de esta investigación, este R01 pondrá a prueba la hipótesis central de que extender y adelantar el sueño alterará la función cerebral relacionada con la recompensa y el estrés en adultos jóvenes con antecedentes de consumo de alcohol de alto riesgo y exposición elevada a lo largo de la vida a factores estresantes. Esta propuesta es coherente con el objetivo estratégico del NIAAA de identificar los mecanismos subyacentes al AUD y los trastornos comórbidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amanda Johnson
- Número de teléfono: 541-346-4107
- Correo electrónico: anj@uoregon.edu
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Reclutamiento
- Oregon Sleep Lab
-
Contacto:
- Research Associate
- Número de teléfono: 541-346-0392
- Correo electrónico: akonyn@uoregon.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-24 años de edad;
- Criterios del NIAAA para consumo de alto riesgo en el último mes (es decir, ≥ 4 tragos/día o ≥ 8/semana para mujeres, ≥ 5 tragos/día o ≥ 15/semana para hombres);
- sueño corto y tardío (duración del sueño entre semana ≤ 6 h y punto medio ≥ 4 am; n=60) o sueño largo y temprano (duración del sueño entre semana ≥ 8 h y punto medio ≤ 2:30 am; n=30), que se determinará el Cuestionario de Cronotipos de Munich;
- al menos una exposición moderada a lo largo de la vida a factores estresantes (>6 eventos en el Inventario de evaluación de estrés y adversidad en adultos de 20 ítems);
- actualmente no está en la escuela secundaria; y
- Fluidez en el idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- Trastorno grave por consumo de alcohol (AUD) y/o trastorno por consumo de sustancias (SUD), definido como ≥6 criterios AUD/SUD en el Manual diagnóstico y estadístico-5;
- intoxicación aguda por alcohol en los días de las visitas posteriores al laboratorio, operacionalizado como una concentración de alcohol en la sangre de .02 o más durante la prueba de saliva del alcoholímetro;
- trastornos del sueño actuales distintos del insomnio y el trastorno de la fase de sueño retrasada;
- diagnóstico de por vida de trastorno bipolar o del espectro de la esquizofrenia;
- riesgo de suicidio de moderado a alto;
- ciertas condiciones médicas (p. ej., trastorno neurológico, insuficiencia o problemas cardíacos, presión arterial alta, antecedentes de lesión en la cabeza con inconsciencia > 5 minutos);
- condiciones que están contraindicadas para MRI (por ejemplo, metal ferroso en el cuerpo);
- pantalla positiva para enfermedades oculares, epilepsia o medicamentos fotosensibilizantes informados por el participante que están contraindicados durante la condición de manipulación cuando se administra luz brillante (p. ej., neurolépticos psiquiátricos [p. ej., fenotiazina], y fármacos antirreumáticos, fármacos de porfirina utilizados en el tratamiento fotodinámico de enfermedades de la piel);
- viajar a través de dos o más zonas horarias dentro del mes anterior a las visitas de estudio durante la noche.
- comenzar/finalizar un medicamento recetado dentro de los 2 meses posteriores al estudio observacional;
- cambios en la dosis del medicamento dentro del período de tiempo calculado como 5 veces la vida media del fármaco [el tiempo para alcanzar el estado estacionario farmacocinético] antes del inicio de los estudios observacionales o experimentales;
- cambios anticipados por los participantes en los medicamentos prescritos o la dosificación de medicamentos durante los estudios observacionales o experimentales;
- uso autoinformado de opioides, benzodiazepinas, alucinógenos o estimulantes (aparte de la cafeína y la nicotina) dentro de las 24 horas previas a las visitas del estudio;
- síntomas autoinformados de abstinencia de depresores o estimulantes en los días de las visitas del estudio; y
- uso de melatonina si el participante no está dispuesto a interrumpir su uso durante la duración del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prolongación del sueño y avance "Lark Routine"
Los participantes se acuestan 90 minutos antes de la hora promedio típica de acostarse para prolongar la duración del sueño y adelantar el tiempo de sueño.
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Los participantes en la condición de extensión y avance del sueño mantendrán un horario de sueño estable que prolonga la duración del sueño y adelanta la hora de acostarse 90 minutos en relación con la hora de acostarse entre semana.
Esta manipulación cronoterapéutica incluirá el bloqueo de la luz de retardo de fase por la noche usando gafas con lentes naranjas ("bloqueadores azules") comenzando 2 h antes de acostarse, y 30 min de exposición a luz azul-verde de 506 lux por la mañana comenzando a la hora de levantarse usando gafas para luz brillante (ReTimer Pty Ltd., Australia).
El cumplimiento del horario y la cronoterapia se reforzará mediante técnicas de motivación (p. ej., asegurar la motivación, planificación previa, resolución de problemas), lo que requerirá que los participantes envíen un mensaje de texto al coordinador del estudio y completen las evaluaciones matutinas a la hora de levantarse e incentivos monetarios.
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Comparador activo: Duración regular del sueño y sincronización "Rutina del búho"
Los participantes se acuestan a la hora promedio típica de acostarse
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Los participantes en la condición de duración y tiempo de sueño regulares mantendrán un horario de sueño estable que coincida con su oportunidad y tiempo de sueño típicos entre semana.
El cumplimiento del horario se reforzará utilizando técnicas de motivación (p. ej., asegurando la motivación, planificación previa, resolución de problemas), requiriendo que los participantes envíen un mensaje de texto al coordinador del estudio y completen las evaluaciones matutinas a la hora de levantarse e incentivos monetarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cerebral relacionada con el estrés
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La función cerebral relacionada con el estrés se indexará utilizando medidas autonómicas y neuroendocrinas tomadas antes y durante la Tarea de estrés social de Trier (TSST).
El TSST es una tarea de amenaza de evaluación social basada en laboratorio que provoca de manera confiable el estrés subjetivo y aumenta la hormona del estrés cortisol.
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2 semanas
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 2 meses
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El Alcohol Timeline Follow-Back (TLFB) se administrará electrónicamente para evaluar la cantidad (número de tragos estándar) y la frecuencia del consumo de alcohol en los últimos 2 meses, comenzando en la evaluación y continuando al menos cada 2 meses a través de la evaluación de seguimiento. .
El TLFB utiliza un calendario, fechas ancla y conversiones de bebidas estándar para obtener estimaciones retrospectivas del consumo de alcohol.
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2 meses
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Función cerebral relacionada con la recompensa
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) durante la tarea de retraso del incentivo monetario (MID, 92) para medir la respuesta regional dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) y la conectividad funcional relacionada con la anticipación y recepción de recompensas monetarias.
Esta tarea provoca de forma fiable la activación de los circuitos neuronales de recompensa.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melynda D Casement, PhD, University of Oregon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 217901
- R01AA029125 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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