Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for risikabelt alkoholbrug hos unge voksne: Sammenkobling af søvnvarighed og timing med belønnings- og stressrelateret hjernefunktion (MoRA)

25. februar 2026 opdateret af: Melynda Casement, University of Oregon
Denne forskning vil bruge bioadfærdsmæssige tilgange til at skabe forståelse for sammenhængen mellem stressende livsbegivenheder, søvnvarighed og timing og alkoholforbrug hos unge voksne med et langsigtet mål om at udvikle effektive forebyggende interventioner for alkoholforbrugsforstyrrelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Højrisikodrikning (indtagelse af ≥ 4 drinks/dag eller ≥ 8/uge for kvinder, ≥ 5 drinks/dag eller ≥ 15/uge for mænd) rapporteres af hver fjerde unge voksne inden for den seneste måned og forudsiger udvikling og progression af alkoholmisbrug (AUD). Højrisikodrikning kan også have forfærdelige omkostninger ud over at udvikle AUD, herunder død og invaliditet som følge af utilsigtede skader og selvmordsforsøg, fysiske og seksuelle overgreb og en bred vifte af akutte og kroniske helbredsproblemer. Den høje grad af sygelighed og dødelighed forbundet med højrisikodrikning i ung voksen alder gør dette til en vigtig udviklingsperiode for AUD-forskning og intervention.

Højrisikodrikning hos unge voksne er relateret til høj eksponering for stressfaktorer, utilstrækkelig søvnvarighed og sen søvntiming. Alarmerende nok rapporterer næsten halvdelen af ​​unge voksne mindst moderat eksponering for stressfaktorer, kun 30 % opnår regelmæssigt de anbefalede timers søvn, og søvntiming er senest omkring 20 års alderen. Stressfaktorer og kort/sen søvn kan også forårsage forstyrrelser i belønnings- og stressrelateret hjernefunktion (f.eks. medial præfrontal cortex-respons på monetær belønning, autonom og neuroendokrin funktion under stressorer), som er centrale bioadfærdsmekanismer for AUD. Korte og sene søvnvaner er et primært mål for AUD-forebyggelse hos unge voksne; der er imidlertid utilstrækkelig årsagsbevis for, at en forbedring af søvnmuligheder og/eller timing vil ændre de bioadfærdsmæssige mekanismer af AUD eller mindske højrisikodrikning, især hos unge i risikogruppen.

Det overordnede formål med denne R01 er at evaluere en bioadfærdsmodel, hvorved tilstrækkelig søvnvarighed og/eller tidlig søvntiming kan reducere højrisikodrikning ved at fremme belønnings- og stressrelateret hjernefunktion hos unge voksne med høj livstidsstressbelastning. Det langsigtede mål med denne forskning er at udnytte søvn og døgnfunktion til at fremme mental sundhed. En række undersøgelser foretaget af PI og Co-I Hasler viser, at stressende livsbegivenheder, kort søvn og sen søvn uafhængigt forudsiger fremtidig belønnings- og stressrelateret hjernefunktion og alkoholforbrug og afhængighedssymptomer hos unge og unge voksne. Disse undersøgelser evaluerer dog ikke de additive og interaktive virkninger af stressende livsbegivenheder og søvn/døgntidsfunktion og inkluderer ikke eksperimentelle design. Nyere forskning fra PI og Co-I Hasler bruger søvn og døgnrytmemanipulation til at målrette belønnings- og stressrelateret hjernefunktion og forbedre mental sundhed hos unge og unge voksne. Med udgangspunkt i denne forskning vil denne R01 teste den centrale hypotese, at forlængelse og fremrykning af søvn vil ændre belønnings- og stressrelateret hjernefunktion hos unge voksne med en historie med højrisikodrikning og forhøjet livstidseksponering for stressfaktorer. Dette forslag er i overensstemmelse med NIAAAs strategiske mål om at identificere mekanismer, der ligger til grund for AUD og komorbide lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Rekruttering
        • Oregon Sleep Lab
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-24 år;
  2. NIAAA-kriterier for højrisikodrikning i den seneste måned (dvs. ≥ 4 drinks/dag eller ≥ 8/uge for kvinder, ≥ 5 drinks/dag eller ≥ 15/uge for mænd);
  3. kort og sen søvn (ugedags søvn varighed ≤ 6 timer & midtpunkt ≥ 4 am; n=60) eller lang og tidlig søvn (ugedag søvn varighed ≥ 8 timer & midtpunkt ≤ 2:30 am; n=30), som vil blive bestemt med München Chronotype Spørgeskema;
  4. mindst moderat livstidseksponering for stressfaktorer (>6 hændelser på 20-elements Adult Stress and Adversity Inventory-Screener);
  5. ikke i øjeblikket i gymnasiet; og
  6. Engelsk sprog flydende.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig alkoholmisbrug (AUD) og/eller stofbrugsforstyrrelse (SUD), defineret som ≥6 AUD/SUD-kriterier i Diagnostic and Statistical Manual-5;
  2. akut alkoholforgiftning på dagene for laboratoriet efter intensive besøg, operationaliseret som en alkoholkoncentration i blodet på 0,02 eller højere under Breathalyzer spytscreening;
  3. nuværende søvnforstyrrelser andre end søvnløshed og forsinket søvnfaseforstyrrelse;
  4. livstidsdiagnose af bipolar eller skizofreni spektrum lidelse;
  5. moderat til høj selvmordsrisiko;
  6. visse medicinske tilstande (f.eks. neurologisk lidelse, hjertesvigt eller problemer, højt blodtryk, anamnese med hovedskade med bevidstløshed > 5 minutter);
  7. tilstande, der er kontraindiceret til MRI (f.eks. jernholdigt metal i kroppen);
  8. positiv skærm for deltagerrapporteret øjensygdom, epilepsi eller fotosensibiliserende medicin, der er kontraindiceret under manipulationstilstanden, når der indgives stærkt lys (f.eks. psykiatriske neuroleptika [f.eks. phenothiazin], psoralenlægemidler, antiarytmiske lægemidler [f.eks. amiodarion] og antirheumatiske lægemidler, porphyrinlægemidler, der anvendes til fotodynamisk behandling af hudsygdomme);
  9. rejse på tværs af to eller flere tidszoner inden for måneden forud for de overnattende studiebesøg.
  10. begynde/afslutte en ordineret medicin inden for 2 måneder efter observationsstudiet;
  11. medicindosisændringer inden for tidsrammen beregnet som 5x lægemidlets halveringstid [tiden til at nå farmakokinetisk steady-state] før påbegyndelsen af ​​observations- eller eksperimentelle undersøgelser;
  12. deltager-forventede ændringer i ordineret medicin eller medicindosering under observations- eller eksperimentelle undersøgelser;
  13. selvrapporteret brug af opioider, benzodiazepiner, hallucinogener eller stimulanser (bortset fra koffein og nikotin) inden for 24 timer efter studiebesøg;
  14. selvrapporterede symptomer på abstinenser fra depressiva eller stimulanser på dage med studiebesøg; og
  15. brug af melatonin, hvis deltageren ikke er villig til at afbryde brugen i hele undersøgelsens varighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnforlængelse og fremryk "Lark Rutine"
Deltagerne går i seng 90 minutter tidligere end deres typiske gennemsnitlige sengetid for at forlænge søvnvarigheden og fremme søvntidspunktet
Deltagere i søvnforlængelsen og forhåndstilstanden vil opretholde et stabilt søvnskema, der forlænger søvnvarigheden og fremskynder sengetid med 90 minutter i forhold til sengetid på hverdage. Denne kronoterapeutiske manipulation vil omfatte blokering af faseforsinkende lys om aftenen ved brug af beskyttelsesbriller med orange linser ("blå blokkere") begyndende 2 timer før sengetid og 30 minutter med 506 lux blågrønt lyseksponering om morgenen begyndende ved stigetid vha. briller med skarpt lys (ReTimer Pty Ltd., Australien). Overholdelse af tidsplaner og kronoterapi vil blive forstærket ved hjælp af motiverende teknikker (f.eks. sikring af motivation, forudplanlægning, problemløsning), hvilket kræver, at deltagerne sms'er til studiekoordinatoren og gennemfører morgenvurderinger ved stigetid og økonomiske incitamenter.
Aktiv komparator: Regelmæssig søvnvarighed og timing "Uglerutine"
Deltagerne går i seng på deres typiske gennemsnitlige sengetid
Deltagere i den almindelige søvnvarighed og timing-tilstand vil holde et stabilt søvnskema, der matcher deres typiske hverdagssøvnmuligheder og timing. Overholdelse af tidsplanen vil blive styrket ved hjælp af motiverende teknikker (f.eks. sikring af motivation, forudgående planlægning, problemløsning), hvilket kræver, at deltagerne sms'er til studiekoordinatoren og gennemfører morgenevalueringer ved stigetid og økonomiske incitamenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stressrelateret hjernefunktion
Tidsramme: 2 uger
Stressrelateret hjernefunktion vil blive indekseret ved hjælp af autonome og neuroendokrine foranstaltninger taget før og under Trier Social Stress Task (TSST). TSST er en laboratoriebaseret social-evaluerende trusselopgave, der pålideligt fremkalder subjektiv stress og stigninger i stresshormonet cortisol.
2 uger
Brug af alkohol
Tidsramme: 2 måneder
Alcohol Timeline Follow-Back (TLFB) vil blive administreret elektronisk for at vurdere mængden (antal standarddrikke) og hyppigheden af ​​alkoholforbrug i løbet af de sidste 2 måneder, begyndende ved screening og fortsætter mindst hver anden måned gennem opfølgningsvurderingen . TLFB bruger en kalender, ankerdatoer og standarddrikkonverteringer til at opnå retrospektive skøn over alkoholforbrug.
2 måneder
Belønningsrelateret hjernefunktion
Tidsramme: 2 uger
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) under opgaven Monetary Incentive Delay (MID, 92) vil blive brugt til at måle blodets iltniveauafhængige (BOLD) regional respons og funktionel forbindelse relateret til forventning og modtagelse af pengebelønninger. Denne opgave fremkalder pålideligt aktivering i neurale belønningskredsløb
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melynda D Casement, PhD, University of Oregon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 217901
  • R01AA029125 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rådata og data fra beskrivende/råmål, som beskrevet i datadelingsaftalen, indsendes på halvårsbasis senest den 15. juli og den 15. januar eller den næste hverdag, begyndende den 15. januar 2023.

IPD-delingstidsramme

Vi accepterer at frigive og dele data rettidigt, men senest et år efter afslutningen af ​​den finansierede projektperiode eller datoen for offentliggørelsen af ​​de vigtigste resultater fra vores endelige datasæt.

IPD-delingsadgangskriterier

For at få adgang til data skal forskere, der ikke var en del af den oprindelige forskningsprotokol som defineret af University of Oregon IRB-ansøgning, indsende en detaljeret beskrivelse af deres projekt til Investigator Committee. Forslaget skal indeholde efterforskerens personlige identifikation og institutionelle tilknytning, et aktuelt CV, kvalifikationer, anslået varighed af den foreslåede forskning, kilde til økonomisk støtte og en interessekonflikterklæring. Den beskrevne protokol skal omfatte undersøgelsens formål, baggrund og betydning samt analysemetoder og -typer samt en beskrivelse af de ønskede data og en liste over variabler. Når den er godkendt, skal efterforskeren udfylde den nødvendige ansøgningsformular til University of Oregon IRB fritaget for forskning og dokumentere gennemførelse af et ansvarligt forskningsprogram. Der vil ikke blive givet data, der kunne identificere individuelle forskningsdeltagere, eller som den originale samtykkeformular udtrykkeligt forbød.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn forlængelse og fremskridt

Abonner