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Mechanismen des riskanten Alkoholkonsums bei jungen Erwachsenen: Verknüpfung von Schlafdauer und -timing mit belohnungs- und stressbedingter Gehirnfunktion (MoRA)

25. Februar 2026 aktualisiert von: Melynda Casement, University of Oregon
Diese Forschung wird verhaltensbiologische Ansätze verwenden, um Verständnis für die Zusammenhänge zwischen stressigen Lebensereignissen, Schlafdauer und -zeitpunkt und Alkoholkonsum bei jungen Erwachsenen zu schaffen, mit dem langfristigen Ziel, wirksame präventive Interventionen für Alkoholkonsumstörungen zu entwickeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Risikoreiches Trinken (Konsum von ≥ 4 Getränken/Tag oder ≥ 8/Woche für Frauen, ≥ 5 Getränke/Tag oder ≥ 15/Woche für Männer) wird von einem von vier jungen Erwachsenen innerhalb des letzten Monats berichtet und prognostiziert die Entwicklung und den Verlauf der Alkoholkonsumstörung (AUD). Risikoreiches Trinken kann neben der Entwicklung von AUD auch schreckliche Kosten verursachen, einschließlich Tod und Behinderung durch unbeabsichtigte Verletzungen und Selbstmordversuche, körperliche und sexuelle Übergriffe und eine Vielzahl akuter und chronischer Gesundheitsprobleme. Das hohe Maß an Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit riskantem Alkoholkonsum im jungen Erwachsenenalter macht dies zu einer wichtigen Entwicklungsphase für die AUD-Forschung und -Intervention.

Risikoreiches Trinken bei jungen Erwachsenen hängt mit einer hohen Exposition gegenüber Stressoren, unzureichender Schlafdauer und spätem Schlafenszeitpunkt zusammen. Alarmierenderweise berichtet fast die Hälfte der jungen Erwachsenen, dass sie Stressoren mindestens mäßig ausgesetzt sind, nur 30 % erreichen regelmäßig die empfohlenen Stunden Schlaf, und der Schlafzeitpunkt ist spätestens im Alter von etwa 20 Jahren. Stressoren und kurzer/später Schlaf können auch Störungen der belohnungs- und stressbezogenen Gehirnfunktion verursachen (z. B. Reaktion des medialen präfrontalen Kortex auf monetäre Belohnung, autonome und neuroendokrine Funktion während Stressoren), die wichtige biobehaviorale Mechanismen von AUD sind. Kurze und lange Schlafgewohnheiten sind ein Hauptziel für die AUD-Prävention bei jungen Erwachsenen; Es gibt jedoch keine kausalen Beweise dafür, dass die Verbesserung der Schlafgelegenheit und/oder des Timings die biologischen Verhaltensmechanismen von AUD verändert oder das risikoreiche Trinken verringert, insbesondere bei jungen Risikopatienten.

Das übergeordnete Ziel dieses R01 ist die Bewertung eines Bioverhaltensmodells, bei dem eine ausreichende Schlafdauer und/oder ein früher Schlafzeitpunkt das risikoreiche Trinken reduzieren können, indem sie die belohnungs- und stressbedingte Gehirnfunktion bei jungen Erwachsenen mit hoher lebenslanger Stressbelastung fördern. Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, den Schlaf und die zirkadiane Funktion zur Förderung der psychischen Gesundheit zu nutzen. Eine Reihe von Studien von PI und Co-I Hasler zeigen, dass belastende Lebensereignisse, kurzer Schlaf und später Schlaf unabhängig voneinander zukünftige belohnungs- und stressbedingte Gehirnfunktionen sowie Alkoholkonsum und Abhängigkeitssymptome bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen vorhersagen. Diese Studien bewerten jedoch nicht die additiven und interaktiven Auswirkungen von stressigen Lebensereignissen und der Schlaf-/zirkadianen Funktion und beinhalten keine experimentellen Designs. Neuere Forschungen von PI und Co-I Hasler nutzen die Schlaf- und circadiane Manipulation, um die belohnungs- und stressbedingte Gehirnfunktion anzusprechen und die psychische Gesundheit bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen zu verbessern. Aufbauend auf dieser Forschung wird dieser R01 die zentrale Hypothese testen, dass die Verlängerung und Förderung des Schlafs die belohnungs- und stressbedingte Gehirnfunktion bei jungen Erwachsenen mit einer Vorgeschichte von risikoreichem Trinken und erhöhter lebenslanger Exposition gegenüber Stressoren verändern wird. Dieser Vorschlag steht im Einklang mit dem strategischen Ziel der NIAAA, Mechanismen zu identifizieren, die AUD und komorbiden Störungen zugrunde liegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Rekrutierung
        • Oregon Sleep Lab
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18-24 Jahre;
  2. NIAAA-Kriterien für risikoreiches Trinken im vergangenen Monat (d. h. ≥ 4 Getränke/Tag oder ≥ 8/Woche für Frauen, ≥ 5 Getränke/Tag oder ≥ 15/Woche für Männer);
  3. Kurz- und Spätschlaf (Wochentags-Schlafdauer ≤ 6 h & Halbzeit ≥ 4 Uhr morgens; n=60) oder Lang- und Frühschlaf (Wochentags-Schlafdauer ≥ 8 h & Halbzeit ≤ 2:30 Uhr; n=30), die bestimmt werden mit der Münchener Chronotyp-Fragebogen;
  4. mindestens mäßige lebenslange Exposition gegenüber Stressoren (> 6 Ereignisse auf dem 20-Punkte-Erwachsenen-Stress- und Widrigkeiten-Inventar-Screener);
  5. derzeit nicht in der High School; und
  6. Englische Sprachkenntnisse.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Alkoholkonsumstörung (AUD) und/oder Substanzgebrauchsstörung (SUD), definiert als ≥6 AUD/SUD-Kriterien im Diagnostic and Statistical Manual-5;
  2. akute Alkoholvergiftung an den Tagen nach intensiven Laborbesuchen, operationalisiert als eine Blutalkoholkonzentration von 0,02 oder höher während des Breathalyzer-Speichelscreenings;
  3. andere aktuelle Schlafstörungen als Schlaflosigkeit und verzögerte Schlafphasenstörung;
  4. lebenslange Diagnose einer bipolaren oder Schizophrenie-Spektrumstörung;
  5. mäßiges bis hohes Suizidrisiko;
  6. bestimmte Erkrankungen (z. B. neurologische Störung, Herzinsuffizienz oder -beschwerden, Bluthochdruck, Kopfverletzung in der Anamnese mit Bewusstlosigkeit > 5 Minuten);
  7. Zustände, die für MRT kontraindiziert sind (z. B. Eisenmetall im Körper);
  8. Positiver Screen für vom Teilnehmer gemeldete Augenerkrankungen, Epilepsie oder photosensibilisierende Medikamente, die während der Manipulationsbedingung kontraindiziert sind, wenn helles Licht verabreicht wird (z und Antirheumatika, Porphyrin-Arzneimittel, die bei der photodynamischen Behandlung von Hautkrankheiten verwendet werden);
  9. Reise durch zwei oder mehr Zeitzonen innerhalb des Monats vor den nächtlichen Studienbesuchen.
  10. eine verschriebene Medikation innerhalb von 2 Monaten nach der Beobachtungsstudie beginnen/beenden;
  11. Änderungen der Medikamentendosis innerhalb des Zeitrahmens, der als 5-fache Halbwertszeit des Medikaments [die Zeit bis zum Erreichen des pharmakokinetischen Gleichgewichtszustands] vor Beginn der Beobachtungs- oder experimentellen Studien berechnet wird;
  12. von den Teilnehmern erwartete Änderungen der verschriebenen Medikamente oder der Medikamentendosierung während der Beobachtungs- oder experimentellen Studien;
  13. selbstberichteter Konsum von Opioiden, Benzodiazepinen, Halluzinogenen oder Stimulanzien (außer Koffein und Nikotin) innerhalb von 24 Stunden nach Studienbesuchen;
  14. selbstberichtete Entzugssymptome von Beruhigungsmitteln oder Stimulanzien an Tagen der Studienbesuche; und
  15. Verwendung von Melatonin, wenn der Teilnehmer nicht bereit ist, die Verwendung für die Dauer der Studie einzustellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafverlängerung und fortgeschrittene „Lark Routine“
Die Teilnehmer gehen 90 Minuten früher als ihre typische durchschnittliche Schlafenszeit ins Bett, um die Schlafdauer zu verlängern und das Schlaftiming vorzuziehen
Teilnehmer in der Schlafverlängerungs- und Vorabbedingung behalten einen stabilen Schlafplan bei, der die Schlafdauer verlängert und die Schlafenszeit um 90 Minuten relativ zur Schlafenszeit an Wochentagen vorverlegt. Diese chronotherapeutische Manipulation umfasst das Blockieren von phasenverzögerndem Licht am Abend mit einer Schutzbrille mit orangefarbenen Linsen ("blaue Blocker"), beginnend 2 Stunden vor dem Schlafengehen, und eine 30-minütige Exposition mit 506 Lux blaugrünem Licht am Morgen, beginnend mit der Aufstehzeit helle Lichtbrille (ReTimer Pty Ltd., Australien). Die Einhaltung des Zeitplans und der Chronotherapie wird durch Motivationstechniken (z. B. Motivationssicherung, Vorplanung, Problemlösung), die Aufforderung an die Teilnehmer, dem Studienkoordinator eine SMS zu schreiben und morgendliche Bewertungen zur Aufstehzeit durchzuführen, und finanzielle Anreize verstärkt.
Aktiver Komparator: Regelmäßige Schlafdauer und Timing „Owl Routine“
Die Teilnehmer gehen zu ihrer typischen durchschnittlichen Schlafenszeit ins Bett
Teilnehmer mit normaler Schlafdauer und -zeit werden einen stabilen Schlafplan einhalten, der ihrer typischen Schlafgelegenheit und Zeit an Wochentagen entspricht. Die Einhaltung des Zeitplans wird durch Motivationstechniken (z. B. Motivationssicherung, Vorplanung, Problemlösung), durch die die Teilnehmer aufgefordert werden, dem Studienkoordinator eine SMS zu schreiben und morgendliche Bewertungen zur Aufstehzeit durchzuführen, und durch finanzielle Anreize verstärkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressbedingte Gehirnfunktion
Zeitfenster: 2 Wochen
Stressbedingte Gehirnfunktionen werden mit autonomen und neuroendokrinen Messungen vor und während der Trier Social Stress Task (TSST) indiziert. Der TSST ist eine laborbasierte sozial-evaluative Bedrohungsaufgabe, die zuverlässig subjektiven Stress und Anstiege des Stresshormons Cortisol auslöst.
2 Wochen
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 2 Monate
Das Alkohol-Timeline-Follow-Back (TLFB) wird elektronisch verwaltet, um die Menge (Anzahl der Standardgetränke) und die Häufigkeit des Alkoholkonsums in den letzten 2 Monaten zu bewerten, beginnend mit dem Screening und fortgesetzt mindestens alle 2 Monate bis zur Nachuntersuchung . Das TLFB verwendet einen Kalender, Ankerdaten und Standardgetränkumrechnungen, um retrospektive Schätzungen des Alkoholkonsums zu erhalten.
2 Monate
Belohnungsbezogene Gehirnfunktion
Zeitfenster: 2 Wochen
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) während der Monetary Incentive Delay-Aufgabe (MID, 92) wird verwendet, um die vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) regionale Reaktion und funktionelle Konnektivität im Zusammenhang mit der Erwartung und dem Erhalt von Geldprämien zu messen. Diese Aufgabe löst zuverlässig eine Aktivierung in neuronalen Belohnungsschaltkreisen aus
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Melynda D Casement, PhD, University of Oregon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 217901
  • R01AA029125 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Rohdaten und Daten aus beschreibenden/rohen Messungen, wie in der Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten beschrieben, werden halbjährlich bis zum 15. Juli und 15. Januar oder am nächsten Geschäftstag eingereicht, beginnend am 15. Januar 2023.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir stimmen zu, Daten rechtzeitig freizugeben und zu teilen, spätestens jedoch ein Jahr nach Abschluss der geförderten Projektlaufzeit oder dem Datum der Veröffentlichung der wichtigsten Ergebnisse aus unserem endgültigen Datensatz.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um Zugang zu den Daten zu erhalten, müssen Forscher, die nicht Teil des ursprünglichen Forschungsprotokolls gemäß der Definition des IRB-Antrags der University of Oregon waren, eine detaillierte Beschreibung ihres Projekts beim Investigator Committee einreichen. Der Vorschlag muss die persönliche Identifizierung des Forschers und die institutionelle Zugehörigkeit, einen aktuellen Lebenslauf, Qualifikationen, die geschätzte Dauer der vorgeschlagenen Forschung, die Quelle der finanziellen Unterstützung und eine Erklärung zu Interessenkonflikten enthalten. Das beschriebene Protokoll muss Studienziele, Hintergrund und Aussagekraft sowie Analysemethoden und -arten sowie eine Beschreibung der angeforderten Daten und eine Liste der Variablen enthalten. Nach der Genehmigung muss der Prüfer das erforderliche Antragsformular für die IRB-Befreiung der University of Oregon für Forschungszwecke ausfüllen und den Abschluss eines verantwortungsvollen Forschungsprogramms dokumentieren. Es werden keine Daten bereitgestellt, die einzelne Forschungsteilnehmer identifizieren könnten oder die das ursprüngliche Einwilligungsformular ausdrücklich untersagte.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung

Klinische Studien zur Schlafverlängerung und Voraus

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