Mécanismes de la consommation d'alcool à risque chez les jeunes adultes : lien entre la durée et le moment du sommeil et la fonction cérébrale liée à la récompense et au stress (MoRA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation d'alcool à haut risque (consommation ≥ 4 verres/jour ou ≥ 8/semaine pour les femmes, ≥ 5 verres/jour ou ≥ 15 verres/semaine pour les hommes) est signalée par un jeune adulte sur quatre au cours du mois écoulé et prédit le développement et la progression des troubles liés à la consommation d'alcool (AUD). La consommation d'alcool à haut risque peut également avoir des coûts terribles au-delà du développement de l'AUD, y compris la mort et l'invalidité dues à des blessures involontaires et des tentatives de suicide, des agressions physiques et sexuelles et un large éventail de problèmes de santé aigus et chroniques. Le degré élevé de morbidité et de mortalité associé à la consommation d'alcool à haut risque chez les jeunes adultes en fait une période de développement clé pour la recherche et l'intervention de l'AUD.
La consommation d'alcool à haut risque chez les jeunes adultes est liée à une forte exposition à des facteurs de stress, à une durée de sommeil insuffisante et à un sommeil tardif. De manière alarmante, près de la moitié des jeunes adultes déclarent une exposition au moins modérée à des facteurs de stress, seuls 30 % obtiennent régulièrement les heures de sommeil recommandées et le moment du sommeil est au plus tard vers l'âge de 20 ans. Les facteurs de stress et le sommeil court/tardif peuvent également perturber les fonctions cérébrales liées à la récompense et au stress (p. Les habitudes de sommeil courtes et tardives sont une cible de choix pour la prévention du TUA chez les jeunes adultes ; cependant, il n'y a pas suffisamment de preuves causales que l'amélioration des opportunités de sommeil et/ou du moment modifiera les mécanismes biocomportementaux du TUA ou diminuera la consommation d'alcool à haut risque, en particulier chez les jeunes adultes à risque.
L'objectif global de ce R01 est d'évaluer un modèle biocomportemental dans lequel une durée de sommeil suffisante et/ou un rythme de sommeil précoce peuvent réduire la consommation d'alcool à haut risque en favorisant la fonction cérébrale liée à la récompense et au stress chez les jeunes adultes ayant une charge de stress élevée au cours de leur vie. L'objectif à long terme de cette recherche est de tirer parti du sommeil et de la fonction circadienne pour promouvoir la santé mentale. Une série d'études menées par le PI et Co-I Hasler démontrent que les événements stressants de la vie, le sommeil court et le sommeil tardif prédisent indépendamment les fonctions cérébrales futures liées à la récompense et au stress, ainsi que les symptômes de consommation d'alcool et de dépendance chez les adolescents et les jeunes adultes. Cependant, ces études n'évaluent pas les effets additifs et interactifs des événements stressants de la vie et du sommeil/de la fonction circadienne et n'incluent pas de plans expérimentaux. Des recherches plus récentes menées par le PI et Co-I Hasler utilisent le sommeil et la manipulation circadienne pour cibler les fonctions cérébrales liées à la récompense et au stress et améliorer la santé mentale des adolescents et des jeunes adultes. S'appuyant sur cette recherche, ce R01 testera l'hypothèse centrale selon laquelle l'allongement et l'avancement du sommeil modifieront les fonctions cérébrales liées à la récompense et au stress chez les jeunes adultes ayant des antécédents de consommation d'alcool à haut risque et d'exposition élevée à des facteurs de stress. Cette proposition est conforme à l'objectif stratégique du NIAAA visant à identifier les mécanismes sous-jacents de l'AUD et des troubles comorbides.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amanda Johnson
- Numéro de téléphone: 541-346-4107
- E-mail: anj@uoregon.edu
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
- Recrutement
- Oregon Sleep Lab
-
Contact:
- Research Associate
- Numéro de téléphone: 541-346-0392
- E-mail: akonyn@uoregon.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-24 ans;
- Critères du NIAAA pour la consommation à haut risque au cours du mois précédent (c.-à-d. ≥ 4 verres/jour ou ≥ 8/semaine pour les femmes, ≥ 5 verres/jour ou ≥ 15/semaine pour les hommes) ;
- sommeil court et tardif (durée de sommeil en semaine ≤ 6 h & point médian ≥ 4 h ; n=60) ou sommeil long et précoce (durée de sommeil en semaine ≥ 8 h & point médian ≤ 2 h 30 ; n = 30), qui sera déterminé avec le Questionnaire Chronotype de Munich ;
- au moins une exposition modérée à vie à des facteurs de stress (> 6 événements sur l'inventaire de 20 éléments du stress et de l'adversité chez l'adulte);
- pas actuellement au lycée; et
- Maîtrise de la langue anglaise.
Critère d'exclusion:
- Trouble grave lié à la consommation d'alcool (AUD) et/ou trouble lié à l'usage de substances (SUD), défini comme ≥6 critères AUD/SUD dans le Manuel diagnostique et statistique-5 ;
- intoxication alcoolique aiguë les jours des visites post-intensives au laboratoire, opérationnalisée comme une concentration d'alcool dans le sang de 0,02 ou plus lors du dépistage salivaire de l'alcootest ;
- les troubles actuels du sommeil autres que l'insomnie et le trouble du retard de phase du sommeil ;
- diagnostic à vie de trouble bipolaire ou de trouble du spectre de la schizophrénie ;
- risque suicidaire modéré à élevé;
- certaines conditions médicales (par exemple, trouble neurologique, insuffisance ou trouble cardiaque, hypertension artérielle, antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience > 5 minutes) ;
- conditions contre-indiquées pour l'IRM (par exemple, métal ferreux dans le corps);
- dépistage positif des maladies oculaires, de l'épilepsie ou des médicaments photosensibilisants signalés par les participants qui sont contre-indiqués pendant la condition de manipulation lorsqu'une lumière vive est administrée (par exemple, les médicaments neuroleptiques psychiatriques [par exemple, la phénothiazine], les médicaments à base de psoralène, les médicaments antiarythmiques [par exemple, l'amiodarone], les antipaludéens et antirhumatismaux, porphyrines utilisées dans le traitement photodynamique des maladies de la peau) ;
- voyager à travers deux fuseaux horaires ou plus au cours du mois précédant les visites d'étude de nuit.
- commencer/terminer un médicament prescrit dans les 2 mois suivant l'étude observationnelle ;
- les changements de dose de médicament dans le délai calculé comme 5x la demi-vie du médicament [le temps nécessaire pour atteindre l'état d'équilibre pharmacocinétique] avant le début des études observationnelles ou expérimentales ;
- les changements anticipés par les participants dans les médicaments prescrits ou le dosage des médicaments au cours des études d'observation ou expérimentales ;
- utilisation autodéclarée d'opioïdes, de benzodiazépines, d'hallucinogènes ou de stimulants (autres que la caféine et la nicotine) dans les 24 heures suivant les visites d'étude ;
- symptômes autodéclarés de sevrage de dépresseurs ou de stimulants les jours de visites d'étude ; et
- l'utilisation de mélatonine si le participant n'est pas disposé à interrompre l'utilisation pendant la durée de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Prolongation du sommeil et avance "Lark Routine"
Les participants se couchent 90 minutes plus tôt que leur heure de coucher moyenne habituelle pour prolonger la durée du sommeil et accélérer le moment du sommeil
|
Les participants à la condition d'extension et d'avance du sommeil maintiendront un horaire de sommeil stable qui prolonge la durée du sommeil et avance l'heure du coucher de 90 minutes par rapport à l'heure du coucher en semaine.
Cette manipulation chronothérapeutique comprendra le blocage de la lumière à retardement de phase le soir à l'aide de lunettes à verres orange ("bloqueurs bleus") à partir de 2 h avant le coucher, et 30 min d'exposition à la lumière bleu-vert de 506 lux le matin à partir de l'heure du lever à l'aide lunettes de protection contre la lumière vive (ReTimer Pty Ltd., Australie).
Le respect de l'horaire et de la chronothérapie sera renforcé à l'aide de techniques de motivation (par exemple, sécurisation de la motivation, planification préalable, résolution de problèmes), obligeant les participants à envoyer un SMS au coordinateur de l'étude et à effectuer les évaluations du matin à l'heure du lever, ainsi que des incitations monétaires.
|
|
Comparateur actif: Durée et horaire de sommeil réguliers "Routine du hibou"
Les participants se couchent à leur heure de coucher moyenne typique
|
Les participants à la condition de durée et d'horaire de sommeil réguliers conserveront un horaire de sommeil stable qui correspond à leur opportunité et à leur horaire de sommeil typiques en semaine.
Le respect de l'horaire sera renforcé à l'aide de techniques de motivation (par exemple, sécurisation de la motivation, planification préalable, résolution de problèmes), obligeant les participants à envoyer un SMS au coordinateur de l'étude et à effectuer les évaluations du matin à l'heure du lever, ainsi que des incitations monétaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction cérébrale liée au stress
Délai: 2 semaines
|
La fonction cérébrale liée au stress sera indexée à l'aide de mesures autonomes et neuroendocriniennes prises avant et pendant la tâche de stress social de Trèves (TSST).
Le TSST est une tâche d'évaluation sociale des menaces en laboratoire qui suscite de manière fiable le stress subjectif et l'augmentation du cortisol, l'hormone du stress.
|
2 semaines
|
|
Consommation d'alcool
Délai: 2 mois
|
Le suivi de la chronologie de l'alcool (TLFB) sera administré par voie électronique pour évaluer la quantité (nombre de verres standard) et la fréquence de la consommation d'alcool au cours des 2 derniers mois, en commençant au dépistage et en continuant au moins tous les 2 mois jusqu'à l'évaluation de suivi. .
Le TLFB utilise un calendrier, des dates d'ancrage et des conversions de boissons standard pour obtenir des estimations rétrospectives de la consommation d'alcool.
|
2 mois
|
|
Fonction cérébrale liée à la récompense
Délai: 2 semaines
|
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pendant la tâche de délai d'incitation monétaire (MID, 92) sera utilisée pour mesurer la réponse régionale dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) et la connectivité fonctionnelle liée à l'anticipation et à la réception de récompenses monétaires.
Cette tâche provoque de manière fiable une activation dans les circuits de récompense neuronale
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melynda D Casement, PhD, University of Oregon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 217901
- R01AA029125 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .