Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten aikuisten vaarallisen alkoholinkäytön mekanismit: unen keston ja ajoituksen yhdistäminen palkitsemiseen ja stressiin liittyviin aivotoimintoihin (MoRA)

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Melynda Casement, University of Oregon
Tässä tutkimuksessa biokäyttäytymisen lähestymistapojen avulla luodaan ymmärrystä stressaavien elämäntapahtumien, unen keston ja ajoituksen sekä nuorten aikuisten alkoholin käytön välisistä yhteyksistä. Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää tehokkaita ehkäiseviä toimenpiteitä alkoholinkäyttöhäiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka neljäs nuori aikuinen raportoi viimeisen kuukauden aikana suuren riskin juomisesta (juominen ≥ 4 juomaa/päivä tai ≥ 8/viikko naisilla, ≥ 5 juomaa/vrk tai ≥ 15/viikko miehillä) ja se ennustaa kehityksen ja etenemisen. alkoholinkäyttöhäiriöstä (AUD). Korkean riskin juominen voi aiheuttaa myös kauheita kustannuksia AUD:n kehittymisen lisäksi, mukaan lukien kuolema ja vammautuminen tahattomien vammojen ja itsemurhayritysten seurauksena, fyysinen ja seksuaalinen väkivalta sekä monet akuutit ja krooniset terveysongelmat. Nuoren aikuisiän riskialttiiseen juomiseen liittyvä korkea sairastuvuus ja kuolleisuus tekee tästä AUD-tutkimuksen ja interventioiden keskeisen kehitysvaiheen.

Nuorten aikuisten riskialtis juominen liittyy korkeaan altistumiseen stressitekijöille, riittämättömään unen kestoon ja myöhäiseen nukahtamisajoitukseen. Hälyttävää on, että lähes puolet nuorista aikuisista ilmoittaa altistuneensa vähintään kohtalaiselle stressitekijöille, vain 30 % nukkuu säännöllisesti suositeltuja unia ja unen ajoitus on viimeistään 20 vuoden iässä. Stressitekijät ja lyhyt/myöhäinen uni voivat myös aiheuttaa häiriöitä palkitsemiseen ja stressiin liittyvissä aivotoiminnassa (esim. mediaalinen prefrontaalisen aivokuoren vaste rahalliseen palkkioon, autonominen ja neuroendokriininen toiminta stressitekijöiden aikana), jotka ovat AUD:n keskeisiä biokäyttäytymismekanismeja. Lyhyet ja myöhäiset nukkumistottumukset ovat ensisijainen kohde nuorten aikuisten AUD-ehkäisyssä; ei kuitenkaan ole riittävästi todisteita siitä, että nukkumismahdollisuuksien ja/tai ajoituksen parantaminen muuttaisi AUD:n biokäyttäytymismekanismeja tai vähentäisi riskialtista juomista erityisesti riskiryhmään kuuluvilla nuorilla aikuisilla.

Tämän R01:n yleisenä tavoitteena on arvioida biokäyttäytymismallia, jonka avulla riittävä unen kesto ja/tai varhainen unen ajoitus voivat vähentää riskialtista juomista edistämällä palkitsemiseen ja stressiin liittyvää aivotoimintaa nuorilla aikuisilla, joilla on korkea elinikäinen stressikuormitus. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on hyödyntää unta ja vuorokausitoimintaa mielenterveyden edistämiseksi. PI:n ja Co-I Haslerin tutkimukset osoittavat, että stressaavat elämäntapahtumat, lyhyt uni ja myöhäinen uni ennustavat itsenäisesti tulevaa palkitsemiseen ja stressiin liittyvää aivotoimintaa sekä alkoholin käyttöä ja riippuvuusoireita nuorilla ja nuorilla aikuisilla. Nämä tutkimukset eivät kuitenkaan arvioi stressaavien elämäntapahtumien ja unen/vuorokausitoiminnan additiivisia ja interaktiivisia vaikutuksia, eivätkä ne sisällä kokeellisia suunnitelmia. Uusimmassa PI:n ja Co-I Haslerin tutkimuksessa käytetään unta ja vuorokausimanipulaatiota kohdentaakseen palkitsemiseen ja stressiin liittyvää aivotoimintaa ja parantaakseen nuorten ja nuorten aikuisten mielenterveyttä. Tämän tutkimuksen pohjalta tämä R01 testaa keskeistä hypoteesia, jonka mukaan unen pidentäminen ja edistäminen muuttaa palkitsemiseen ja stressiin liittyvää aivotoimintaa nuorilla aikuisilla, joilla on ollut korkea riski juominen ja kohonnut elinikäinen altistuminen stressitekijöille. Tämä ehdotus on yhdenmukainen NIAAA:n strategisen tavoitteen kanssa tunnistaa AUD:n ja samanaikaisten sairauksien taustalla olevat mekanismit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
        • Rekrytointi
        • Oregon Sleep Lab
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-24-vuotiaat;
  2. NIAAA-kriteerit kuluneen kuukauden riskialttiille juomille (eli ≥ 4 juomaa/päivä tai ≥ 8/viikko naisille, ≥ 5 juomaa/päivä tai ≥ 15/viikko miehille);
  3. lyhyt ja myöhäinen uni (arkisin unen kesto ≤ 6 h & keskipiste ≥ 4 am; n = 60) tai pitkä ja aikainen uni (arkisin unen kesto ≥ 8 h & keskipiste ≤ 2:30 am; n = 30), jotka määritetään Münchenin kronotyyppikysely;
  4. vähintään kohtalainen elinikäinen altistuminen stressitekijöille (> 6 tapahtumaa 20-kohtaisessa aikuisten stressi- ja vastoinkäymisinventaariossa);
  5. ei tällä hetkellä lukiossa; ja
  6. Englannin kielen sujuvaa taitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) ja/tai päihteiden käyttöhäiriö (SUD), määritelty ≥6 AUD/SUD-kriteeriksi Diagnostic and Statistical Manual-5;
  2. akuutti alkoholimyrkytys laboratorion intensiivisten käyntien päivinä, kun veren alkoholipitoisuus on 0,02 tai korkeampi alkometrin sylkinäytön aikana;
  3. muut nykyiset unihäiriöt kuin unettomuus ja viivästyneen univaiheen häiriö;
  4. kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofreniaspektrihäiriön elinikäinen diagnoosi;
  5. kohtalainen tai korkea itsemurhariski;
  6. tietyt sairaudet (esim. neurologiset häiriöt, sydämen vajaatoiminta tai vaivat, korkea verenpaine, päävamma ja tajuttomuus > 5 minuuttia);
  7. tilat, jotka ovat vasta-aiheisia MRI:lle (esim. rautametallit kehossa);
  8. positiivinen seulonta osallistujien ilmoittamille silmäsairauksille, epilepsialle tai valolle herkistyville lääkkeille, jotka ovat vasta-aiheisia manipulointitilan aikana, kun kirkasta valoa annetaan (esim. psykiatriset neuroleptit [esim. fenotiatsiini], psoraleenilääkkeet, rytmihäiriölääkkeet [esim. amiodaroni] ja reumalääkkeet, porfyriinilääkkeet, joita käytetään ihosairauksien fotodynaamisessa hoidossa);
  9. matkustaa yli kahden tai useamman aikavyöhykkeen yli yön opintomatkoja edeltävän kuukauden aikana.
  10. aloittaa/lopeta määrätty lääkitys 2 kuukauden kuluessa havainnointitutkimuksesta;
  11. lääkityksen annoksen muutokset ajassa, joka lasketaan 5-kertaisena lääkkeen puoliintumisaikana [aika farmakokineettisen vakaan tilan saavuttamiseen] ennen havainnointi- tai kokeellisten tutkimusten aloittamista;
  12. osallistujan ennakoimat muutokset määrätyissä lääkkeissä tai lääkeannostuksissa havainnointi- tai kokeellisten tutkimusten aikana;
  13. itse ilmoittama opioidien, bentsodiatsepiinien, hallusinogeenien tai stimulanttien (muiden kuin kofeiinin ja nikotiinin) käyttö 24 tunnin sisällä opintovierailuista;
  14. itse ilmoittamat oireet vieroitushoidosta masennuslääkkeistä tai piristeistä opintokäyntipäivinä; ja
  15. melatoniinin käyttöä, jos osallistuja ei ole valmis lopettamaan käyttöä tutkimuksen ajaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unen pidentäminen ja "Lark-rutiini"
Osallistujat menevät nukkumaan 90 minuuttia aikaisemmin kuin tyypillistä keskimääräistä nukkumaanmenoaikaansa pidentääkseen unen kestoa ja nopeuttaakseen nukkumaanmenoa
Unenpidennys- ja ennakkokuntoon osallistujat ylläpitävät vakaata uniaikataulua, joka pidentää unen kestoa ja pidentää nukkumaanmenoaikaa 90 minuuttia verrattuna arkipäivän nukkumaanmenoaikaan. Tämä kronoterapeuttinen manipulaatio sisältää vaiheen viivästysvalon eston illalla käyttämällä suojalaseja, joissa on oranssit linssit ("siniset salpaajat") alkaen 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa ja 30 minuuttia 506 luksia sinivihreälle valolle aamulla nousuajasta alkaen. kirkkaan valon suojalasit (ReTimer Pty Ltd., Australia). Aikataulun ja kronoterapian noudattamista vahvistetaan käyttämällä motivaatiotekniikoita (esim. motivaation varmistaminen, ennakkosuunnittelu, ongelmanratkaisu), edellyttäen, että osallistujat lähettävät tekstiviestin tutkimuksen koordinaattorille ja suorittavat aamuarvioinnit nousemisaikaan, sekä rahallisia kannustimia.
Active Comparator: Säännöllinen unen kesto ja ajoitus "Pöllörutiini"
Osallistujat menevät nukkumaan tyypilliseen keskimääräiseen nukkumaanmenoaikaansa
Säännölliseen unen kestoon ja ajoitukseen osallistuvat pitävät vakaan uniaikataulun, joka vastaa heidän tyypillistä arkipäivän unimahdollisuutta ja -aikataulua. Aikataulun noudattamista vahvistetaan käyttämällä motivaatiotekniikoita (esim. motivaation turvaaminen, ennakkosuunnittelu, ongelmanratkaisu), edellyttäen, että osallistujat lähettävät tekstiviestin tutkimuksen koordinaattorille ja suorittavat aamuarvioinnit nousuaikaan sekä rahallisia kannustimia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressiin liittyvä aivojen toiminta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Stressiin liittyvä aivotoiminta indeksoidaan käyttämällä autonomisia ja neuroendokriinisia toimenpiteitä, jotka on toteutettu ennen Trier Social Stress Task (TSST) -työtä ja sen aikana. TSST on laboratoriopohjainen sosiaalisesti arvioiva uhkatehtävä, joka luo luotettavasti subjektiivista stressiä ja lisää stressihormonikortisolin määrää.
2 viikkoa
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Alkoholin aikajanan seurantaa (TLFB) hallinnoidaan sähköisesti alkoholin käytön määrän (normaalijuomien lukumäärä) ja tiheyden arvioimiseksi viimeisen 2 kuukauden ajalta alkaen seulonnasta ja jatketaan vähintään 2 kuukauden välein seurantaarvioinnin kautta. . TLFB käyttää kalenteria, ankkuripäiviä ja tavallisia juomamuunnoksia saadakseen jälkikäteen arvioita alkoholin käytöstä.
2 kuukautta
Palkitsemiseen liittyvä aivotoiminta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) käytetään rahallisen kannustimen viivetehtävän (MID, 92) aikana mittaamaan veren happitasosta riippuvaa (BOLD) alueellista vastetta ja toiminnallista yhteyksiä, jotka liittyvät rahallisten palkkioiden ennakoimiseen ja saamiseen. Tämä tehtävä saa luotettavasti aikaan aktivoinnin hermopalkitsemispiirissä
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melynda D Casement, PhD, University of Oregon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Raakatiedot ja tiedot kuvaavista/raakamitoista, kuten tiedonjakosopimuksessa on kuvattu, toimitetaan puolivuosittain 15.7. ja 15.1.2023 mennessä tai seuraavana arkipäivänä 15.1.2023 alkaen.

IPD-jaon aikakehys

Sitoudumme julkaisemaan ja jakamaan tietoja ajoissa, kuitenkin viimeistään vuoden kuluttua rahoitetun hankekauden päättymisestä tai lopullisen tietokokonaisuutemme tärkeimpien havaintojen julkaisupäivästä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Saadakseen pääsyn tietoihin tutkijoiden, jotka eivät kuuluneet alkuperäiseen tutkimuspöytäkirjaan Oregonin yliopiston IRB-hakemuksen mukaisesti, on toimitettava yksityiskohtainen kuvaus hankkeestaan ​​tutkijakomitealle. Ehdotukseen tulee sisältyä tutkijan henkilöllisyys ja instituutio, nykyinen CV, pätevyys, ehdotetun tutkimuksen arvioitu kesto, taloudellisen tuen lähde ja eturistiriitailmoitus. Kuvatun protokollan tulee sisältää tutkimuksen tavoitteet, tausta ja merkitys sekä analyysimenetelmät ja -tyypit sekä kuvaus pyydetystä tiedosta ja muuttujaluettelo. Kun tutkija on hyväksytty, hänen on täytettävä tarvittava Oregonin yliopiston IRB-vapautettu tutkimushakemuslomake ja dokumentoitava vastuullisen tutkimusohjelman suorittaminen. Ei luovuteta tietoja, jotka voisivat tunnistaa yksittäisiä tutkimukseen osallistuneita tai jotka alkuperäinen suostumuslomake nimenomaisesti kieltää.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Unen pidentäminen ja eteneminen

3
Tilaa