Mecanismos de uso arriscado de álcool em adultos jovens: vinculando a duração e o tempo do sono à função cerebral relacionada a recompensa e estresse (MoRA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consumo de alto risco (consumir ≥ 4 drinques/dia ou ≥ 8/semana para mulheres, ≥ 5 drinques/dia ou ≥ 15/semana para homens) é relatado por um em cada quatro jovens adultos no último mês e prediz o desenvolvimento e a progressão de transtorno por uso de álcool (AUD). O consumo de alto risco também pode ter custos terríveis além do desenvolvimento de AUD, incluindo morte e invalidez por ferimentos não intencionais e tentativas de suicídio, agressão física e sexual e uma ampla gama de problemas de saúde agudos e crônicos. O alto grau de morbidade e mortalidade associados ao consumo de alto risco no início da idade adulta torna este um período de desenvolvimento chave para a pesquisa e intervenção do AUD.
O consumo de alto risco em adultos jovens está relacionado à alta exposição a estressores, duração insuficiente do sono e atraso no sono. De forma alarmante, quase metade dos jovens adultos relata exposição pelo menos moderada a estressores, apenas 30% obtêm regularmente as horas recomendadas de sono e o tempo de sono é o mais tardar por volta dos 20 anos. Estressores e sono curto/tardio também podem causar interrupções na função cerebral relacionada à recompensa e ao estresse (por exemplo, resposta do córtex pré-frontal medial à recompensa monetária, função autonômica e neuroendócrina durante estressores), que são os principais mecanismos biocomportamentais do AUD. Hábitos de sono curtos e tardios são um alvo principal para a prevenção de AUD em adultos jovens; no entanto, não há evidências causais suficientes de que melhorar a oportunidade e/ou o tempo de sono alterará os mecanismos biocomportamentais do AUD ou diminuirá o consumo de alto risco, particularmente em adultos jovens em risco.
O objetivo geral deste R01 é avaliar um modelo biocomportamental em que a duração suficiente do sono e/ou o tempo de sono precoce pode reduzir o consumo de alto risco ao promover a função cerebral relacionada à recompensa e ao estresse em adultos jovens com alta carga de estresse ao longo da vida. O objetivo de longo prazo desta pesquisa é alavancar o sono e a função circadiana para promover a saúde mental. Uma série de estudos do PI e Co-I Hasler demonstram que eventos estressantes da vida, sono curto e sono tardio preveem independentemente a função cerebral futura relacionada ao estresse e ao uso de álcool e sintomas de dependência em adolescentes e adultos jovens. No entanto, esses estudos não avaliam os efeitos aditivos e interativos de eventos estressantes da vida e sono/função circadiana e não incluem projetos experimentais. Pesquisas mais recentes do PI e Co-I Hasler usam o sono e a manipulação circadiana para direcionar a função cerebral relacionada à recompensa e ao estresse e melhorar a saúde mental em adolescentes e adultos jovens. Com base nesta pesquisa, este R01 testará a hipótese central de que prolongar e avançar o sono alterará a função cerebral relacionada à recompensa e ao estresse em adultos jovens com histórico de consumo de alto risco e exposição elevada a estressores ao longo da vida. Esta proposta é consistente com o Objetivo Estratégico do NIAAA de identificar os mecanismos subjacentes ao AUD e transtornos comórbidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amanda Johnson
- Número de telefone: 541-346-4107
- E-mail: anj@uoregon.edu
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Recrutamento
- Oregon Sleep Lab
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Contato:
- Research Associate
- Número de telefone: 541-346-0392
- E-mail: akonyn@uoregon.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-24 anos de idade;
- Critérios da NIAAA para consumo de alto risco no último mês (ou seja, ≥ 4 drinques/dia ou ≥ 8/semana para mulheres, ≥ 5 drinques/dia ou ≥ 15/semana para homens);
- sono curto e tardio (duração do sono durante a semana ≤ 6 h & ponto médio ≥ 4h; n=60) ou sono longo e precoce (duração do sono durante a semana ≥ 8h & ponto médio ≤ 2h30; n=30), que será determinado com o Questionário de Cronotipo de Munique;
- pelo menos exposição moderada ao longo da vida a estressores (> 6 eventos nos 20 itens do Inventário de Adversidade e Estresse para Adultos);
- atualmente não está no ensino médio; e
- Fluência na língua inglesa.
Critério de exclusão:
- Transtorno grave por uso de álcool (AUD) e/ou transtorno por uso de substâncias (SUD), definido como ≥6 critérios AUD/SUD no Diagnostic and Statistical Manual-5;
- intoxicação alcoólica aguda nos dias das visitas laboratoriais pós-intensivas, operacionalizada como uma concentração de álcool no sangue de 0,02 ou superior durante a triagem de saliva do bafômetro;
- distúrbios atuais do sono, exceto insônia e distúrbio da fase atrasada do sono;
- diagnóstico ao longo da vida de transtorno do espectro bipolar ou da esquizofrenia;
- risco moderado a alto de suicídio;
- certas condições médicas (por exemplo, distúrbio neurológico, insuficiência ou problema cardíaco, pressão alta, histórico de traumatismo craniano com inconsciência > 5 minutos);
- condições que são contraindicadas para ressonância magnética (por exemplo, metal ferroso no corpo);
- triagem positiva para doença ocular relatada pelo participante, epilepsia ou medicamentos fotossensibilizantes que são contraindicados durante a condição de manipulação quando a luz brilhante é administrada (por exemplo, neurolépticos psiquiátricos [por exemplo, fenotiazina], medicamentos psoralênicos, medicamentos antiarrítmicos [por exemplo, amiodarona], antimaláricos e drogas anti-reumáticas, drogas porfirinas usadas no tratamento fotodinâmico de doenças de pele);
- viajar por dois ou mais fusos horários no mês anterior às visitas de estudo durante a noite.
- iniciar/terminar uma medicação prescrita dentro de 2 meses do estudo observacional;
- mudanças na dose da medicação dentro do prazo calculado como 5x a meia-vida da droga [o tempo para atingir o estado estacionário farmacocinético] antes do início dos estudos observacionais ou experimentais;
- mudanças antecipadas pelo participante nos medicamentos prescritos ou na dosagem de medicamentos durante os estudos observacionais ou experimentais;
- uso autorreferido de opioides, benzodiazepínicos, alucinógenos ou estimulantes (exceto cafeína e nicotina) nas 24 horas anteriores às visitas do estudo;
- sintomas auto-relatados de abstinência de depressores ou estimulantes nos dias das visitas do estudo; e
- uso de melatonina se o participante não estiver disposto a interromper o uso durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Extensão do sono e avanço "Lark Routine"
Os participantes vão para a cama 90 minutos antes da hora normal de dormir para prolongar a duração do sono e antecipar o tempo de sono
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Os participantes na condição de extensão e avanço do sono manterão um horário de sono estável que prolonga a duração do sono e avança a hora de dormir em 90 minutos em relação à hora de dormir durante a semana.
Essa manipulação cronoterapêutica incluirá o bloqueio da luz retardadora de fase à noite usando óculos com lentes laranja ("bloqueadores azuis") começando 2 h antes de dormir e 30 min de exposição à luz verde-azulada de 506 lux pela manhã começando na hora de acordar usando óculos de luz brilhante (ReTimer Pty Ltd., Austrália).
A adesão ao cronograma e à cronoterapia será reforçada usando técnicas motivacionais (por exemplo, garantir motivação, planejamento prévio, resolução de problemas), exigindo que os participantes enviem uma mensagem de texto ao coordenador do estudo e concluam as avaliações matinais na hora de acordar e incentivos monetários.
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Comparador Ativo: Duração e tempo regulares do sono "Rotina da Coruja"
Os participantes vão para a cama em sua hora de dormir média típica
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Os participantes na condição regular de duração e tempo do sono manterão um horário de sono estável que corresponda à sua oportunidade e horário típicos de sono durante a semana.
A adesão ao cronograma será reforçada usando técnicas motivacionais (por exemplo, garantir motivação, planejamento prévio, resolução de problemas), exigindo que os participantes enviem uma mensagem de texto ao coordenador do estudo e concluam as avaliações matinais na hora de acordar e incentivos monetários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função cerebral relacionada ao estresse
Prazo: 2 semanas
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A função cerebral relacionada ao estresse será indexada usando medidas autonômicas e neuroendócrinas tomadas antes e durante o Trier Social Stress Task (TSST).
O TSST é uma tarefa de avaliação social baseada em laboratório que provoca estresse subjetivo de forma confiável e aumenta o cortisol, hormônio do estresse.
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2 semanas
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Uso de álcool
Prazo: 2 meses
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O Alcohol Timeline Follow-Back (TLFB) será administrado eletronicamente para avaliar a quantidade (número de bebidas padrão) e a frequência do uso de álcool nos últimos 2 meses, começando na triagem e continuando pelo menos a cada 2 meses até a avaliação de acompanhamento .
O TLFB usa um calendário, datas âncora e conversões de bebida padrão para obter estimativas retrospectivas do uso de álcool.
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2 meses
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Função cerebral relacionada à recompensa
Prazo: 2 semanas
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A imagem de ressonância magnética funcional (fMRI) durante a tarefa de Atraso de Incentivo Monetário (MID, 92) será usada para medir a resposta regional dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) e a conectividade funcional relacionada à antecipação e recebimento de recompensas monetárias.
Esta tarefa provoca ativação confiável em circuitos de recompensa neural
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melynda D Casement, PhD, University of Oregon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 217901
- R01AA029125 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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