Mekanismer för riskfyllt alkoholbruk hos unga vuxna: kopplar sömnlängd och timing till belönings- och stressrelaterad hjärnfunktion (MoRA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Högriskdrickande (konsumerar ≥ 4 drinkar/dag eller ≥ 8/vecka för kvinnor, ≥ 5 drinkar/dag eller ≥ 15/vecka för män) rapporteras av en av fyra unga vuxna under den senaste månaden och förutsäger utvecklingen och utvecklingen av alkoholmissbruksstörning (AUD). Högriskdrickande kan också ha fruktansvärda kostnader utöver att utveckla AUD, inklusive dödsfall och funktionshinder från oavsiktliga skador och självmordsförsök, fysiska och sexuella övergrepp och ett brett spektrum av akuta och kroniska hälsoproblem. Den höga graden av sjuklighet och dödlighet i samband med högriskdrickande i ung vuxen ålder gör detta till en viktig utvecklingsperiod för AUD-forskning och intervention.
Högriskdrickande hos unga vuxna är relaterat till hög exponering för stressfaktorer, otillräcklig sömnlängd och sen sömntid. Oroväckande nog rapporterar nästan hälften av unga vuxna minst måttlig exponering för stressfaktorer, endast 30 % får regelbundet de rekommenderade sömntimmarna och sömntiden är senast runt 20 års ålder. Stressorer och kort/sen sömn kan också orsaka störningar i belönings- och stressrelaterad hjärnfunktion (t.ex. medialt prefrontal cortex-svar på monetär belöning, autonom och neuroendokrina funktioner under stressorer), som är viktiga biobeteendemekanismer för AUD. Korta och sena sömnvanor är ett främsta mål för AUD-prevention hos unga vuxna; Det finns dock otillräckliga orsaksbevis för att förbättrad sömnmöjlighet och/eller timing kommer att förändra de biologiska beteendemekanismerna för AUD eller minska högriskdrickande, särskilt hos unga vuxna i riskzonen.
Det övergripande målet med denna R01 är att utvärdera en biobeteendemodell där tillräcklig sömnvaraktighet och/eller tidig sömntid kan minska högriskdrickande genom att främja belönings- och stressrelaterad hjärnfunktion hos unga vuxna med hög stressbelastning under livet. Det långsiktiga målet med denna forskning är att utnyttja sömn och dygnsfunktion för att främja mental hälsa. En serie studier av PI och Co-I Hasler visar att stressiga livshändelser, kort sömn och sen sömn oberoende förutsäger framtida belönings- och stressrelaterad hjärnfunktion och alkoholanvändning och beroendesymtom hos ungdomar och unga vuxna. Dessa studier utvärderar dock inte de additiva och interaktiva effekterna av stressande livshändelser och sömn/dygnsrytmfunktion och inkluderar inte experimentella design. Nyare forskning av PI och Co-I Hasler använder sömn- och dygnsmanipulation för att rikta in sig på belönings- och stressrelaterad hjärnfunktion och förbättra mental hälsa hos ungdomar och unga vuxna. Med utgångspunkt från denna forskning kommer denna R01 att testa den centrala hypotesen att förlängning och förlängning av sömn kommer att förändra belönings- och stressrelaterad hjärnfunktion hos unga vuxna med en historia av högriskdrickande och förhöjd livstidsexponering för stressorer. Detta förslag överensstämmer med NIAAA:s strategiska mål att identifiera mekanismer som ligger bakom AUD och komorbida störningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amanda Johnson
- Telefonnummer: 541-346-4107
- E-post: anj@uoregon.edu
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- Rekrytering
- Oregon Sleep Lab
-
Kontakt:
- Research Associate
- Telefonnummer: 541-346-0392
- E-post: akonyn@uoregon.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-24 år;
- NIAAA-kriterier för högriskdrickande under den senaste månaden (dvs. ≥ 4 drinkar/dag eller ≥ 8/vecka för kvinnor, ≥ 5 drinkar/dag eller ≥ 15/vecka för män);
- kort och sen sömn (vardagssömn varaktighet ≤ 6 timmar & mittpunkten ≥ 4 am; n=60) eller lång och tidig sömn (vardag sömn varaktighet ≥ 8 timmar & mittpunkt ≤ 2:30 am; n=30), som kommer att bestämmas med Munich Chronotype Questionnaire;
- minst måttlig livstidsexponering för stressfaktorer (>6 händelser på 20-objekt Adult Stress and Adversity Inventory-Screener);
- inte för närvarande i gymnasiet; och
- Engelska språket flytande.
Exklusions kriterier:
- Svår alkoholmissbruk (AUD) och/eller missbruksstörning (SUD), definierad som ≥6 AUD/SUD-kriterier i Diagnostic and Statistical Manual-5;
- akut alkoholförgiftning på dagarna för laboratoriet efter intensiva besök, operationaliserad som en alkoholkoncentration i blodet på 0,02 eller högre under alkotestarens salivscreening;
- nuvarande sömnstörningar andra än sömnlöshet och störning i fördröjd sömnfas;
- livstidsdiagnos av bipolär eller schizofrenispektrumstörning;
- måttlig till hög självmordsrisk;
- vissa medicinska tillstånd (t.ex. neurologisk störning, hjärtsvikt eller problem, högt blodtryck, historia av huvudskada med medvetslöshet > 5 minuter);
- tillstånd som är kontraindicerade för MRT (t.ex. järnmetall i kroppen);
- positiv skärm för deltagarerapporterade ögonsjukdomar, epilepsi eller fotosensibiliserande mediciner som är kontraindicerade under manipulationstillståndet när starkt ljus administreras (t.ex. psykiatriska neuroleptika [t.ex. fenotiazin], psoralenläkemedel, antiarytmika [t.ex. amiodarion] och antireumatiska läkemedel, porfyrinläkemedel som används vid fotodynamisk behandling av hudsjukdomar);
- resa över två eller flera tidszoner under månaden före studiebesöken över natten.
- påbörja/avsluta en ordinerad medicin inom 2 månader efter observationsstudien;
- läkemedelsdosförändringar inom tidsramen beräknat som 5x läkemedlets halveringstid [tiden för att nå farmakokinetisk steady-state] innan de observations- eller experimentella studierna påbörjas;
- deltagarförväntade förändringar i förskrivna mediciner eller medicindosering under observationsstudier eller experimentella studier;
- självrapporterad användning av opioider, bensodiazepiner, hallucinogener eller stimulantia (andra än koffein och nikotin) inom 24 timmar efter studiebesök;
- självrapporterade symtom på abstinens från depressiva eller stimulantia under dagar med studiebesök; och
- användning av melatonin om deltagaren inte är villig att avbryta användningen under hela studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sömnförlängning och förläng "Lark Rutine"
Deltagarna går och lägger sig 90 minuter tidigare än sin normala genomsnittliga läggtid för att förlänga sömntiden och förlänga sömntiden
|
Deltagare i sömnförlängningen och förskottstillståndet kommer att upprätthålla ett stabilt sömnschema som förlänger sömntiden och förlänger läggtiden med 90 minuter i förhållande till läggdags på vardagar.
Denna kronoterapeutiska manipulation kommer att inkludera blockering av fasfördröjande ljus på kvällen med skyddsglasögon med orange linser ("blå blockerare") med början 2 timmar före sänggåendet och 30 min exponering för 506 lux blågrönt ljus på morgonen med början vid stigtid med ljusa glasögon (ReTimer Pty Ltd., Australien).
Efterlevnaden av schema och kronoterapi kommer att förstärkas med hjälp av motiverande tekniker (t.ex. säkra motivation, förplanering, problemlösning), vilket kräver att deltagarna sms:ar studiekoordinatorn och genomför morgonbedömningar vid uppgång och monetära incitament.
|
|
Aktiv komparator: Regelbunden sömnlängd och timing "Owl Rutine"
Deltagarna går och lägger sig vid sin normala genomsnittliga läggtid
|
Deltagare i den vanliga sömnvaraktigheten och timingtillståndet kommer att hålla ett stabilt sömnschema som matchar deras typiska sömnmöjlighet och timing på vardagar.
Efterlevnaden av schemat kommer att förstärkas med hjälp av motiverande tekniker (t.ex. säkra motivation, förplanering, problemlösning), vilket kräver att deltagarna sms:ar studiekoordinatorn och gör morgonbedömningar vid uppgång och monetära incitament.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressrelaterad hjärnfunktion
Tidsram: 2 veckor
|
Stressrelaterad hjärnfunktion kommer att indexeras med hjälp av autonoma och neuroendokrina åtgärder som vidtas före och under Trier Social Stress Task (TSST).
TSST är en labbbaserad socialt utvärderande hotuppgift som på ett tillförlitligt sätt framkallar subjektiv stress och ökningar av stresshormonet kortisol.
|
2 veckor
|
|
Alkoholanvändning
Tidsram: 2 månader
|
Alcohol Timeline Follow-Back (TLFB) kommer att administreras elektroniskt för att bedöma kvantiteten (antal standarddrycker) och frekvensen av alkoholanvändning under de senaste 2 månaderna, med början vid screening och fortsätter minst varannan månad genom uppföljningsbedömningen .
TLFB använder en kalender, ankardatum och standarddryckskonverteringar för att få retrospektiva uppskattningar av alkoholanvändning.
|
2 månader
|
|
Belöningsrelaterad hjärnfunktion
Tidsram: 2 veckor
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) under uppgiften Monetary Incentive Delay (MID, 92) kommer att användas för att mäta blodsyrenivåberoende (BOLD) regional respons och funktionell anslutning relaterad till förväntan och mottagande av monetära belöningar.
Denna uppgift framkallar på ett tillförlitligt sätt aktivering i neurala belöningskretsar
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melynda D Casement, PhD, University of Oregon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 217901
- R01AA029125 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .