早期肺癌患者におけるコロナウイルス感染症（COVID-19）と根治手術 (COVIDLungSurg)
2024年6月25日 更新者：Hecheng Li M.D., Ph.D、Ruijin Hospital
早期肺癌患者の根治手術のタイミングと予後に対するコロナウイルス感染症（COVID-19）の影響
この観察研究の目的は、早期肺がん患者におけるコロナウイルス感染の影響について学ぶことです。
それが答えようとしている主な問題は、手術とCOVID-19感染の間隔が患者の手術と予後に影響を与えるかどうかです.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
臨床的にステージIまたはステージIIの肺がんと診断され、根治手術を受けようとしている患者。
説明
包含基準:
- 臨床的に診断された I 期および II 期の肺がんで、全身麻酔下で楔状切除、部分切除、スリーブ切除、肺葉切除、または肺全摘術を受ける予定である。
- 十分に遵守して研究に参加することを志願してください。 -観察とフォローアップを完了し、インフォームドコンセントに署名することができます。
- ASA スコア: I-III;
- 心肺機能は、肝機能と腎機能が正常な肺がんの根治手術の要件を満たしています。
除外基準:
- 制御が困難な神経学的、精神疾患または精神障害、コンプライアンス不良、協力できない、または治療反応を説明できない;
- -臨床的に診断されたステージIIIおよびステージIVの肺がん、または手術前にネオアジュバント治療を受けた患者;
- 患者はコロナウイルス感染症と同様の症状を発症しましたが、定量的RT-PCRまたは抗原検査キットによるウイルスRNA検出では確認されません.
- 重度の心臓、肺、肝臓、腎臓の機能障害があり、手術に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ステージ I/II の肺がん患者
ステージ I/II の肺がん患者は、根治手術を受けます。
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観察研究、介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の罹患率
時間枠：術後30日までの入院
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周術期の合併症の割合には、主に肺炎、呼吸不全、肺塞栓症、不整脈、敗血症、脳血管障害、心筋損傷、急性腎障害が含まれます。
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術後30日までの入院
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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R0レート
時間枠：術後30日までの入院
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R0切除率
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術後30日までの入院
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稼働時間
時間枠：運用日
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稼働時間
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運用日
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失血
時間枠：運用日
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手術での失血
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運用日
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術後の入院
時間枠：術後30日までの入院
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術後入院期間
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術後30日までの入院
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30日死亡率
時間枠：術後30日までの入院
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手術後30日死亡率
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術後30日までの入院
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生活の質
時間枠：術後30日までの入院
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術後の生活の質
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術後30日までの入院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月11日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月12日
最初の投稿 (実際)
2023年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月25日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RTS-017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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