Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koronavirusinfeksjon (COVID-19) og radikal kirurgi hos pasienter med tidlig stadium av lungekreft (COVIDLungSurg)

25. juni 2024 oppdatert av: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital

Effekter av koronavirusinfeksjon (COVID-19) på tidspunktet og prognosen for radikal kirurgi hos pasienter med tidlig lungekreft

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effekten av koronavirusinfeksjon hos pasienter med tidlig lungekreft. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er om intervallet mellom operasjoner og covid-19-infeksjon vil påvirke operasjonen og prognosen til pasientene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med klinisk diagnostisert stadium I eller stadium II lungekreft som er i ferd med å gjennomgå radikal kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnostisert stadium I og stadium II lungekreft, som er i ferd med å motta kilereseksjon, segmentreseksjon, ermereseksjon, lobektomi eller pneumonektomi under generell anestesi.
  • Meld deg frivillig til å delta i studien med god etterlevelse. Kunne fullføre observasjon og oppfølging og ha signert informert samtykke.
  • ASA-poengsum: I-III;
  • Hjerte- og lungefunksjoner oppfyller kravene til radikal operasjon for lungekreft med normal lever- og nyrefunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk, psykisk sykdom eller psykisk lidelse som er vanskelig å kontrollere, dårlig etterlevelse, manglende evne til å samarbeide eller beskrive behandlingsresponsen;
  • Klinisk diagnostisert stadium III og stadium IV lungekreft eller pasienter som fikk neoadjuvant behandling før operasjon;
  • Pasienter utviklet symptomer på samme måte som koronavirusinfeksjon, men blir ikke bekreftet av viral RNA-deteksjon med kvantitativ RT-PCR eller antigentestsett.
  • Alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyresvikt og ikke tåler operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
stadium I/II lungekreftpasienter
Pasienter med stadium I/II lungekreft vil gjennomgå radikal kirurgi.
Observasjonsstudie, ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ sykelighet
Tidsramme: postoperativt sykehusopphold inntil 30 dager
frekvensen av perioperative komplikasjoner, inkluderer hovedsakelig: lungebetennelse, respirasjonssvikt, lungeemboli, arytmi, sepsis, cerebrovaskulær ulykke, myokardskade, akutt nyreskade.
postoperativt sykehusopphold inntil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
R0 kurs
Tidsramme: postoperativt sykehusopphold inntil 30 dager
R0 reseksjonsrate
postoperativt sykehusopphold inntil 30 dager
operasjonstid
Tidsramme: På operasjonsdagen
operasjonens varighet
På operasjonsdagen
blodtap
Tidsramme: På operasjonsdagen
blodtap i operasjonen
På operasjonsdagen
postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: postoperativt sykehusopphold inntil 30 dager
lengden på postoperativ sykehusinnleggelse
postoperativt sykehusopphold inntil 30 dager
30 dagers dødelighet
Tidsramme: postoperativt sykehusopphold inntil 30 dager
30 dagers dødelighet etter operasjon
postoperativt sykehusopphold inntil 30 dager
livskvalitet
Tidsramme: postoperativt sykehusopphold inntil 30 dager
postoperativ livskvalitet
postoperativt sykehusopphold inntil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere