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Infection à coronavirus (COVID-19) et chirurgie radicale chez les patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce (COVIDLungSurg)

16 novembre 2023 mis à jour par: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital

Effets de l'infection à coronavirus (COVID-19) sur le moment et le pronostic de la chirurgie radicale chez les patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce

Le but de cette étude observationnelle est de connaître les effets de l'infection à coronavirus chez les patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si l'intervalle entre la chirurgie et l'infection au COVID-19 affectera la chirurgie et le pronostic des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zhenyi Niu
  • Numéro de téléphone: +8618349281387
  • E-mail: 18622977@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
        • Recrutement
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon de stade I ou de stade II cliniquement diagnostiqué qui sont sur le point de subir une chirurgie radicale.

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du poumon de stade I et de stade II diagnostiqué cliniquement, qui est sur le point de subir une résection cunéiforme, une résection segmentaire, une résection en manchon, une lobectomie ou une pneumonectomie sous anesthésie générale.
  • Portez-vous volontaire pour participer à l'étude avec une bonne observance. Capable de compléter l'observation et le suivi et avoir signé le consentement éclairé.
  • Score ASA : I-III ;
  • Les fonctions cardio-pulmonaires répondent aux exigences d'une opération radicale pour le cancer du poumon avec des fonctions hépatiques et rénales normales.

Critère d'exclusion:

  • Neurologique, maladie mentale ou trouble mental difficile à contrôler, mauvaise observance, incapable de coopérer ou de décrire la réponse au traitement ;
  • Cancer du poumon de stade III et IV diagnostiqué cliniquement ou patients ayant reçu un traitement néoadjuvant avant la chirurgie ;
  • Les patients ont développé des symptômes semblables à une infection à coronavirus mais ne sont pas confirmés par la détection de l'ARN viral par RT-PCR quantitative ou par des kits de test d'antigène.
  • Dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénal grave et incapacité à tolérer l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints d'un cancer du poumon de stade I/II
Les patients atteints d'un cancer du poumon de stade I/II subiront une chirurgie radicale.
Autre: Aucune intervention
Étude observationnelle, aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
morbidité postopératoire
Délai: séjour postopératoire à l'hôpital jusqu'à 30 jours
taux de complications périopératoires, comprennent principalement : pneumonie, insuffisance respiratoire, embolie pulmonaire, arythmie, septicémie, accident vasculaire cérébral, lésion myocardique, lésion rénale aiguë.
séjour postopératoire à l'hôpital jusqu'à 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux R0
Délai: séjour postopératoire à l'hôpital jusqu'à 30 jours
Taux de résection R0
séjour postopératoire à l'hôpital jusqu'à 30 jours
moment de l'opération
Délai: Au jour de l'opération
durée de fonctionnement
Au jour de l'opération
perte de sang
Délai: Au jour de l'opération
perte de sang pendant l'opération
Au jour de l'opération
séjour hospitalier postopératoire
Délai: séjour postopératoire à l'hôpital jusqu'à 30 jours
durée d'hospitalisation postopératoire
séjour postopératoire à l'hôpital jusqu'à 30 jours
Mortalité à 30 jours
Délai: séjour postopératoire à l'hôpital jusqu'à 30 jours
Mortalité à 30 jours après la chirurgie
séjour postopératoire à l'hôpital jusqu'à 30 jours
qualité de vie
Délai: séjour postopératoire à l'hôpital jusqu'à 30 jours
qualité de vie postopératoire
séjour postopératoire à l'hôpital jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Première publication (Réel)

13 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RTS-017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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