Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coronavirus-infektion (COVID-19) og radikal kirurgi hos patienter med tidligt stadie af lungekræft (COVIDLungSurg)

25. juni 2024 opdateret af: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital

Virkningerne af Coronavirus-infektion (COVID-19) på timingen og prognosen for radikal kirurgi hos patienter med tidligt stadie af lungekræft

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om virkningerne af coronavirusinfektion hos patienter med tidligt stadie af lungekræft. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om intervallet mellem operation og COVID-19-infektion vil påvirke patienternes operation og prognose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk diagnosticeret stadium I eller stadium II lungekræft, som er ved at blive radikalt opereret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret stadium I og stadium II lungekræft, som er ved at modtage kileresektion, segmentresektion, ærmeresektion, lobektomi eller pneumonektomi under generel anæstesi.
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen med god overensstemmelse. Kunne gennemføre observation og opfølgning og have underskrevet det informerede samtykke.
  • ASA-score: I-III;
  • Kardiopulmonale funktioner opfylder kravene til radikal operation for lungekræft med normale lever- og nyrefunktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk, psykisk sygdom eller mental lidelse, som er svær at kontrollere, dårlig compliance, ude af stand til at samarbejde eller beskrive behandlingsreaktionen;
  • Klinisk diagnosticeret stadium III og stadium IV lungekræft eller patienter, der modtog neoadjuverende behandling før operation;
  • Patienter udviklede symptomer på samme måde som coronavirusinfektion, men bekræftes ikke af viral RNA-detektion ved kvantitativ RT-PCR eller antigentestsæt.
  • Alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyredysfunktion og ude af stand til at tolerere operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
stadium I/II lungekræftpatienter
Patienter med stadium I/II lungekræft vil blive radikalt opereret.
Andet: Ingen indgriben
Observationsundersøgelse, ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ morbiditet
Tidsramme: postoperativt hospitalsophold op til 30 dage
frekvensen af ​​perioperative komplikationer, omfatter hovedsageligt: ​​lungebetændelse, respirationssvigt, lungeemboli, arytmi, sepsis, cerebrovaskulær ulykke, myokardieskade, akut nyreskade.
postoperativt hospitalsophold op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
R0 kurs
Tidsramme: postoperativt hospitalsophold op til 30 dage
R0 resektionsrate
postoperativt hospitalsophold op til 30 dage
driftstid
Tidsramme: På operationsdagen
driftens varighed
På operationsdagen
blodtab
Tidsramme: På operationsdagen
blodtab i operationen
På operationsdagen
postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: postoperativt hospitalsophold op til 30 dage
varigheden af ​​postoperativ indlæggelse
postoperativt hospitalsophold op til 30 dage
30 dages dødelighed
Tidsramme: postoperativt hospitalsophold op til 30 dage
30 dages dødelighed efter operation
postoperativt hospitalsophold op til 30 dage
livskvalitet
Tidsramme: postoperativt hospitalsophold op til 30 dage
postoperativ livskvalitet
postoperativt hospitalsophold op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTS-017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner