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Infección por coronavirus (COVID-19) y cirugía radical en pacientes con cáncer de pulmón en estadio temprano (COVIDLungSurg)

25 de junio de 2024 actualizado por: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital

Efectos de la infección por coronavirus (COVID-19) en el momento y el pronóstico de la cirugía radical en pacientes con cáncer de pulmón en estadio temprano

El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos de la infección por coronavirus en pacientes con cáncer de pulmón en estadio temprano. La principal pregunta que pretende responder es si el intervalo de cirugía y la infección por COVID-19 afectarán la cirugía y el pronóstico de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de pulmón en estadio I o estadio II diagnosticado clínicamente que están a punto de someterse a una cirugía radical.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de pulmón en estadio I y estadio II diagnosticado clínicamente, que está a punto de someterse a una resección en cuña, resección segmentaria, resección en manga, lobectomía o neumonectomía bajo anestesia general.
  • Voluntario para participar en el estudio con buen cumplimiento. Capaz de completar la observación y seguimiento y haber firmado el consentimiento informado.
  • Puntuación ASA: I-III;
  • Las funciones cardiopulmonares cumplen con los requisitos de la operación radical para el cáncer de pulmón con funciones hepáticas y renales normales.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad neurológica, mental o trastorno mental que es difícil de controlar, cumplimiento deficiente, incapaz de cooperar o describir la respuesta al tratamiento;
  • Cáncer de pulmón en estadio III y estadio IV con diagnóstico clínico o pacientes que recibieron tratamiento neoadyuvante antes de la cirugía;
  • Los pacientes desarrollaron síntomas similares a los de la infección por coronavirus, pero no se confirmaron mediante la detección de ARN viral mediante RT-PCR cuantitativa o kits de prueba de antígenos.
  • Disfunción cardíaca, pulmonar, hepática y renal grave e incapaz de tolerar la operación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con cáncer de pulmón en estadio I/II
Los pacientes con cáncer de pulmón en estadio I/II recibirán una cirugía radical.
Estudio observacional, sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: estancia postoperatoria en el hospital hasta 30 días
tasa de complicaciones perioperatorias, incluyen principalmente: neumonía, insuficiencia respiratoria, embolia pulmonar, arritmia, sepsis, accidente cerebrovascular, lesión miocárdica, lesión renal aguda.
estancia postoperatoria en el hospital hasta 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa R0
Periodo de tiempo: estancia postoperatoria en el hospital hasta 30 días
Tasa de resección R0
estancia postoperatoria en el hospital hasta 30 días
tiempo de operacion
Periodo de tiempo: El día de la operación
duración de la operación
El día de la operación
pérdida de sangre
Periodo de tiempo: El día de la operación
pérdida de sangre en la operación
El día de la operación
estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: estancia postoperatoria en el hospital hasta 30 días
duración de la hospitalización postoperatoria
estancia postoperatoria en el hospital hasta 30 días
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: estancia postoperatoria en el hospital hasta 30 días
Mortalidad a los 30 días después de la cirugía
estancia postoperatoria en el hospital hasta 30 días
calidad de vida
Periodo de tiempo: estancia postoperatoria en el hospital hasta 30 días
calidad de vida postoperatoria
estancia postoperatoria en el hospital hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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