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코로나바이러스 감염(COVID-19)과 초기 폐암 환자의 근치적 수술 (COVIDLungSurg)

2023년 11월 16일 업데이트: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital

코로나바이러스 감염(COVID-19)이 초기 폐암 환자의 근치 수술 시기와 예후에 미치는 영향

이 관찰 연구의 목표는 초기 폐암 환자에서 코로나바이러스 감염의 영향에 대해 알아보는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 수술 간격과 COVID-19 감염이 환자의 수술 및 예후에 영향을 미치는지 여부입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zhenyi Niu
  • 전화번호: +8618349281387
  • 이메일: 18622977@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • 모병
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임상적으로 I기 또는 II기 폐암 진단을 받고 근치 수술을 받을 예정인 환자.

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 진단된 1기 및 2기 폐암으로 전신 마취하에 쐐기형 절제술, 부분 절제술, 소매 절제술, 폐엽 절제술 또는 전폐 절제술을 받을 예정입니다.
  • 잘 준수하여 연구에 자원하여 참여하십시오. 관찰 및 후속 조치를 완료할 수 있고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  • ASA 점수: I-III;
  • 심폐 기능은 정상적인 간 및 신장 기능을 가진 폐암에 대한 근치 수술의 요구 사항을 충족합니다.

제외 기준:

  • 통제하기 어렵고, 순응도가 낮고, 협력할 수 없거나 치료 반응을 설명할 수 없는 신경학적, 정신 질환 또는 정신 장애;
  • 임상적으로 진단된 3기 및 4기 폐암 또는 수술 전에 신보강 치료를 받은 환자;
  • 환자들은 코로나바이러스 감염과 유사한 증상을 나타내었지만 정량적 RT-PCR 또는 항원 테스트 키트에 의한 바이러스 RNA 검출로는 확인되지 않았습니다.
  • 심각한 심장, 폐, 간 및 신장 기능 장애로 수술을 견딜 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1기/2기 폐암 환자
1기/2기 폐암 환자는 근치 수술을 받게 됩니다.
다른: 개입 없음
관찰 연구, 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 이환율
기간: 수술 후 입원 최대 30일
수술 전후 합병증의 비율은 주로 폐렴, 호흡 부전, 폐색전증, 부정맥, 패혈증, 뇌혈관 사고, 심근 손상, 급성 신장 손상을 포함합니다.
수술 후 입원 최대 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
R0 비율
기간: 수술 후 입원 최대 30일
R0 절제율
수술 후 입원 최대 30일
작동 시간
기간: 운영일에
작동 기간
운영일에
출혈
기간: 운영일에
수술 중 출혈
운영일에
수술 후 입원
기간: 수술 후 입원 최대 30일
수술 후 입원 기간
수술 후 입원 최대 30일
30일 사망률
기간: 수술 후 입원 최대 30일
수술 후 30일 사망
수술 후 입원 최대 30일
삶의 질
기간: 수술 후 입원 최대 30일
수술 후 삶의 질
수술 후 입원 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 11일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RTS-017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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