Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koronavirová infekce (COVID-19) a radikální operace u pacientů s rakovinou plic v časném stadiu (COVIDLungSurg)

25. června 2024 aktualizováno: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital

Účinky infekce koronavirem (COVID-19) na načasování a prognózu radikálního chirurgického zákroku u pacientů s rakovinou plic v časném stadiu

Cílem této observační studie je dozvědět se o účincích koronavirové infekce u pacientů s rakovinou plic v časném stadiu. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda interval operace a infekce COVID-19 ovlivní operaci a prognózu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klinicky diagnostikovaným karcinomem plic stadia I nebo stadia II, kteří se chystají podstoupit radikální operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikovaný karcinom plic stadia I a stadia II, kteří mají podstoupit klínovou resekci, segmentální resekci, sleeve resekci, lobektomii nebo pneumonektomii v celkové anestezii.
  • Dobrovolně se zúčastněte studie s dobrým dodržováním. Schopnost dokončit pozorování a sledování a podepsat informovaný souhlas.
  • ASA skóre: I-III;
  • Kardiopulmonální funkce splňují požadavky radikální operace u karcinomu plic s normální funkcí jater a ledvin.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické, duševní onemocnění nebo duševní porucha, která je těžko kontrolovatelná, špatná kompliance, neschopnost spolupracovat nebo popsat odpověď na léčbu;
  • Klinicky diagnostikovaný karcinom plic stadia III a stadia IV nebo pacienti, kteří podstoupili neoadjuvantní léčbu před operací;
  • U pacientů se vyvinuly příznaky podobné infekci koronavirem, ale nebyly potvrzeny detekcí virové RNA pomocí kvantitativní RT-PCR nebo souprav pro testování antigenů.
  • Vážná dysfunkce srdce, plic, jater a ledvin a neschopnost tolerovat operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti s rakovinou plic I/II stadia
Pacienti s rakovinou plic ve stádiu I/II podstoupí radikální operaci.
Jiný: Žádný zásah
Observační studie, žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační morbidita
Časové okno: pooperační pobyt v nemocnici do 30 dnů
míra perioperačních komplikací, zahrnují především: zápal plic, respirační selhání, plicní embolii, arytmii, sepsi, cévní mozkovou příhodu, poranění myokardu, akutní poranění ledvin.
pooperační pobyt v nemocnici do 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazba R0
Časové okno: pooperační pobyt v nemocnici do 30 dnů
R0 rychlost resekce
pooperační pobyt v nemocnici do 30 dnů
provozní doba
Časové okno: V den operace
trvání provozu
V den operace
ztráta krve
Časové okno: V den operace
ztráta krve při operaci
V den operace
pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: pooperační pobyt v nemocnici do 30 dnů
délka pooperační hospitalizace
pooperační pobyt v nemocnici do 30 dnů
30denní úmrtnost
Časové okno: pooperační pobyt v nemocnici do 30 dnů
30denní mortalita po operaci
pooperační pobyt v nemocnici do 30 dnů
kvalita života
Časové okno: pooperační pobyt v nemocnici do 30 dnů
pooperační kvalitu života
pooperační pobyt v nemocnici do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RTS-017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit