Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronavirus-infectie (COVID-19) en radicale chirurgie bij patiënten met longkanker in een vroeg stadium (COVIDLungSurg)

16 november 2023 bijgewerkt door: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital

Effecten van coronavirusinfectie (COVID-19) op de timing en prognose van radicale chirurgie bij patiënten met longkanker in een vroeg stadium

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de effecten van een coronavirusinfectie bij patiënten met longkanker in een vroeg stadium. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden, is of het interval van de operatie en de COVID-19-infectie de operatie en de prognose van de patiënten zullen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Werving
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met klinisch gediagnosticeerde stadium I of stadium II longkanker die op het punt staan ​​een ingrijpende operatie te ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch gediagnosticeerde stadium I- en stadium II-longkanker, die op het punt staan ​​een wigresectie, segmentale resectie, sleeve-resectie, lobectomie of pneumonectomie onder algemene anesthesie te ondergaan.
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan de studie met een goede therapietrouw. In staat om de observatie en follow-up te voltooien en de geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend.
  • ASA-score: I-III;
  • Cardiopulmonale functies voldoen aan de vereisten van radicale operatie voor longkanker met normale lever- en nierfuncties.

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologisch, geestesziekte of psychische stoornis die moeilijk onder controle te krijgen is, slechte therapietrouw, niet in staat om mee te werken of de reactie op de behandeling te beschrijven;
  • Klinisch gediagnosticeerde stadium III en stadium IV longkanker of patiënten die vóór de operatie een neoadjuvante behandeling kregen;
  • Patiënten ontwikkelden symptomen die leken op een coronavirusinfectie, maar worden niet bevestigd door virale RNA-detectie door kwantitatieve RT-PCR of antigeentestkits.
  • Ernstige disfunctie van hart, longen, lever en nieren en het niet kunnen verdragen van de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
stadium I/II longkankerpatiënten
Patiënten met stadium I/II longkanker ondergaan een ingrijpende operatie.
Ander: Geen tussenkomst
Observationeel onderzoek, geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: postoperatief verblijf in het ziekenhuis tot 30 dagen
Het aantal peri-operatieve complicaties omvat voornamelijk: longontsteking, respiratoire insufficiëntie, longembolie, aritmie, sepsis, cerebrovasculair accident, myocardletsel, acuut nierletsel.
postoperatief verblijf in het ziekenhuis tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
R0 tarief
Tijdsspanne: postoperatief verblijf in het ziekenhuis tot 30 dagen
R0 resectiepercentage
postoperatief verblijf in het ziekenhuis tot 30 dagen
operatie tijd
Tijdsspanne: Op operatiedag
duur van de werking
Op operatiedag
bloedverlies
Tijdsspanne: Op operatiedag
bloedverlies tijdens de operatie
Op operatiedag
postoperatief verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: postoperatief verblijf in het ziekenhuis tot 30 dagen
duur van de postoperatieve ziekenhuisopname
postoperatief verblijf in het ziekenhuis tot 30 dagen
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: postoperatief verblijf in het ziekenhuis tot 30 dagen
30 dagen mortaliteit na de operatie
postoperatief verblijf in het ziekenhuis tot 30 dagen
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: postoperatief verblijf in het ziekenhuis tot 30 dagen
postoperatieve kwaliteit van leven
postoperatief verblijf in het ziekenhuis tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RTS-017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren