Zakażenie koronawirusem (COVID-19) i radykalna operacja u pacjentów z wczesnym stadium raka płuca (COVIDLungSurg)
25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital
Wpływ zakażenia koronawirusem (COVID-19) na czas i rokowanie radykalnego zabiegu chirurgicznego u pacjentów z rakiem płuca we wczesnym stadium
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie skutków zakażenia koronawirusem u pacjentów z wczesnym stadium raka płuca.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy odstęp między operacjami i zakażeniem COVID-19 wpłynie na operację i rokowanie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z klinicznie rozpoznanym rakiem płuca w stadium I lub II, którzy mają zostać poddani radykalnej operacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie rozpoznany rak płuca w stadium I i II, którzy mają zostać poddani resekcji klinowej, resekcji odcinkowej, resekcji rękawa, lobektomii lub pneumonektomii w znieczuleniu ogólnym.
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu z dobrym przestrzeganiem. Zdolność do zakończenia obserwacji i obserwacji oraz podpisanie świadomej zgody.
- punktacja ASA: I-III;
- Czynności krążeniowo-oddechowe spełniają wymagania radykalnej operacji raka płuca z prawidłową czynnością wątroby i nerek.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna, choroba psychiczna lub zaburzenie psychiczne trudne do kontrolowania, słaba współpraca, niezdolność do współpracy lub opisania odpowiedzi na leczenie;
- Klinicznie rozpoznany rak płuca w III i IV stopniu zaawansowania lub pacjenci poddani leczeniu neoadjuwantowemu przed operacją;
- U pacjentów wystąpiły objawy przypominające zakażenie koronawirusem, ale nie zostały one potwierdzone przez wykrycie wirusowego RNA za pomocą ilościowego RT-PCR lub zestawów do testowania antygenów.
- Poważna dysfunkcja serca, płuc, wątroby i nerek oraz niezdolność do tolerowania operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
chorych na raka płuca w stadium I/II
Pacjenci z rakiem płuca w stadium I/II będą poddani radykalnej operacji.
|
Badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu pooperacyjnym do 30 dni
|
odsetek powikłań okołooperacyjnych to głównie: zapalenie płuc, niewydolność oddechowa, zatorowość płucna, arytmia, posocznica, udar mózgu, uszkodzenie mięśnia sercowego, ostre uszkodzenie nerek.
|
pobyt w szpitalu pooperacyjnym do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawka R0
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu pooperacyjnym do 30 dni
|
Częstość resekcji R0
|
pobyt w szpitalu pooperacyjnym do 30 dni
|
|
czas operacji
Ramy czasowe: W dniu operacji
|
czas trwania operacji
|
W dniu operacji
|
|
strata krwi
Ramy czasowe: W dniu operacji
|
utrata krwi podczas operacji
|
W dniu operacji
|
|
pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu pooperacyjnym do 30 dni
|
długość hospitalizacji pooperacyjnej
|
pobyt w szpitalu pooperacyjnym do 30 dni
|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu pooperacyjnym do 30 dni
|
Śmiertelność 30 dni po operacji
|
pobyt w szpitalu pooperacyjnym do 30 dni
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu pooperacyjnym do 30 dni
|
jakość życia po operacji
|
pobyt w szpitalu pooperacyjnym do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Atrybuty choroby
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Zakażenia koronawirusem
- Nowotwory płuc
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Choroby wirusowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTS-017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .