Koronavirusinfektio (COVID-19) ja radikaali leikkaus potilailla, joilla on varhaisen vaiheen keuhkosyöpä (COVIDLungSurg)
torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital
Koronavirusinfektion (COVID-19) vaikutukset radikaalin leikkauksen ajoitukseen ja ennusteeseen potilailla, joilla on varhaisvaiheen keuhkosyöpä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa koronavirusinfektion vaikutuksista varhaisvaiheen keuhkosyöpään sairastaville potilaille.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, vaikuttaako leikkausväli ja COVID-19-infektio potilaiden leikkaukseen ja ennusteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhenyi Niu
- Puhelinnumero: +8618349281387
- Sähköposti: 18622977@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Hecheng Li, PhD, MD
- Puhelinnumero: +8613917113402
- Sähköposti: lihecheng2000@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu vaiheen I tai II keuhkosyöpä, joille on tulossa radikaali leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu vaiheen I ja II keuhkosyöpä, joille on tulossa kiilaresektio, segmentaalinen resektio, hiharesektio, lobektomia tai pneumonektomia yleisanestesiassa.
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen hyvin noudattaen. Pystyy suorittamaan havainnon ja seurannan ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
- ASA-pisteet: I-III;
- Kardiopulmonaaliset toiminnot täyttävät keuhkosyövän radikaalin leikkauksen vaatimukset normaalilla maksan ja munuaisten toiminnalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen, mielisairaus tai mielenterveyshäiriö, jota on vaikea hallita, huono hoitomyöntyvyys, ei pysty yhteistyöhön tai kuvaile hoitovastetta;
- Kliinisesti diagnosoitu vaiheen III ja IV keuhkosyöpä tai potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttihoitoa ennen leikkausta;
- Potilaille kehittyi koronavirusinfektion kaltaisia oireita, mutta niitä ei vahvistettu viruksen RNA:n havaitsemiseksi kvantitatiivisella RT-PCR:llä tai antigeenitestauspakkauksilla.
- Vakava sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, eikä se voi sietää leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vaiheen I/II keuhkosyöpäpotilaat
Potilaat, joilla on vaiheen I/II keuhkosyöpä, saavat radikaalin leikkauksen.
|
Havainnointitutkimus, ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
|
perioperatiivisten komplikaatioiden määrä, pääasiassa: keuhkokuume, hengitysvajaus, keuhkoembolia, rytmihäiriö, sepsis, aivoverenkiertohäiriö, sydänlihasvaurio, akuutti munuaisvaurio.
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
R0 korko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
|
R0 resektioprosentti
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: Toimintapäivänä
|
toiminnan kesto
|
Toimintapäivänä
|
|
verenhukka
Aikaikkuna: Toimintapäivänä
|
verenhukkaa leikkauksessa
|
Toimintapäivänä
|
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
|
leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
|
30 päivän kuolleisuus leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
|
leikkauksen jälkeinen elämänlaatu
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Koronavirusinfektiot
- Keuhkojen kasvaimet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Virussairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTS-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
University of MinnesotaValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina