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フランスで癌に罹患または生存し、追跡されている患者における物質使用と疼痛との関係 (CAPS)

2023年6月12日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

精神活性物質の消費と痛みの関係に関する研究、フランスで追跡されたがん患者または癌からの生存者における横断的パイロット研究

疼痛は、がんの進行中およびその後の最も一般的な症状の 1 つです。 痛みは、いくつかの状況(病気の進行、手術、抗がん剤)の結果である可能性があります。 しかし、痛みは物質使用障害(アルコール、タバコ、薬物、大麻などの違法製品)に関連していることがよくあります。 物質の使用と痛みの関係は、複雑で相互に依存していることが知られています。つまり、痛みは物質の使用を強化し、物質の使用は痛みを助長します。 しかし、がん(がん患者およびがんサバイバー)に関連した痛みに関連した精神活性物質の使用に関する文献データはほとんどありません。 さらに、科学文献は、これらの要素が診療所でほとんど研究されておらず、過小評価されているという事実に同意しています.

研究者らは、がん患者またはがんサバイバーでは、精神活性物質の使用率は痛みがある場合に高くなり、痛みの強さと健康関連生活 (HRQoL) への影響に関連すると仮定しています。

この研究の主な目的は、がんに罹患している、またはがんを患ったことのある成人患者集団において、痛みを伴う患者と痛みのない患者とを比較した精神活性物質の消費率を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

患者は、がん患者の協会やソーシャル ネットワークのおかげでオンライン アンケートに回答し、物質の使用や痛みの状態を調べることができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2010

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス
        • CHU clermont-ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

がん患者の協会とソーシャルネットワークのおかげで、がん患者とがんサバイバーが募集されました

説明

包含基準:

- 自分自身が癌に苦しんでいる、または癌に苦しんでいると宣言し、適切な通信システム (患者会など) を通じてそのように募集された、男性または女性の成人患者。

除外基準:

  • フランス語の難しさ
  • フランス国外の居住者(アンケートの開始時に部門からの情報によって確認されます)
  • 患者の近親者
  • 保護された大人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
がん患者とがんサバイバー
オンラインアンケートへの回答
物質の使用、痛み、化学療法誘発性末梢神経障害、健康関連の生活の質、不安、うつ病、社会的および物質的欠乏、患者と腫瘍学的特徴、併発する病状を調査するオンライン自己記入アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質使用
時間枠:1日目

合法: アルコール、タバコ、電子たばこ、向精神薬 (ベンゾジアゼピン、z-ドラッグ、およびオピオイド)、CBD、およびその他の薬物 違法: 大麻、およびその他の薬物

過去 1 年間に少なくとも 1 回、過去 1 か月に少なくとも 1 回、過去 1 週間に少なくとも 1 回、または 1 日に少なくとも 1 回

1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経因性疼痛
時間枠:1日目
DN4 インタビュー アンケート
1日目
鎮痛剤の使用
時間枠:1日目
継続中の鎮痛薬
1日目
化学療法による末梢神経障害
時間枠:1日目
QLQ-CIPN20アンケート
1日目
健康関連の生活の質と症状
時間枠:1日目
QLQ-C30アンケート
1日目
不安とうつ病
時間枠:1日目
HADSアンケート
1日目
物質的および社会的剥奪
時間枠:1日目
EPICESアンケート
1日目
患者の社会人口学的特徴
時間枠:1日目
年齢、性別、身長、体重、体格指数、居住地(都市部または農村部)、社会的地位(INSEE)、部門
1日目
腫瘍学的特徴
時間枠:1日目
がんの種類、がんの診断日、および治療の種類 (受けたおよび/または進行中)
1日目
併発する病状
時間枠:1日目
未解決の質問
1日目
痛みの程度
時間枠:1日目
簡単な痛みの目録
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月27日

一次修了 (実際)

2023年3月20日

研究の完了 (実際)

2023年3月20日

試験登録日

最初に提出

2023年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月12日

最初の投稿 (実際)

2023年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月12日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RNI 2022 BALAYSSAC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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