- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05684939
Beziehung zwischen Substanzkonsum und Schmerzen bei Patienten, die an Krebs leiden oder überleben und in Frankreich verfolgt werden (CAPS)
Untersuchung der Beziehung zwischen dem Konsum psychoaktiver Substanzen und Schmerzen bei Patienten, die an Krebs leiden oder überleben und in Frankreich verfolgt werden: Querschnitts-Pilotstudie
Schmerz ist eines der häufigsten Symptome während und nach einer Krebserkrankung. Schmerzen können die Folge verschiedener Situationen sein (Krankheitsverlauf, Operation und Krebsmedikamente). Schmerzen können jedoch häufig mit einer Störung des Substanzgebrauchs (Alkohol, Tabak, Drogen und illegale Produkte wie Cannabis) in Verbindung gebracht werden. Die Beziehung zwischen Substanzkonsum und Schmerz ist bekanntermaßen komplex und interdependent, d. h. Schmerz kann Substanzkonsum verstärken und Substanzkonsum kann Schmerz fördern. Allerdings liegen nur wenige Daten in der Literatur zum Konsum von psychoaktiven Substanzen im Zusammenhang mit Schmerzen im Kontext von Krebs (Krebspatienten und Krebsüberlebende) vor. Darüber hinaus stimmt die wissenschaftliche Literatur darin überein, dass diese Elemente in der Klinik wenig untersucht und unterschätzt werden.
Die Forscher gehen davon aus, dass bei Krebspatienten oder Krebsüberlebenden die Prävalenz des Konsums psychoaktiver Substanzen bei Schmerzen höher wäre und mit ihrer Intensität und ihrer Auswirkung auf die Qualität des gesundheitsbezogenen Lebens (HRQoL) in Verbindung gebracht würde.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, in einer erwachsenen Population von Patienten, die an Krebs erkrankt sind oder Krebs hatten, die Prävalenz des Konsums psychoaktiver Substanzen bei Patienten mit Schmerzen im Vergleich zu Patienten ohne Schmerzen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich
- CHU clermont-ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient, männlich oder weiblich, der sich als an Krebs erkrankt oder erkrankt erklärt und über geeignete Kommunikationssysteme (Patientenverbände usw.) als solcher rekrutiert wird
Ausschlusskriterien:
- Schwierigkeiten, die französische Sprache zu verstehen
- Wohnsitz außerhalb Frankreichs (wird durch die Angaben des Departements zu Beginn des Fragebogens verifiziert)
- Naher Verwandter des Patienten
- Geschützte Erwachsene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Krebspatienten und Krebsüberlebende
Beantwortung eines Online-Fragebogens
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Selbstausfüllbarer Online-Fragebogen zu Substanzkonsum, Schmerzen, Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie, gesundheitsbezogener Lebensqualität, Angstzuständen, Depressionen, sozialer und materieller Deprivation, Patienten und onkologischen Merkmalen sowie interkurrenten Pathologien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Substanzgebrauch
Zeitfenster: Tag 1
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Legal: Alkohol, Tabak, elektronische Zigarette, Psychopharmaka (Benzodiazepine, Z-Drogen und Opioide), CBD und andere Substanzen. Illegal: Cannabis und andere Drogen Mindestens einmal im vergangenen Jahr, mindestens einmal im vergangenen Monat, mindestens einmal in der vergangenen Woche oder mindestens einmal täglich |
Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neuropathischer Schmerz
Zeitfenster: Tag 1
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Fragebogen für DN4-Interviews
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Tag 1
|
|
Analgetische Verwendung
Zeitfenster: Tag 1
|
Laufende analgetische Medikamente
|
Tag 1
|
|
Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie
Zeitfenster: Tag 1
|
QLQ-CIPN20-Fragebogen
|
Tag 1
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität und Symptome
Zeitfenster: Tag 1
|
QLQ-C30-Fragebogen
|
Tag 1
|
|
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Tag 1
|
HADS-Fragebogen
|
Tag 1
|
|
Materielle und soziale Entbehrung
Zeitfenster: Tag 1
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EPICES-Fragebogen
|
Tag 1
|
|
Soziodemografische Merkmale des Patienten
Zeitfenster: Tag 1
|
Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, Wohnort (städtisch oder ländlich), sozioprofessioneller Status (INSEE) und Abteilung
|
Tag 1
|
|
Onkologisches Merkmal
Zeitfenster: Tag 1
|
Art des Krebses, Datum der Krebsdiagnose und Art der Behandlung (erhalten und/oder laufend)
|
Tag 1
|
|
Interkurrente Pathologien
Zeitfenster: Tag 1
|
offene Frage
|
Tag 1
|
|
Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: Tag 1
|
Kurze Schmerzinventur
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RNI 2022 BALAYSSAC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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