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Beziehung zwischen Substanzkonsum und Schmerzen bei Patienten, die an Krebs leiden oder überleben und in Frankreich verfolgt werden (CAPS)

12. Juni 2023 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Untersuchung der Beziehung zwischen dem Konsum psychoaktiver Substanzen und Schmerzen bei Patienten, die an Krebs leiden oder überleben und in Frankreich verfolgt werden: Querschnitts-Pilotstudie

Schmerz ist eines der häufigsten Symptome während und nach einer Krebserkrankung. Schmerzen können die Folge verschiedener Situationen sein (Krankheitsverlauf, Operation und Krebsmedikamente). Schmerzen können jedoch häufig mit einer Störung des Substanzgebrauchs (Alkohol, Tabak, Drogen und illegale Produkte wie Cannabis) in Verbindung gebracht werden. Die Beziehung zwischen Substanzkonsum und Schmerz ist bekanntermaßen komplex und interdependent, d. h. Schmerz kann Substanzkonsum verstärken und Substanzkonsum kann Schmerz fördern. Allerdings liegen nur wenige Daten in der Literatur zum Konsum von psychoaktiven Substanzen im Zusammenhang mit Schmerzen im Kontext von Krebs (Krebspatienten und Krebsüberlebende) vor. Darüber hinaus stimmt die wissenschaftliche Literatur darin überein, dass diese Elemente in der Klinik wenig untersucht und unterschätzt werden.

Die Forscher gehen davon aus, dass bei Krebspatienten oder Krebsüberlebenden die Prävalenz des Konsums psychoaktiver Substanzen bei Schmerzen höher wäre und mit ihrer Intensität und ihrer Auswirkung auf die Qualität des gesundheitsbezogenen Lebens (HRQoL) in Verbindung gebracht würde.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, in einer erwachsenen Population von Patienten, die an Krebs erkrankt sind oder Krebs hatten, die Prävalenz des Konsums psychoaktiver Substanzen bei Patienten mit Schmerzen im Vergleich zu Patienten ohne Schmerzen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden dank Verbänden von Krebspatienten und sozialen Netzwerken einen Online-Fragebogen beantworten, um ihren Substanzkonsum und ihren Schmerzstatus zu erkunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2010

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • CHU clermont-ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krebspatienten und Krebsüberlebende, die dank Verbänden von Krebspatienten und sozialen Netzwerken rekrutiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erwachsener Patient, männlich oder weiblich, der sich als an Krebs erkrankt oder erkrankt erklärt und über geeignete Kommunikationssysteme (Patientenverbände usw.) als solcher rekrutiert wird

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten, die französische Sprache zu verstehen
  • Wohnsitz außerhalb Frankreichs (wird durch die Angaben des Departements zu Beginn des Fragebogens verifiziert)
  • Naher Verwandter des Patienten
  • Geschützte Erwachsene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebspatienten und Krebsüberlebende
Beantwortung eines Online-Fragebogens
Selbstausfüllbarer Online-Fragebogen zu Substanzkonsum, Schmerzen, Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie, gesundheitsbezogener Lebensqualität, Angstzuständen, Depressionen, sozialer und materieller Deprivation, Patienten und onkologischen Merkmalen sowie interkurrenten Pathologien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Tag 1

Legal: Alkohol, Tabak, elektronische Zigarette, Psychopharmaka (Benzodiazepine, Z-Drogen und Opioide), CBD und andere Substanzen. Illegal: Cannabis und andere Drogen

Mindestens einmal im vergangenen Jahr, mindestens einmal im vergangenen Monat, mindestens einmal in der vergangenen Woche oder mindestens einmal täglich

Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropathischer Schmerz
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen für DN4-Interviews
Tag 1
Analgetische Verwendung
Zeitfenster: Tag 1
Laufende analgetische Medikamente
Tag 1
Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie
Zeitfenster: Tag 1
QLQ-CIPN20-Fragebogen
Tag 1
Gesundheitsbezogene Lebensqualität und Symptome
Zeitfenster: Tag 1
QLQ-C30-Fragebogen
Tag 1
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Tag 1
HADS-Fragebogen
Tag 1
Materielle und soziale Entbehrung
Zeitfenster: Tag 1
EPICES-Fragebogen
Tag 1
Soziodemografische Merkmale des Patienten
Zeitfenster: Tag 1
Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, Wohnort (städtisch oder ländlich), sozioprofessioneller Status (INSEE) und Abteilung
Tag 1
Onkologisches Merkmal
Zeitfenster: Tag 1
Art des Krebses, Datum der Krebsdiagnose und Art der Behandlung (erhalten und/oder laufend)
Tag 1
Interkurrente Pathologien
Zeitfenster: Tag 1
offene Frage
Tag 1
Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: Tag 1
Kurze Schmerzinventur
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNI 2022 BALAYSSAC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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