- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05684939
Relazione tra uso di sostanze e dolore, nei pazienti affetti o sopravvissuti al cancro e seguiti in Francia (CAPS)
Studio della relazione tra il consumo di sostanze psicoattive e il dolore, nei pazienti affetti o sopravvissuti al cancro e seguiti in Francia: studio pilota trasversale
Il dolore è uno dei sintomi più diffusi durante e dopo il cancro. Il dolore può essere la conseguenza di diverse situazioni (progressione della malattia, interventi chirurgici e farmaci antitumorali). Tuttavia, il dolore può essere spesso associato a un disturbo da uso di sostanze (alcol, tabacco, droghe e prodotti illeciti come la cannabis). È noto che la relazione tra uso di sostanze e dolore è complessa e interdipendente, vale a dire che il dolore può rafforzare l'uso di sostanze e l'uso di sostanze può favorire il dolore. Tuttavia, sono disponibili pochi dati in letteratura sull'uso di sostanze psicoattive in relazione al dolore nel contesto del cancro (pazienti oncologici e sopravvissuti al cancro). Inoltre, la letteratura scientifica concorda sul fatto che questi elementi sono poco studiati e sottovalutati in clinica.
I ricercatori ipotizzano che, nei pazienti oncologici o nei sopravvissuti al cancro, la prevalenza dell'uso di sostanze psicoattive sarebbe maggiore in presenza di dolore, e sarebbe associata alla sua intensità e al suo impatto sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).
L'obiettivo principale di questo studio sarà confrontare, in una popolazione adulta di pazienti affetti da cancro o che hanno avuto il cancro, la prevalenza del consumo di sostanze psicoattive in pazienti dolorosi rispetto a pazienti non dolorosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto, maschio o femmina, che si dichiari affetto o abbia sofferto di tumore e reclutato come tale tramite idonei sistemi di comunicazione (associazioni pazienti, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Difficoltà a comprendere la lingua francese
- Residenza fuori dalla Francia (sarà verificata dalle informazioni del dipartimento all'inizio del questionario)
- Parente stretto del paziente
- Adulti protetti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
malati di cancro e sopravvissuti al cancro
risposta a un questionario online
|
Questionario autosomministrato online che esplora l'uso di sostanze, il dolore, la neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia, la qualità della vita correlata alla salute, l'ansia, la depressione, la deprivazione sociale e materiale, i pazienti e le caratteristiche oncologiche e le patologie intercorrenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
uso di sostanze
Lasso di tempo: giorno 1
|
Legale: alcol, tabacco, sigaretta elettronica, droghe psicotrope (benzodiazepine, z-droghe e oppioidi), CBD e altre sostanze Illegale: cannabis e altre droghe Almeno una volta nell'ultimo anno, almeno una volta nell'ultimo mese, almeno una volta nell'ultima settimana o almeno una volta al giorno |
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore neuropatico
Lasso di tempo: giorno 1
|
Questionario intervista DN4
|
giorno 1
|
Uso analgesico
Lasso di tempo: giorno 1
|
Farmaci analgesici in corso
|
giorno 1
|
Neuropatia periferica indotta da chemioterapia
Lasso di tempo: giorno 1
|
Questionario QLQ-CIPN20
|
giorno 1
|
Qualità della vita correlata alla salute e sintomi
Lasso di tempo: giorno 1
|
Questionario QLQ-C30
|
giorno 1
|
Ansia e depressione
Lasso di tempo: giorno 1
|
Questionario HADS
|
giorno 1
|
Deprivazione materiale e sociale
Lasso di tempo: giorno 1
|
Questionario EPICE
|
giorno 1
|
Caratteristiche sociodemografiche del paziente
Lasso di tempo: giorno 1
|
età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea, zona di residenza (urbana o rurale), stato socio-professionale (INSEE) e dipartimento
|
giorno 1
|
Caratteristica oncologica
Lasso di tempo: giorno 1
|
tipo di cancro, data della diagnosi del cancro e tipo di trattamento (ricevuto e/o in corso)
|
giorno 1
|
Patologie intercorrenti
Lasso di tempo: giorno 1
|
domanda aperta
|
giorno 1
|
Gravità del dolore
Lasso di tempo: giorno 1
|
Breve inventario del dolore
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI 2022 BALAYSSAC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Dolore
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su Questionario (risultato riportato dal paziente)
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Non ancora reclutamentoDiabete di tipo 2Stati Uniti