Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Relazione tra uso di sostanze e dolore, nei pazienti affetti o sopravvissuti al cancro e seguiti in Francia (CAPS)

12 giugno 2023 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studio della relazione tra il consumo di sostanze psicoattive e il dolore, nei pazienti affetti o sopravvissuti al cancro e seguiti in Francia: studio pilota trasversale

Il dolore è uno dei sintomi più diffusi durante e dopo il cancro. Il dolore può essere la conseguenza di diverse situazioni (progressione della malattia, interventi chirurgici e farmaci antitumorali). Tuttavia, il dolore può essere spesso associato a un disturbo da uso di sostanze (alcol, tabacco, droghe e prodotti illeciti come la cannabis). È noto che la relazione tra uso di sostanze e dolore è complessa e interdipendente, vale a dire che il dolore può rafforzare l'uso di sostanze e l'uso di sostanze può favorire il dolore. Tuttavia, sono disponibili pochi dati in letteratura sull'uso di sostanze psicoattive in relazione al dolore nel contesto del cancro (pazienti oncologici e sopravvissuti al cancro). Inoltre, la letteratura scientifica concorda sul fatto che questi elementi sono poco studiati e sottovalutati in clinica.

I ricercatori ipotizzano che, nei pazienti oncologici o nei sopravvissuti al cancro, la prevalenza dell'uso di sostanze psicoattive sarebbe maggiore in presenza di dolore, e sarebbe associata alla sua intensità e al suo impatto sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).

L'obiettivo principale di questo studio sarà confrontare, in una popolazione adulta di pazienti affetti da cancro o che hanno avuto il cancro, la prevalenza del consumo di sostanze psicoattive in pazienti dolorosi rispetto a pazienti non dolorosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti risponderanno a un questionario online grazie alle associazioni di malati di cancro e ai social network, al fine di esplorare il loro uso di sostanze e il loro stato di dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2010

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici e sopravvissuti al cancro reclutati grazie alle associazioni dei malati oncologici e ai social network

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Paziente adulto, maschio o femmina, che si dichiari affetto o abbia sofferto di tumore e reclutato come tale tramite idonei sistemi di comunicazione (associazioni pazienti, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà a comprendere la lingua francese
  • Residenza fuori dalla Francia (sarà verificata dalle informazioni del dipartimento all'inizio del questionario)
  • Parente stretto del paziente
  • Adulti protetti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
malati di cancro e sopravvissuti al cancro
risposta a un questionario online
Questionario autosomministrato online che esplora l'uso di sostanze, il dolore, la neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia, la qualità della vita correlata alla salute, l'ansia, la depressione, la deprivazione sociale e materiale, i pazienti e le caratteristiche oncologiche e le patologie intercorrenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uso di sostanze
Lasso di tempo: giorno 1

Legale: alcol, tabacco, sigaretta elettronica, droghe psicotrope (benzodiazepine, z-droghe e oppioidi), CBD e altre sostanze Illegale: cannabis e altre droghe

Almeno una volta nell'ultimo anno, almeno una volta nell'ultimo mese, almeno una volta nell'ultima settimana o almeno una volta al giorno

giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore neuropatico
Lasso di tempo: giorno 1
Questionario intervista DN4
giorno 1
Uso analgesico
Lasso di tempo: giorno 1
Farmaci analgesici in corso
giorno 1
Neuropatia periferica indotta da chemioterapia
Lasso di tempo: giorno 1
Questionario QLQ-CIPN20
giorno 1
Qualità della vita correlata alla salute e sintomi
Lasso di tempo: giorno 1
Questionario QLQ-C30
giorno 1
Ansia e depressione
Lasso di tempo: giorno 1
Questionario HADS
giorno 1
Deprivazione materiale e sociale
Lasso di tempo: giorno 1
Questionario EPICE
giorno 1
Caratteristiche sociodemografiche del paziente
Lasso di tempo: giorno 1
età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea, zona di residenza (urbana o rurale), stato socio-professionale (INSEE) e dipartimento
giorno 1
Caratteristica oncologica
Lasso di tempo: giorno 1
tipo di cancro, data della diagnosi del cancro e tipo di trattamento (ricevuto e/o in corso)
giorno 1
Patologie intercorrenti
Lasso di tempo: giorno 1
domanda aperta
giorno 1
Gravità del dolore
Lasso di tempo: giorno 1
Breve inventario del dolore
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI 2022 BALAYSSAC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Questionario (risultato riportato dal paziente)

3
Sottoscrivi